흡입형 산화질소 시장크기 및 전망, 2025-2033

흡입용 산화질소 시장 성장 요인

의료 산업 수요 증가로 시장 성장 전망 강화

산화질소가 심혈관계, 면역계, 신경계 및 치료계에 미치는 역할에 대한 이해가 깊어짐에 따라 생리학 연구의 여러 분야에 혁신이 일어났습니다. 이러한 이해는 임상 치료에도 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 산화질소는 폐혈관을 선택적으로 확장시키고 혈관 저항을 감소시킵니다. 이러한 효과는 저산소성 폐혈관 수축을 개선하고 폐 질환 환자의 산소 공급을 증가시킵니다. 의료 산업은 향후 세계 경제 성장의 주요 동력 중 하나가 될 것이라는 점이 점점 더 분명해지고 있습니다. 의료 분야의 변화는 정부 정책과 같은 여러 측면이 관련되어 있어 도입 및 시행에 어려움이 있을 수 있으며, 정책 변경은 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다. 환경적, 기술적 요인 또한 의료 서비스 변화에 영향을 미칩니다.

또한, 병원 치료 비용이 상승할 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 본 추정 기간 동안 흡입 질산화물 시장이 확대될 가능성이 높습니다.

전 세계 만성 질환 증가

다양한 질환을 앓고 있는 어린이와 성인은 흡입 질산화물 치료를 통해 도움을 받을 수 있습니다. 특히 성인의 경우 흡입 질산화물은 다양한 호흡곤란 증후군 치료에 효과적입니다. 미국에서는 다양한 원인으로 인한 폐고혈압 환자 50만 명이 흡입 질산화물 치료를 받았습니다. 흡입 질산화물은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 저산소성 호흡부전, 폐고혈압 등 어린이와 성인의 다양한 심폐 질환을 치료합니다. 하지만 물류 및 재정적 어려움 때문에 흡입형 산화질소의 사용은 잠재력만큼 널리 보급되지 못하고 있습니다.

세계 만성 폐쇄성 폐질환 이니셔티브(GOLD)에서 발표한 보고서에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 6,500만 명에게 영향을 미치고 있으며, 매년 300만 명의 사망자를 발생시켜 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인입니다. 또한 폐고혈압 협회에서 발표한 연구 결과에 따르면 COPD 환자의 30~70%가 폐고혈압(PH), 즉 폐의 고혈압을 동반할 것으로 예상됩니다. 따라서 만성 질환의 유병률 증가는 흡입 질산화물 사용량 증가로 이어질 가능성이 높습니다.

시장 참여자들의 치열한 경쟁

흡입 질산화물 전달 시스템 시장의 주요 참여 기업들은 향후 몇 년 동안 성장 전망을 강화하기 위해 다양한 전략을 시행하고 있습니다. 주요 기업들은 신제품 출시, 합병, 파트너십, 인수, 지리적 확장 및 전략적 제휴를 통해 시장 확장 기회를 모색하고 있습니다. 또한, 시장의 기존 경쟁업체들 간의 치열한 신제품 출시 경쟁이 산업의 성장 가능성을 더욱 높일 것으로 예상됩니다.

성장 저해 요인

시술 관련 높은 비용이 시장 성장을 제한할 수 있음

흡입 질산화물 치료는 만성 폐고혈압을 보이는 신생아 치료의 한 선택지로 최근 몇 년 동안 등장한 비교적 새로운 치료법입니다.

호흡기 치료 저널에 발표된 연구에 따르면, 일산화질소 사용의 직접 비용은 용량과 관계없이 시간당 100달러였습니다. 대학 전체 환자에게 흡입 일산화질소를 제공하는 데 드는 총비용은 연간 약 180만 달러였습니다. 유럽 공동체에서는 흡입 일산화질소 치료 비용이 시간당 150유로(182.79달러)였으며, 개인당 최대 96시간까지 사용 가능하고 그 이후에는 추가 비용이 없었습니다. 또한 연구에 따르면 확률적 민감도 분석을 사용한 임상 시험 중 3.6%만이 흡입 일산화질소가 기존 치료법 단독보다 비용이 더 많이 들고 결과가 더 나쁘다고 나타났습니다. 반면, 35.7%의 임상 시험에서는 흡입 일산화질소가 기존 치료법 단독보다 비용이 저렴하고 효과가 더 좋다고 나타났습니다. 따라서 사회적 관점에서 볼 때, 신생아 지속성 폐고혈압(PPHN) 치료에 흡입 질산화물을 사용하는 것은 비용 효율적이지만, 비용을 절감하는 것은 아닙니다.

