종양학 동반진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 및 서비스별(제품, 장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어/분석 도구, 서비스), 기술별(PCR, ISH, 면역조직화학, 시퀀싱, 마이크로어레이, 영상 기술, 기타 기술), 종양 유형별(양성 종양, 악성 종양), 유형별(차세대 암 진단, 종양학 동반진단) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

종양학 동반 진단 시장 성장 요인

의료비 지출 증가로 인해 소아암 진단 및 치료 방법이 발전하고 있습니다.

각국 정부는 DNA 염기서열 분석을 활용하기 위해 노력하고 있습니다. 중국은 15년짜리 프로젝트에 투자했습니다.정밀 의학2016년 3월, 사람, 동물, 식물, 미생물을 포함한 100만 개 생물체의 게놈 서열 분석을 위한 노력이 시작되었습니다. 마찬가지로 미국은 100만 개의 인간 게놈 서열 분석 프로젝트에 2억 1,500만 달러를 투자했고, 영국은 10만 개의 게놈 서열 분석 프로그램을 시작했습니다. 미국은 다른 국가들에 비해 1인당 의료비 지출이 높습니다. DNA 서열 분석 기술의 성공은 시퀀서의 소프트웨어 및 하드웨어 최적화, 정부 지원, 그리고 생명공학 기업과 의료 전문가 간의 협력에 크게 좌우될 것입니다. 암 관련 지출 증가가 향후 종양학 동반 진단 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

동반진단 도입 증가

동반진단은 의사에게 명확한 진단 및 치료 근거를 제공하고, 환자 자원의 적절한 관리 및 국가 의료보험 정책에 기여함으로써 다양한 질병의 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다. 특히 고가의 표적 항암화학요법 약물에 대한 불필요한 치료를 줄이는 데 도움이 됩니다. 동반진단을 치료와 병행하여 적용하면 환자에게 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다. 표적 치료제에 대한 수요 증가와 신약 개발 비용 절감으로 인해 이 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

또한, 질병과 그 진행 과정에 대해 잘 알고 있고 인터넷을 통해 건강 정보를 얻을 수 있는 환자들은 광범위한 검사를 강력하게 지지합니다. 병원들은 이러한 수요를 충족하기 위한 검사법 개발에 힘쓰고 있습니다. 더 나아가, 라디오, 소셜 미디어, 텔레비전을 통한 종합적인 종양 유전체 평가 광고가 일상화되었습니다. 뿐만 아니라, 주요 병원에서 임상 시험 참여를 고려하는 환자들은 임상 연구 참여의 대가로 자신의 종양에 대한 분자적 특성 분석을 기대하기 시작했습니다. 이러한 요소들이 종양학 동반 진단 시장의 연간 성장에 기여하고 있습니다.

시장 제약 요인

CDX 연구소 개발 검사 도입으로 인한 감소 가능성

미국 식품의약국(FDA)은 상용 동반진단 키트의 분석적 유효성과 임상적 유효성, 즉 바이오마커 측정값을 통해 임상 결과를 예측하는 능력을 평가합니다. 또한, 상용 동반진단 키트는 체계적인 부작용 보고, 시판 전 검토, 그리고 시정 또는 회수 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 상용 키트와 자체 개발 키트 간의 규제 감독 차이는 학술 기관 및 연구 기관에서 상용 약물진단 키트를 사용하는 데 상당한 부담을 주고 있습니다. 이러한 요인들은 향후 시장 성장을 어느 정도 제약할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

진단 및 제약 회사 간의 협력

동반진단법 개발의 최적 경로는 제약회사, 규제기관, 진단기기 제조업체 간의 긴밀한 협력과 상호 작용을 통해 달성될 수 있습니다. 특히 제약회사, 규제기관, 진단기기 회사 간의 협력이 필수적입니다. 동반진단법과 제약회사의 공동 개발은 자원을 효율적이고 효과적으로 활용하여 비용 효율성과 치료 성공률을 높일 수 있습니다. 이를 통해 기업 간 연구를 간소화하고, 제약회사와 진단기기 회사에서 각각 선도 화합물과 해당 바이오마커를 선정할 수 있습니다.

