01 침습적 암 검진에서 비침습적 암 검진으로의 전환 차세대 암 진단 시장의 주요 트렌드는 침습적인 시술에서 비침습적인 혈액 기반 검사로의 전환으로, 암 조기 발견으로의 변화를 의미합니다. 최근 가던트 헬스(Guardant Health)는 대장암과 관련된 세포 유리 DNA(cfDNA)의 체세포 돌연변이 및 후성유전체 변화를 검출하는 혈액 기반 진단법인 쉴드(Shield) 검사에 대해 FDA 승인을 받았습니다.이는 이러한 변화가 암을 더 일찍, 더 쉽게 발견할 수 있도록 하고, 침습적 시술에 대한 수요를 줄이며, 시의적절한 임상적 의사결정을 지원했음을 나타냅니다.
02 AI 기반 디지털 병리학: 차세대 암 진단의 주요 트렌드 차세대 암 진단 시장의 핵심 트렌드는 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 기술의 발전으로, 이는 암 진단의 정확성과 효율성을 향상시킵니다. 여러 기업들이 AI 기반 디지털 병리 기술에 투자하고 있으며, 특히 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 8개 협력사의 20개 이상의 첨단 AI 알고리즘을 통합하여 자사의 디지털 병리 개방형 환경(Digital Pathology Open Environment)을 확장했습니다. 이러한 도구들은 Roche의 Navipy 디지털 병리 플랫폼을 통해 이용 가능하며, 병리학자들이 조직 샘플을 더욱 정밀하게 분석하고 암 환자 맞춤형 치료 계획을 수립하는 데 도움을 줍니다.이는 디지털 병리학에 AI 기반 도구를 통합함으로써 조직 분석을 간소화하고 임상의가 환자 맞춤형 치료 결정을 내릴 수 있는 능력을 향상시켜 암 진단을 혁신적으로 변화시켰음을 보여줍니다.
2026년 3월:Myriad Genetics는 니라파립 치료 대상인 HRD 양성 진행성 난소암 환자를 식별하는 동반 진단법인 MyChoice CDx에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 검사는 BRCA 유전자 변이와 유전체 불안정성 평가를 결합하여 정밀 치료 결정을 지원합니다.
2025년 11월:프로메가는 진행성 자궁내막암의 동반 진단 도구인 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 표적 병용 요법 대상 환자를 식별하는 분자 검사 역량이 확대될 것입니다.
2025년 8월:AOA Dx는 수백 건의 환자 샘플을 대상으로 임상 검증을 거쳐 AI 기반 다중 오믹스 액체 생검 플랫폼을 발전시켜 난소암 조기 진단을 가능하게 했습니다. 이 혈액 기반 진단법은 지질 및 단백질 바이오마커를 머신러닝 분석과 결합합니다.
2025년 5월:틸헬스(Teal Health)는 가정용 자궁경부암 검진 기기에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 자가 채취 플랫폼을 통해 환자들은 HPV 검사를 위한 질 검체를 채취할 수 있으며, 차세대 자궁경부암 검진에 대한 접근성을 확대할 수 있습니다.