전임상 CRO 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 서비스별(생체 분석 및 DMPK 연구, 독성 시험, 화합물 관리, 화학, 안전 약리학, 기타), 모델별(환자 유래 오가노이드(PDO) 모델, 환자 유래 이종이식 모델), 응용 분야별(종양학, 신경학, 심장학, 감염병, 대사 장애, 기타), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 정부 및 학술 기관, 의료기기 회사, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

전임상 CRO 시장 규모

전 세계 전임상 CRO 시장 규모는 2025년 98억 4천만 달러였으며, 2026년 112억 3천만 달러에서 2034년 323억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 14.12%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미는 2025년 전임상 CRO 시장에서 43.2%의 시장 점유율로 주도적인 역할을 했습니다.

공공 및 민간 부문의 상당한 자금 지원은 전임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장 성장의 핵심 동력입니다. 예를 들어, 미국 정부는 mRNA 코로나19 백신 연구 개발에 23억 달러를 할당했습니다. 동시에 인도 과학기술부는 유사한 사업에 400억 루피(약 4억 2,720만 달러)를 배정했습니다. 이러한 재정 지원의 유입은 연구 활동을 촉진하고, 결과적으로 이러한 프로젝트를 효과적으로 관리하고 실행하기 위한 전임상 CRO 서비스에 대한 수요를 증가시킵니다.

서비스 분석

글로벌 전임상 CRO 시장은 생체 분석 및 DMPK 연구, 독성 시험, 화합물 관리, 화학, 안전 약리학 및 기타 분야로 구분됩니다. 독성 시험 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 매출 점유율 또한 가장 높습니다. 이 부문은 신약 후보 물질의 안전성과 잠재적 부작용을 평가하는 데 중점을 두기 때문에 매우 중요합니다. 임상 시험 진입 전 약물 안전성을 확보하는 데 핵심적인 역할을 하기 때문에 시장을 선도하고 있습니다.

더욱이, 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 모든 실험 의약품에 대해 전임상 연구의 일환으로 독성 시험을 의무화하고 있습니다. 이러한 규제 요건은 신약 개발 과정에서 독성 시험의 중요성을 강조하며, 시장에서의 독성 시험의 지배력을 강화합니다.

이러한 요소들을 종합적으로 고려해 볼 때, 제약 부문은 의약품의 안전성과 효능을 향상시키는 데 있어 핵심적인 역할을 하며, 신약 후보 물질의 성공에 필수적인 요소입니다.

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모델 분석

전 세계 전임상 임상시험수탁기관(CRO) 산업은 환자 유래 장기기형(PDO) 모델과 환자 유래 이종이식 모델로 양분됩니다. 환자 유래 장기기형(PDO) 모델은 인체 조직 구조를 정확하게 재현하고 환자별 약물 반응을 예측하는 뛰어난 능력 덕분에 세계 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. PDO 모델은 인체 생물학을 보다 정확하게 표현하여 약물 효능 및 안전성 예측을 향상시킴으로써 기존 모델에 비해 상당한 이점을 제공합니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 InSphero AG는 Bionova Supplies와 유통 계약을 체결하여 Akura 96 ​​및 384 스페로이드 마이크로플레이트를 인도에 도입했습니다. 이 마이크로플레이트는 스페로이드/오가노이드 형성 및 분석을 향상시켜 신약 개발 분야에서 증가하는 고급 PDO 모델에 대한 수요를 충족합니다.

응용 프로그램 분석

세계 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 감염병, 대사 장애 및 기타 분야로 나뉩니다. 종양학 부문이 시장을 선도하며 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 지배력은 효과적인 치료제에 대한 수요 증가에 주로 기인합니다.암 치료또한 상당수의 연구가 종양학에 집중되어 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2021년에 미국에서 약 111건의 암 관련 0상 임상시험이 등록되었으며, 이는 미국에서 실시된 모든 0상 임상시험의 32.1%에 해당한다고 보고했습니다.

이러한 중요한 활동은 혁신적인 암 치료법에 대한 시급한 필요성을 반영하며, 종양학 연구 발전을 위한 지속적인 노력을 강조합니다. 결과적으로, 종양학 부문은 전임상 CRO 산업 내 성장의 핵심 동력으로 남아 있으며, 이 시급한 세계적 보건 문제에 대한 새로운 치료법 개발에 있어 그 중요한 역할을 부각합니다.

최종 사용자 분석

세계 시장은 제약 및 생명공학 기업, 정부 및 학술 기관, 의료기기 회사, 그리고 기타 부문으로 나뉩니다. 제약 및 생명공학 기업 부문은 신약 개발을 촉진하기 위한 CRO와의 협력 증가에 힘입어 전임상 CRO 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 기업들은 전문적인 지식, 인프라 및 자원을 활용하여 전임상 연구를 효율적으로 수행하기 위해 CRO에 대한 의존도를 점차 높여가고 있습니다.

