종양학 동반진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 및 서비스별(제품, 장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어/분석 도구, 서비스), 기술별(PCR, ISH, 면역조직화학, 시퀀싱, 마이크로어레이, 영상 기술, 기타 기술), 종양 유형별(양성 종양, 악성 종양), 유형별(차세대 암 진단, 종양학 동반진단) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

종양학 동반 진단 시장 규모

전 세계 종양학 동반 진단 시장 규모는 2025년 12억 4,850만 달러였으며, 2026년 13억 9,582만 달러에서 2034년 34억 694만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 11.8%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 42.5%로 종양학 동반 진단 시장을 주도했습니다.

약물유전체학의 한 분야인 동반진단(CDx)은 개인의 유전적 프로필을 활용하여 약물에 대한 반응을 예측하거나 개인에게 맞춤화된 치료법을 적용하는 방법을 연구합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 CDx를 해당 약물 또는 생물학적 제제를 안전하고 효과적으로 사용하는 데 필요한 정보를 제공하는 의료기기(대부분 체외 진단)로 정의합니다.

종양학에서 동반진단은 환자에게 적합한 치료법을 더욱 효과적으로 연결하기 위해 활용됩니다. 예를 들어, 동반진단 검사를 통해 환자의 종양에서 약물 표적 유전자 변이 또는 바이오마커의 존재 여부를 확인할 수 있습니다. 이는 환자에게 해당 약물을 투여할지 여부를 결정하는 데 유용한 정보입니다.

제품 및 서비스 인사이트

제품 부문은 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 11.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. NGS와 같은 초고감도 기술의 등장으로 제품 부문은 예측 기간 동안 견조한 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.암 진단향후 몇 년 동안 일루미나, 로슈, 써모피셔 사이언티픽과 같은 선도 기업들은 전 세계적인 질병 부담 증가로 인해 암 동반 진단 기기 사용이 늘어남에 따라 수익성 있는 성장 기회를 누릴 것으로 예상됩니다.

또한, 제품 부문은 장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어/분석 도구로 구성됩니다. 전 세계적으로 암 발병률이 급증함에 따라 고성능 암 진단 장비에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 장비 부문은 시장에서 제공되는 다양한 제품 유형 중 가장 큰 매출 비중을 차지했습니다. 이는 최종 사용자들이 검사 효율성과 환자 치료 결과를 개선하기 위해 새로운 플랫폼과 장비를 점점 더 많이 도입하고 있기 때문입니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 고감도 기술과 암 진단에 널리 사용되는 영상 기술의 등장으로 장비 부문은 상당한 매출 점유율을 확보하고 있습니다.

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기술 인사이트

염기서열 분석 분야는 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 10.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 염기서열 분석 기술은 암 진단에 중요한 역할을 합니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)의 등장으로 암 진단 분야에서 염기서열 분석 기술의 활용도가 크게 증가했습니다. NGS는 기존의 Sanger 염기서열 분석에 비해 기술적, 임상적 이점이 많기 때문에 향후 몇 년 동안 이 분야는 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2019년 9월 영국 케임브리지 대학교의 연구에 따르면, 종양 세포의 전체 게놈 염기서열 분석(WGS)은 암 치료를 개선할 수 있습니다. WGS는 암에서 발생하는 모든 유형의 유전체 변이를 탐색하고 주요 돌연변이의 양상을 더 잘 이해하는 데 도움이 됩니다. 일루미나(Illumina)는 전체 게놈 염기서열 분석 서비스를 제공하는 주요 기업 중 하나입니다.

종양 유형별 분석

악성 종양 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 10.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 악성 종양은 다른 조직으로 전이될 수 있는 암세포를 의미합니다. 악성 종양 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안에도 이러한 지배력을 유지할 것으로 전망됩니다. 또한, 규제 승인 증가와 새로운 NGS 암 진단 솔루션 출시가 해당 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 다양한 정부 기관의 새로운 NGS 솔루션 개발을 지원하기 위한 노력 또한 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

유형별 인사이트

암 발병률의 증가로 효율적인 암 예후 예측을 가능하게 하는 차세대 암 진단 도구의 빠른 도입이 촉진되고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술의 발전은 연구자들이 암 관리에 있어 중요한 생물학적 통찰력을 얻기 위해 방대한 유전체 및 전사체 데이터에 더 쉽게 접근할 수 있도록 해주었습니다. 또한, 급증하는 신제품 출시가 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 진단 실험실의 발전과 자동화된 실험실 시스템의 도입 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

애널리스트와 상담하기시장 기회에 대해 논의하세요.