제품 리콜

흡입 질산화물 투여 방식 시장은 향후 제품 리콜로 인해 성장이 제한될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Mallinckrodt Pharmaceuticals는 2016년 11월 압력계 밸브 교정 오류로 인해 INOmax DSIR Plus 투여 시스템을 리콜했습니다. 미국 FDA는 이 리콜을 2등급 의료기기 리콜로 분류했습니다.

시장 기회

새로운 응용 분야로 이어지는 연구 개발 증가가 시장 기회를 확대할 전망

다양한 상황에서 흡입 질산화물을 이용한 치료는 아직 잠재력을 완전히 발휘하지 못했습니다. 그 결과, 지난 3~4년 동안 새로운 치료법을 찾기 위해 이 산화물을 이용한 수많은 임상 시험이 진행되었습니다.

예를 들어, 2020년 6월에는 급성 세기관지염을 앓는 신생아를 대상으로 임상 시험이 진행되었습니다. 현재 전 세계적으로 소아 입원의 가장 흔한 원인인 급성 세기관지염을 앓는 영아를 치료하기 위해 승인된 약물은 없습니다. 세기관지염으로 인한 입원 비용은 미국에서만 17억 달러에 달합니다.

산소 요법 및 수분 공급과 같은 보조적인 산소 요법이 있음에도 불구하고, 현재까지 효과가 입증된 치료법은 없습니다. 결과적으로, 연구 결과는 고용량의 산소가 좋은 효과를 나타낸다는 것을 시사합니다. 또한, 2020년 3월에는 급성 아급성 폐색전증으로 진단된 환자의 혈소판 과반응을 조절하기 위한 임상 시험이 진행되었습니다. 이 연구 결과에 따르면 혈소판 O₂ 소모에 유의미한 영향은 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 혈소판 및 혈소판 sGC 활성이 감소하는 것으로 나타나, 아급성 폐색전증을 치료하는 데에는 한계가 있음을 시사합니다. 또한, 연구 개발 노력은 성인 겸상 적혈구 질환, 기관지폐이형성증 및 말라리아에 집중되어 왔습니다.

지역별 분석

북미: 시장 점유율 8.4%로 주도적인 지역

북미는 가장 많은 매출을 기록했으며 예측 기간 동안 연평균 8.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미국은 북미에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 북미는 광범위한 고객 기반과 지역 시장 참여자들의 연구 개발 투자 증가로 인해 흡입형 산화질소의 세계 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 지속성 폐고혈압 및 신생아 저산소성 호흡부전과 같은 신생아 질환의 유병률 증가는 시장 성장을 견인하는 요인 중 하나입니다. 유럽은 세계 시장에서 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다.

유럽에서는 흡입형 산화질소가 수술실과 중환자실에서 급성 호흡부전 및 폐고혈압 치료에 수년간 사용되어 왔습니다. 아시아 태평양 지역은 인구 1,000명당 출생률이 가장 높고, 신생아 호흡곤란증후군, 신생아 황달, 신생아 지속성 폐고혈압(PPHN)과 관련된 저산소성 호흡부전의 유병률이 증가함에 따라 곧 성장 지역이 될 것으로 예상됩니다. 산화질소 치료 시스템의 지역 공급업체들이 등장하면서 경쟁 시장이 형성되고 있으며, 이는 아시아 태평양 시장 확장에 기여하고 있습니다. 어린이와 성인 모두 호흡기 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 급성 호흡곤란증후군(ARDS)의 발병률이 증가하고 있습니다. 이는 흡입형 산화질소에 대한 아시아 태평양 시장 확장의 주요 요인 중 하나입니다. 유럽은 분석 기간 동안 가장 중요한 시장이 될 것으로 예상됩니다. 만성 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 최첨단 의료 장비 도입 등으로 인해 이 지역의 흡입형 산화질소(NO) 전달 시스템 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역에서는 완만한 시장 성장률이 전망됩니다.

