PD-1 및 PD-L1 억제제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 억제제 유형별(PD-1 억제제, PD-L1 억제제), 적응증별(비소세포폐암(NSCLC), 흑색종, 간세포암(HCC), 대장암(CRC), 유방암, 요로상피암), 개발 단계별(1상, 2상, 3상, 4상) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

PD-1 및 PDL-1 억제제 시장 규모

전 세계 PD-1 및 PDL-1 억제제 시장 규모는 2025년 462억 6천만 달러였으며, 2026년 531억 4천만 달러에서 2034년 1,610억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 14.87%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 42.8%로 PD-1 및 PDL-1 억제제 시장을 주도했습니다.

다양한 암 적응증에서 PD-1/PDL-1 억제제의 사용 증가와 PD-1/PDL-1 억제제 기반 병용 요법의 증가와 같은 요인들이 2033년까지 PD-1 및 PDL-1 억제제 시장 수요를 크게 견인할 것으로 예상됩니다.

면역 세포의 체크포인트 단백질인 PD-1(programmed cell death 1)과 PD-L1(programmed death ligand 1)은 종양 미세환경에서 면역 관용을 유발하고 유지하는 역할을 합니다. PD-1/PDL-1 억제제는 주로 진행성 암을 비롯한 다양한 암 질환 치료에 사용되는 면역 치료제입니다. PD-1/PDL-1 억제제는 주로 IgG1 및 IgG4 유형의 단클론 항체로, 환자에게 주사로 투여됩니다.

현재 PD-1 및 PDL-1 억제제 시장에는 시판 중인 승인 제품이 7개 있습니다. 이 중 4개는 PD-1 억제제이고, 3개는 PDL-1 억제제입니다. 여러 임상 시험에서 PD-1 및 PDL-1 억제제의 병용 요법을 평가하고 있습니다. 최초의 PD-1 억제제인 ​​키트루다(Keytruda)는 머크(MSD)에서 개발하여 2014년에 시장에 출시되었습니다. 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline plc)의 젬퍼리(Jemperli)는 이 분야의 최신 시장 진입 제품입니다. 특히 젬퍼리는 대장암 환자에게 수술 전 보조 요법으로 사용했을 때 완치 효과를 보이는 우수한 결과를 보여주었습니다.

억제제 유형 분석

전 세계 암 치료제 시장은 PD-1 억제제와 PDL-1 억제제로 구분됩니다. PD-1 억제제는 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 니볼루맙(nivolumab)과 펨브롤리주맙(pembrolizumab)과 같은 약물에 대한 연구 노력, 승인 및 처방 건수가 증가함에 따라 PD-1 억제제 부문이 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 펨브롤리주맙(KEYTRUDA)은 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 두경부 편평세포암(HNSCC) 등 FDA 승인을 받은 여러 적응증 치료에서 효능이 입증되어 사용량이 증가하고 있습니다. 또한 여러 국가 정부가 암에 대한 인식을 높이고 조기 진단 방법을 개발하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 예를 들어, 타밀나두 주 정부는 2030년까지 암 환자의 66.0%를 1기 및 2기 단계에서 조기에 발견하여 적절한 치료를 받을 수 있도록 하는 정책을 수립하고 있다고 2022년 2월 주 보건부 장관이 밝혔습니다.

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지표 및 통찰력

세계 시장은 비소세포폐암(NSCLC), 흑색종, 간세포암(HCC), 대장암(CRC), 유방암, 요로상피암으로 구분됩니다. 비소세포폐암(NSCLC) 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 전 세계 폐암 환자의 80~85%를 비소세포폐암이 차지하기 때문에, 주요 기업들은 첨단 치료법의 지속적인 개발과 기존 치료제의 효능 향상에 집중하고 있습니다. 비소세포폐암 시장의 성장은 개발도상국과 선진국 모두에서 비소세포폐암 진단 건수 증가와 인식 제고에 힘입어 이루어지고 있습니다.