또한,바이오의약품여러 기업들이 CDx 검사의 상용화를 위해 새로운 기술을 도입하고 있습니다. 대부분의 신기술 기반 파트너십은 바이오마커 발굴보다는 CDx 검사 개발을 통한 상용화에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 기업들은 대개 자체적인 전문성을 갖추지 못했기 때문에 체외 진단 분야의 기존 업체들과 협력해야 합니다. 대부분의 파트너십은 종양학 분야에서 이루어지고 있으며, 이는 시장 확장의 기회를 창출하고 있습니다.

제품 및 서비스 인사이트

제품 부문은 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 11.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. NGS와 같은 초고감도 기술의 등장으로 제품 부문은 예측 기간 동안 견조한 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.암 진단향후 몇 년 동안 일루미나, 로슈, 써모피셔 사이언티픽과 같은 선도 기업들은 전 세계적인 질병 부담 증가로 인해 암 동반 진단 기기 사용이 늘어남에 따라 수익성 있는 성장 기회를 누릴 것으로 예상됩니다.

또한, 제품 부문은 장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어/분석 도구로 구성됩니다. 전 세계적으로 암 발병률이 급증함에 따라 고성능 암 진단 장비에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 장비 부문은 시장에서 제공되는 다양한 제품 유형 중 가장 큰 매출 비중을 차지했습니다. 이는 최종 사용자들이 검사 효율성과 환자 치료 결과를 개선하기 위해 새로운 플랫폼과 장비를 점점 더 많이 도입하고 있기 때문입니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 고감도 기술과 고도로 숙련된 암 진단 영상 기술의 등장으로 장비 부문은 상당한 매출 점유율을 확보하고 있습니다.

기술 인사이트

염기서열 분석 분야는 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 10.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 염기서열 분석 기술은 암 진단에 중요한 역할을 합니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)의 등장으로 암 진단 분야에서 염기서열 분석 기술의 활용도가 크게 증가했습니다. NGS는 기존의 Sanger 염기서열 분석에 비해 기술적, 임상적 이점이 크기 때문에 향후 몇 년 동안 이 분야는 견조한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2019년 9월 영국 케임브리지 대학교의 연구에 따르면, 종양 세포의 전체 게놈 염기서열 분석(WGS)은 암 치료를 개선할 수 있습니다. WGS는 암에서 발생하는 모든 유형의 유전체 변이를 탐색하고 주요 돌연변이의 양상을 더 잘 이해하는 데 도움이 됩니다. 일루미나(Illumina)는 전체 게놈 염기서열 분석 서비스를 제공하는 주요 기업 중 하나입니다.

종양 유형별 분석

악성 종양 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 10.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 악성 종양은 다른 조직으로 전이될 수 있는 암세포를 의미합니다. 악성 종양 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안에도 이러한 지배력을 유지할 것으로 전망됩니다. 또한, 규제 승인 증가와 새로운 NGS 암 진단 솔루션 출시가 해당 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 다양한 정부 기관의 새로운 NGS 솔루션 개발을 지원하기 위한 노력 또한 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

유형별 인사이트

암 발병률의 증가로 효율적인 암 예후 예측을 가능하게 하는 차세대 암 진단 도구의 빠른 도입이 촉진되고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술의 발전은 연구자들이 암 관리에 있어 중요한 생물학적 통찰력을 얻기 위해 방대한 유전체 및 전사체 데이터에 더 쉽게 접근할 수 있도록 해주었습니다. 또한, 급증하는 신제품 출시가 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 진단 실험실의 발전과 자동화된 실험실 시스템의 도입 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 종양학 동반 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 8.81%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.국립암연구소(NCI)와 같은 기관에서 정밀 의학 개발을 가속화하기 위해 제공하는 자금 지원 및 보조금이 해당 지역 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. NCI의 중소기업 혁신 연구(SBIR) 및 중소기업 기술 이전(STTR) 프로그램은 암의 조기 발견, 진단 및 치료를 위한 최첨단 도구와 제품 개발을 촉진합니다. 또한, 암 동반 진단 시장은 암 진단 검사 승인을 규정하는 효과적인 법규와 통합 및 정밀 의학 연구 개발의 가속화에 힘입어 성장할 것으로 전망됩니다.개인 맞춤형 의학미국에서 개최된 여러 컨퍼런스와 더불어 캐나다에서 개최된 CDx 동향 및 발전에 대한 인식 제고 행사 또한 이러한 확장에 기여했습니다.

