흡입형 산화질소 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 적용 분야별(신생아 호흡기 치료, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

흡입형 산화질소 시장 성장 요인

의료 산업의 수요 증가가 시장 성장 전망을 더욱 밝게 할 것입니다.

산화질소가 심혈관계, 면역계, 신경계 및 치료에 미치는 역할에 대한 이해가 깊어짐에 따라 생리학 연구의 여러 분야가 혁신적으로 발전했습니다. 이러한 이해는 임상 치료에도 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 산화질소는 폐혈관을 선택적으로 확장시키고 혈관 저항을 감소시킵니다. 이러한 효과는 저산소성 폐혈관 수축을 촉진하여 폐 질환 환자의 산소 공급을 개선합니다. 의료 산업은 향후 세계 경제 성장의 주요 동력 중 하나가 될 것이라는 점이 점점 더 분명해지고 있습니다. 그러나 의료 분야의 변화는 정부 정책과 같이 변경하기 어렵고 오랜 시간이 걸리는 여러 요인으로 인해 도입 및 시행에 어려움이 따릅니다. 환경적, 기술적 요인 또한 의료 분야 변화에 영향을 미칩니다.

또한, 병원 치료 비용이 상승할 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 새롭고 효율적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 본 추정 기간 동안 흡입형 산화질소 시장의 성장이 촉진될 것으로 보입니다.

전 세계적으로 만성 질환이 증가하고 있습니다.

다양한 질환을 앓고 있는 어린이와 성인은 산화질소 흡입 치료를 통해 효과를 볼 수 있습니다. 특히 성인의 경우, 산화질소 흡입 치료는 여러 호흡곤란 증후군을 효과적으로 치료합니다. 미국에서는 다양한 원인으로 폐고혈압을 앓고 있는 50만 명이 산화질소 흡입 치료를 받았습니다. 산화질소 흡입은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 저산소성 호흡부전, 폐고혈압 등 어린이와 성인의 다양한 심폐 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 하지만 물류 및 재정적 어려움 때문에 산화질소 흡입 치료는 아직 널리 보급되지 못하고 있습니다.

세계 만성폐쇄성폐질환협회(GOLD) 보고서에 따르면, 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계 6,500만 명에게 영향을 미치고 있으며, 매년 300만 명의 사망자를 발생시켜 세계 사망 원인 3위를 차지하고 있습니다. 또한, 폐고혈압협회의 연구 결과에 따르면 COPD 환자의 30~70%가 폐고혈압(PH), 즉 폐의 고혈압을 동반할 것으로 예상됩니다. 따라서 만성 질환의 유병률 증가는 흡입 질산화물 사용 증가로 이어질 가능성이 높습니다.

시장 참여자들 간의 치열한 경쟁

흡입형 산화질소 전달 시스템 시장의 주요 참여 기업들은 향후 몇 년간 성장 전망을 강화하기 위해 다양한 전략을 시행하고 있습니다. 주요 기업들은 신제품 출시, 합병, 파트너십, 인수, 지리적 확장, 전략적 제휴 등을 통해 시장 확대 기회를 모색하고 있습니다. 또한, 시장의 기존 경쟁업체들 간의 치열한 신제품 출시 경쟁이 산업 성장 가능성을 더욱 높일 것으로 예상됩니다.

제약 요인

시장 성장을 제한하는 절차로 인해 발생하는 높은 비용

흡입 질산화물 치료는 최근 만성 폐고혈압을 보이는 신생아 치료의 한 선택지로 등장한 비교적 새로운 치료법입니다. 호흡기 치료 저널에 발표된 한 연구에 따르면, 질산화물 사용의 직접 비용은 용량과 관계없이 시간당 100달러였습니다. 대학 전체에서 환자에게 흡입 질산화물을 제공하는 데 드는 총비용은 연간 약 180만 달러였습니다. 유럽 공동체에서는 흡입 질산화물 치료 비용이 시간당 150유로(182.79달러)이며, 개인당 최대 96시간까지 지원되고 그 이후에는 추가 비용이 발생하지 않습니다. 또한 연구에 따르면 확률적 민감도 분석을 사용한 임상 시험 중 3.6%만이 흡입 질산화물이 기존 치료법 단독보다 비용이 더 많이 들고 결과가 더 나쁘다고 나타났습니다.

반면, 임상시험의 35.7%에서는 흡입형 산화질소가 기존 치료법 단독보다 저렴하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 사회적 관점에서 볼 때, 신생아 지속성 폐고혈압(PPHN) 치료에 흡입형 산화질소를 사용하는 것은 비용 효율적이지만, 비용 절감 효과는 없습니다.

제품 리콜

흡입형 산화질소 전달 방식 시장의 성장은 향후 몇 년 동안 제품 리콜로 인해 제약을 받을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 말린크로트 제약(Mallinckrodt Pharmaceuticals)은 2016년 11월에 압력계 밸브의 교정 오류로 인해 INOmax DSIR Plus 전달 시스템을 리콜했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 리콜을 2등급 의료기기 리콜로 분류했습니다.

시장 기회

연구 개발 투자 확대로 새로운 응용 분야가 창출되어 시장 기회가 증대될 전망입니다.