흑색종은 멜라닌 세포라고 불리는 피부 세포에서 발생하는 피부암입니다. 멜라닌 세포는 피부색, 눈색, 머리카락색을 결정하는 멜라닌이라는 피부 색소를 생성하는 세포입니다. 멜라닌은 유해한 자외선(UV)으로부터 피부를 보호하는 역할을 합니다. 흑색종은 전이율이 매우 높아 가장 심각한 피부암 중 하나입니다. 세포 손상 후 흑색종이 발생하는 정확한 기전은 아직 명확히 밝혀지지 않았지만, 햇빛이나 태닝 기계에서 나오는 자외선에 노출되는 것이 흑색종의 가능한 원인으로 지목되고 있습니다.

개발 단계 분석

전 세계 시장은 1상, 2상, 3상, 4상으로 구분됩니다. 1상 부문이 시장에 가장 큰 기여를 하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 임상시험 등록기관에 따르면, 528건의 임상 연구에서 다양한 적응증에 대한 PD-1/PDL-1 억제제의 잠재력을 평가했습니다. 테센트릭(아테졸리주맙)과 키트루다(펨브롤리주맙)는 가장 많은 임상시험이 진행되었으며, 임상 개발 단계도 가장 앞서 있습니다. 또한, BMS-936558(니볼루맙), 두르발루맙(MEDI4736), 아벨루맙, 아테졸리주맙, 펨브롤리주맙도 가장 많은 임상시험에서 평가되고 있습니다.임상 시험다른 PD-1/PDL-1 억제제와 비교했을 때, 확인된 전체 임상 시험 중 1상 시험이 220건 이상, 2상 시험이 210건 이상입니다.

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지역별 분석

북미는 전 세계 PD-1 및 PDL-1 억제제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 이러한 지배력은 미국에서 폐암, 요로상피암, 피부암을 포함한 암 발병률이 증가하고 있는 데 기인합니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(American Disease Society Inc.)는 2020년에 폐암이 남녀 모두 135,720명의 사망자를 발생시켜 두 번째로 흔한 암이 될 것으로 예측했습니다. 결과적으로 이러한 상황은 북미 지역의 해당 시장 부문이 크게 성장할 것임을 시사합니다.

미국 PD-1 및 PD-L1 억제제 시장 성장을 견인하는 몇 가지 요인으로는 주요 제품 출시, 시장 참여자 또는 제조업체의 집중적인 시장 점유율, 주요 업체 간의 인수 및 제휴, 그리고 미국 내 주요 PD-1 및 PD-L1 억제제 기업의 제품 출시 등이 있습니다. 노바티스에 따르면, FDA는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인했습니다.항-PD-1면역 체크포인트 억제제인 ​​티슬레리주맙은 2021년 9월에 재발성, 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종(ESCC) 환자 중 이전에 전신 치료를 받은 환자를 치료하기 위해 승인되었습니다. 따라서 이러한 개발은 예측 기간 동안 미국 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

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유럽 ​​PD-1 및 PDL-1 억제제 시장 동향

독일은 업계에서 활발히 진행되고 있는 수많은 임상 시험 덕분에 유럽의 다른 국가들보다 훨씬 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽의약품청(EMA)과 같은 기관들은 소아 환자를 대상으로 한 병용 요법 및 단독 요법 임상 시험과 성인 질환 치료를 위한 PD-1/PD-L1 억제제 사용에 대한 관심을 확대해 왔습니다. 독일의 PD-1 및 PD-L1 억제제 시장 성장은 낮은 독성 수준에 대한 인식이 높아지고 있으며, 현지 의료 안전 법규를 준수하고 있다는 점에도 기인합니다.

아시아 태평양 지역에서 중국은 방대한 인구와 민간 및 공공 부문의 의료 인프라 개발에 대한 상당한 투자에 힘입어 예측 기간 동안 비교적 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 암 발병률 증가와 면역 체크포인트 억제제에 대한 수요 증가가 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다. 더불어, 종양 면역 치료 분야의 신제품 출시 및 혁신 증가가 중국 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

주요 및 신흥 기업 목록 PD-1 및 PDL-1 억제제 시장