유럽 ​​종양학 동반 진단 시장 분석

유럽은 예측 기간 동안 연평균 9.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.유럽에서는 진단과 치료라는 두 가지 치료 측면을 통합하여 함께 개발하는 새로운 지침 문서에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 지역에서 진단 검사를 판매하려면 CE 마크를 획득해야 합니다. 유럽 기업들은 지역 내 동반 진단 시장을 활성화하기 위해 글로벌 기업들과 전략적 파트너십 및 제휴를 맺고 있습니다. 2016년 6월, 영국의 아스트라제네카는 파운데이션 메디신과 암세포를 사멸시키는 경구용 PARP 억제제인 ​​린파자(올라파립)에 대한 새로운 동반 진단 검사법 개발을 위한 확정 계약을 체결했습니다. 2018년 12월, QIAGEN은 네오제노믹스와 동반 진단의 접근성을 높여 암 환자에게 정밀 의학을 제공하기 위한 계약을 체결했습니다. 이 파트너십을 통해 암 환자들은 새로 승인된 약물에 대한 동반 진단을 출시 당일부터 이용할 수 있게 되었습니다.

또한, 기업들은 CDx 검사의 적응증을 확대하고 있습니다. 2016년 9월, FDA는 로슈의 Cobas EGFR Mutation Test v2의 적응증 확대를 승인했습니다. 이러한 요인들은 유럽의 약물유전체 검사 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 유럽에는 진단 검사에 대한 보험급여율을 높이기 위한 다양한 진단 모델이 존재합니다. 더불어, 유럽 국가들의 분자 진단 검사 보급률은 해당 지역의 기존 보험급여 환경에 큰 영향을 받습니다. 보험급여 제도는 국가마다 다릅니다.

그아시아태평양시장은 경제 회복과 기술 발전으로 성장할 것으로 예상됩니다. 서구 시장에서 CDx 검사의 인기가 높아짐에 따라 아시아 태평양 지역의 의료 기관들은 이 주제에 대한 다양한 컨퍼런스와 세미나를 개최하고 있습니다. 이러한 활동은 아시아 인구에게 CDx 검사의 발전된 기술과 동향에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 또한, 아시아 국가에서 유전적 바이오마커를 적극적으로 모니터링하고 발굴하는 커뮤니티가 활발하게 활동하고 있는 점도 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 싱가포르의 약물 부작용 감시 및 약물유전체학 이니셔티브(Saphire) 프로그램은 약물 부작용 조사를 위해 유전체 바이오마커 발굴을 기반으로 하고 있습니다.

또한, 아시아 태평양 지역 연구소들은 약물유전체학 연구의 실제 적용에 초점을 맞춘 실무 중심 프로그램을 다양하게 제공합니다. 인도 연구진들이 발표한 차세대 암 진단 관련 논문들은 특히 인도 시장에서 이 분야의 발전을 가속화할 것으로 기대됩니다.

안에중동 및 아프리카CDx 검사 및 차세대 암 진단 기술의 임상 적용이 시장에 큰 영향을 미치지 못했습니다. 그 결과, 이 지역은 시장 침투율이 가장 낮았습니다. 특히 CDx 검사와 같은 현대 의학에 대한 접근성이 낮은 주된 이유는 지식과 인식이 부족하기 때문입니다. 하지만 CDx 분야의 세계적인 성장을 목표로 하는 동반 진단 관련 국제 컨퍼런스가 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 남아프리카공화국의 암 및 동반 진단 시장은 초기 단계이며 2019년 기준 가장 낮은 시장 점유율을 기록했습니다. 그러나 목표 인구의 존재와 만성 질환 유병률 증가가 향후 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.