다양한 상황에서 흡입형 산화질소 치료는 아직 잠재력을 완전히 발휘하지 못하고 있습니다. 그 결과, 지난 3~4년 동안 새로운 치료법을 찾기 위해 산화질소를 이용한 수많은 임상 시험이 진행되었습니다. 예를 들어, 2020년 6월에는 신생아 급성 세기관지염 환자를 대상으로 한 임상 시험이 실시되었습니다. 현재 전 세계적으로 소아 입원의 가장 흔한 원인인 급성 세기관지염을 앓는 영아를 치료하기 위해 승인된 약물은 없습니다. 세기관지염으로 인한 입원 비용은 미국에서만 17억 달러에 달합니다.

지원책이 있음에도 불구하고산소 요법수분 공급과 관련하여 현재까지 효과가 입증된 치료법은 없습니다. 결과적으로, 연구 결과는 고용량 투여가 좋은 효과를 나타낸다는 것을 시사합니다. 또한, 2020년 3월에는 급성 아급성 폐색전증으로 진단된 환자의 혈소판 과민반응을 조절하기 위한 임상시험이 진행되었습니다. 이 연구 결과에 따르면 혈소판 O에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.₂소비는 증가하지만, 혈소판 및 혈소판 sGC 활성이 감소하는 것으로 나타나 아급성 폐색전증을 치료하는 데에는 한계가 있음을 시사합니다. 또한, 연구 개발 노력은 성인 겸상 적혈구 질환, 기관지폐이형성증 및 말라리아에 집중되어 왔습니다.

세그먼트 분석

신청을 통해

신생아 호흡기 치료는 가장 중요한 분야이며 예측 기간 동안 연평균 8.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 흡입 질산화물(inhaled nitric oxide)은 1992년 신생아 치료에 처음 사용되었으며, 1999년 미국 식품의약국(FDA)은 폐고혈압과 관련된 저산소성 호흡부전 치료에 사용을 승인했습니다. 신생아 저산소성 호흡부전은 영아의 만성 폐고혈압 및 태변흡인증후군, 패혈증, 출산 질식, 호흡곤란증후군 등 폐동맥 고혈압을 유발하는 다양한 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 흡입 질산화물은 폐고혈압으로 인한 저산소성 호흡부전을 겪는 만삭아 및 조산아에게 승인된 치료법이며, 체외막산소공급(ECMO)의 필요성을 최소화합니다. 또한, 흡입형 산화질소는 반감기가 짧고(2~6초) 신생아에게 1ppm에서 80ppm에 이르는 용량으로 투여되어 왔습니다. 따라서 FDA는 만삭아의 경우 초기 용량으로 20ppm을 권장합니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 폐의 공기 흐름을 제한하여 호흡 곤란을 유발하는 질환입니다. 이는 폐와 기도의 염증으로 인해 발생하며, 만성 기관지염과 폐기종을 초래합니다. 중증 COPD는 흔히 이차성 폐고혈압(PH)을 동반합니다. 따라서 산화질소는 폐 순환 혈관 반응에서 중요한 매개체입니다. COPD 환자의 폐 가스 교환에 대한 흡입 산화질소의 효과를 규명하기 위해 수많은 연구가 진행되어 왔습니다.

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐의 작고 탄력 있는 공기 주머니(폐포)에 체액이 축적되어 발생하는 질환입니다. 이 체액으로 인해 폐가 공기로 충분히 부풀어 오르지 못하고, 혈액으로 들어가는 산소량이 줄어들어 폐 기능이 저하됩니다. ARDS 환자의 사망률은 45~92%에 이르며, 대부분 발병 후 2주 이내에 사망합니다. ARDS의 가장 흔한 원인은 패혈증으로, 심각하고 광범위한 혈액 감염입니다.

지역별 분석

북미: 8.4%의 시장 점유율로 지배적인 지역

북미 지역은 가장 많은 매출을 기록했으며 예측 기간 동안 연평균 8.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미국은 북미 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 북미는 광범위한 고객 기반과 지역 시장 참여자들의 연구 개발 투자 증가에 힘입어 흡입형 산화질소의 세계 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 신생아 지속성 폐고혈압 및 신생아 저산소성 호흡부전과 같은 질환의 유병률 증가는 시장 성장을 견인하는 요인 중 하나입니다. 유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 흡입형 산화질소가 수술실과 중환자실에서 급성 호흡부전 및 폐고혈압 치료에 수년간 사용되어 왔습니다.

아시아 태평양 지역은 인구 1,000명당 출생률이 가장 높고, 신생아 호흡곤란 증후군, 신생아 황달, 신생아 지속성 폐고혈압(PPHN) 관련 저산소성 호흡부전의 유병률이 증가함에 따라 가까운 시일 내에 성장 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 지역별 산화질소 치료 시스템 공급업체의 진출로 경쟁 시장이 형성되면서 아시아 태평양 시장 확장에 기여하고 있습니다. 소아 및 성인 모두에서 호흡기 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 발병률이 증가하고 있는데, 이는 흡입형 산화질소에 대한 아시아 태평양 시장 성장의 주요 요인 중 하나입니다.

분석 기간 동안 유럽이 주요 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 첨단 의료 장비 도입 등으로 인해 유럽 지역의 흡입형 산화질소(NO) 전달 시스템 시장은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역에서는 완만한 시장 성장률이 예상됩니다.