세그먼트 분석

적용 분야별

신생아 호흡기 치료가 가장 지배적인 분야이며 예측 기간 동안 연평균 8.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 흡입 질산화물(inhaled nitric oxide)은 1992년 신생아 의학에 처음 사용되었습니다. 1999년 미국 식품의약국(FDA)은 폐고혈압과 관련된 저산소성 호흡부전 치료에 사용을 승인했습니다. 신생아 저산소성 호흡부전은 영아의 만성 폐고혈압 및 태변흡인증후군, 패혈증, 출산 질식, 호흡곤란증후군과 같이 폐동맥 고혈압을 유발하는 다양한 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 흡입 질산화물은 폐고혈압으로 인한 저산소성 호흡부전을 겪는 만삭아 및 조산아에게 승인된 치료법입니다. 이는 체외막산소공급(ECMO)의 필요성을 최소화합니다.

또한, 흡입형 산화질소는 반감기가 짧고(2~6초) 신생아에게 1ppm에서 80ppm 범위의 용량으로 투여되어 왔습니다. 따라서 FDA는 만삭아의 경우 20ppm의 시작 용량을 권장합니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 폐의 공기 흐름을 제한하여 호흡을 어렵게 하는 질환입니다. 이는 폐와 기도의 염증으로 인해 만성 기관지염과 폐기종이 발생하는 질환입니다. 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 흔히 이차성 폐고혈압(PH)을 동반합니다. 따라서 산화질소는 폐 순환 혈관 반응에서 중요한 매개체입니다. 수많은 연구에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 폐 가스 교환에 대한 흡입 산화질소의 효과를 규명하기 위해 진행되었습니다.

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐의 작고 탄력 있는 공기 주머니(폐포)에 체액이 축적되어 발생합니다. 이 체액은 폐를 공기로 충분히 팽창된 상태로 유지시켜 혈액으로 들어가는 산소량을 감소시킵니다. 이는 폐의 정상적인 기능을 저해합니다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 사망률은 45~92%에 이르며, 대부분 발병 후 2주 이내에 사망합니다. ARDS의 가장 흔한 원인은 심각하고 광범위한 혈액 감염인 패혈증입니다.

최근 동향

• 2022년 5월 - 에어 리퀴드, 토요타, 카에타노버스가 유럽의 수소 모빌리티 개발을 가속화하기 위해 협력합니다.
• 2022년 5월 - 에어 리퀴드와 로이스트가 프랑스 최초의 석회 생산 탈탄소화 프로젝트를 시작하기 위해 협력합니다.
• 2022년 4월 - 린데, 미국 내 헬륨 공급량 증대
• 2022년 4월 - 린데, 주요 우주 발사 기업과 새로운 공급 계약 체결
• 2023년 2월 - 유럽에 대형 트럭용 수소 충전소 약 100개 네트워크를 구축할 예정입니다. href="https://www.airliquide.com/group/press-releases-news/2024-01-30/air-liquide-and-totalenergies-announce-launch-teal-mobility-joint-venture-create-leader-hydrogen#:~:text=On%20the%20occasion%20of%20Hyvolution,stations%20on%20major%20European%20corridors." 에어 리퀴드(Air Liquide)와 토탈 에너지(Total Energies)가 협력합니다. 2023년 1월 - 에어 리퀴드는 산업용 가스 사업 부문에서 2022년 현장 가스 생산 관련 신규 계약 52건을 체결하며 기록적인 성과를 거두었습니다. 2023년 1월 - 벨레로폰 테라퓨틱스(Bellerophon Therapeutics)는 섬유성 간질성 폐질환(Fibrotic Interstitial Lung Disease)에 대한 INOpulse® 3상 REBUILD 연구의 환자 등록이 완료되었다고 발표했습니다. 2022년 12월 - 초고농도 산화질소(UNO)를 이용한 종양 제거 방법이 전이를 예방하는 전신 반응을 유도한다는 것을 입증한 Beyond Cancer®의 전임상 데이터가 Cancer Cell International 저널에 게재되었습니다. (ul)