지역별 분석

북미는 전 세계 종양학 동반 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 8.81%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.국립암연구소(NCI)와 같은 기관에서 정밀 의학 개발을 가속화하기 위해 제공하는 자금 지원 및 보조금이 해당 지역 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. NCI의 중소기업 혁신 연구(SBIR) 및 중소기업 기술 이전(STTR) 프로그램은 암의 조기 발견, 진단 및 치료를 위한 최첨단 도구와 제품 개발을 촉진합니다. 또한, 암 동반 진단 시장은 암 진단 검사 승인을 규정하는 효과적인 법규와 통합 및 정밀 의학 연구 개발의 가속화에 힘입어 성장할 것으로 전망됩니다.개인 맞춤형 의학미국에서 개최된 여러 컨퍼런스와 더불어 캐나다에서 개최된 CDx 동향 및 발전에 대한 인식 제고 행사 또한 이러한 확장에 기여했습니다.

지역별 인사이트 확인국가별 데이터 및 지역별 동향을 확인하세요.

유럽 ​​종양학 동반 진단 시장 분석

유럽은 예측 기간 동안 연평균 9.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.유럽에서는 진단과 치료라는 두 가지 치료 측면을 통합하여 함께 개발하는 새로운 지침 문서에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 지역에서 진단 검사를 판매하려면 CE 마크를 획득해야 합니다. 유럽 기업들은 이 지역의 동반 진단 시장을 활성화하기 위해 글로벌 기업들과 전략적 파트너십 및 제휴를 맺고 있습니다. 2016년 6월, 영국의 아스트라제네카는 파운데이션 메디신과 암세포를 사멸시키는 경구용 PARP 억제제인 ​​린파자(올라파립)에 대한 새로운 동반 진단 검사법 개발을 위한 확정 계약을 체결했습니다. 2018년 12월, QIAGEN은 네오제노믹스와 동반 진단의 접근성을 높여 암 환자에게 정밀 의학을 제공하기 위한 계약을 체결했습니다. 이 파트너십을 통해 암 환자들은 새로 승인된 약물에 대한 동반 진단을 출시 당일부터 이용할 수 있게 되었습니다.

또한, 기업들은 CDx 검사의 적응증을 확대하고 있습니다. 2016년 9월, FDA는 로슈의 Cobas EGFR Mutation Test v2의 적응증 확대를 승인했습니다. 이러한 요인들은 유럽의 약물유전체 검사 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 유럽에는 진단 검사에 대한 보험급여율을 높이기 위한 다양한 진단 모델이 존재합니다. 더불어, 유럽 국가들의 분자 진단 검사 보급률은 해당 지역의 기존 보험급여 환경에 큰 영향을 받습니다. 보험급여 제도는 국가마다 다릅니다.

그아시아태평양시장은 경제 회복과 기술 발전으로 성장할 것으로 예상됩니다. 서구 시장에서 CDx 검사의 인기가 높아짐에 따라 아시아 태평양 지역의 의료 기관들은 이 주제에 대한 다양한 컨퍼런스와 세미나를 개최하고 있습니다. 이러한 활동은 아시아 인구 사이에서 CDx 검사의 발전된 기술과 동향에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 또한, 아시아 국가들에서 유전적 바이오마커를 적극적으로 모니터링하고 발굴하는 커뮤니티가 활발하게 활동하고 있는 점도 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 싱가포르의 약물 부작용 감시 및 약물유전체학 이니셔티브(Saphire) 프로그램은 약물 부작용 조사를 위해 유전체 바이오마커 발굴을 기반으로 하고 있습니다.

또한, 아시아 태평양 지역 연구소들은 약물유전체학 연구의 실제 적용에 초점을 맞춘 실무 중심 프로그램을 다양하게 제공합니다. 인도 연구진들이 발표한 차세대 암 진단 관련 논문들은 특히 인도 시장에서 이 분야의 발전을 가속화할 것으로 기대됩니다.

안에중동 및 아프리카CDx 검사 및 차세대 암 진단 기술의 임상 적용이 시장에 큰 영향을 미치지 못했습니다. 그 결과, 이 지역은 시장 침투율이 가장 낮았습니다. 특히 CDx 검사와 같은 현대 의학에 대한 접근성이 낮은 주된 이유는 지식과 인식이 부족하기 때문입니다. 하지만 CDx 분야의 세계적인 성장을 목표로 하는 동반 진단 관련 국제 컨퍼런스가 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 남아프리카공화국의 암 및 동반 진단 시장은 초기 단계이며 2019년 기준 가장 낮은 시장 점유율을 기록했습니다. 그러나 목표 인구의 존재와 만성 질환 유병률 증가가 향후 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

주요 및 신흥 기업 목록 종양학 동반 진단 시장