이러한 추세는 신약 개발과 관련된 높은 비용과 복잡성으로 인해 더욱 가속화되고 있으며, 이로 인해 기업들은 핵심 연구 기능을 CRO(임상시험수탁기관)에 아웃소싱하게 됩니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 찰스 리버 래버러토리스는 큐리진과 협력하여 아데노바이러스 벡터 생산을 강화하고, 찰스 ​​리버의 CRO 전문성을 전임상 및 임상 시험 모두에 활용했습니다.

이러한 협력은 제약 및 생명공학 분야에서 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여주며, 혁신적인 치료법 개발을 가속화하는 동시에 신약 개발과 관련된 어려움을 관리하는 데 있어 CRO의 중요한 역할을 강조합니다.

애널리스트와 상담하기시장 기회에 대해 논의하세요.

지역별 분석

북미는 여러 가지 주요 요인에 힘입어 전임상 임상시험수탁기관(CRO) 분야에서 세계적인 선두 자리를 차지하고 있습니다. 신약 개발에 드는 막대한 비용(신약 한 건당 4,340만 달러에서 42억 달러에 이르며) 때문에 제약 회사들은 비용 절감을 위해 전임상 시험을 외부 기관에 위탁하고 있습니다. 또한 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 신경계 질환과 같은 만성 질환의 증가 추세는 전임상 연구에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.

예를 들어, 미국에서 폐암 발병률은 2022년 236,740건에서 2023년 238,340건으로 증가했으며, 지속적인 증가가 예상됩니다. 더욱이, 임상 시험의 복잡성 증가와 많은 수의 연구 대상 후보 물질은 이 지역의 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

미국 전임상 CRO 시장 동향

• 미국 전임상 임상시험수탁기관(CRO)은 의료 혁신과 기술의 최전선에 있으며, 가장 큰 시장 매출을 차지하고 있습니다. 미국 암 협회에 따르면, 2023년 미국 내 폐암 발병 건수는 2022년 236,740건에서 2023년 238,340건으로 증가했습니다. 이러한 암 발병률 증가는 첨단 치료제에 대한 수요를 촉진하고, 전임상 시험 활동을 활성화하며, 미국 전임상 CRO 서비스 시장의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

지역별 인사이트 확인국가별 데이터 및 지역별 동향을 확인하세요.

아시아 태평양 전임상 CRO 시장 동향

아시아 태평양 지역은 세계 시장에서 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 다국적 기업의 아웃소싱 모델 변화와 연구 개발 비용 상승으로 인해 전임상 아웃소싱이 아시아 태평양 지역으로 집중되고 있으며, 인도와 중국과 같은 국가의 임상시험수탁기관(CRO)들이 비용 효율성을 제공하고 있습니다.

서유럽과 미국의 기업들은 연구 비용 절감을 위해 분석 서비스, 임상시험 개발, 임상 활동 등을 위해 이 지역을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 예를 들어, 인도 제약부의 2023년 8월 보고서에 따르면, 인도 최대 제약 회사들의 총 연구개발비 지출은 2022년에 1,380억 달러를 넘어섰으며, 이는 2021년 대비 1.7% 증가한 수치입니다.

• 세계 최대 제약 시장 중 하나인 일본에서 전임상 시험 아웃소싱이 급증하고 있습니다. 일본의 제약 산업 성장과 정부의 지원 정책으로 임상 시험 건수가 증가했으며, 이러한 시장 추세는 전임상 서비스에 대한 수요를 견인할 것으로 예상됩니다. 이는 시험이 주요 개발 센터와 가까운 곳에서 진행되어야 하기 때문입니다.
• 2023년 5월, 아라젠 라이프 사이언스(Aragen Life Sciences Ltd.)와 파 바이오텍(FAR Biotech)은 신경퇴행성 질환 분야의 전임상 연구를 발전시키기 위한 파트너십을 체결했습니다. 아라젠은 자사의 실험적 신약 발굴 플랫폼을 활용하여 파 바이오텍이 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 소분자 프로그램의 중요한 이정표를 달성할 수 있도록 지원할 예정입니다.
• 2022년 중국에서는 약 480만 건의 새로운 암 발병 사례와 260만 건의 암 관련 사망 사례가 보고되었습니다. 이러한 높은 발병률과 사망률은 첨단 암 치료법에 대한 상당한 수요를 촉발하여 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더욱이, 효과적인 암 치료법에 대한 수요 증가는 제약 회사들이 신약 개발 및 규제 준수 분야의 전문성을 갖춘 임상시험수탁기관(CRO)에 이러한 연구를 아웃소싱함에 따라 전임상 연구 활동을 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​시장 동향

전임상 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 다양한 요인에 힘입어 여러 지역에서 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 제약 연구 개발(R&D) 투자 증가와 전 세계적으로 임상시험 건수가 늘어나는 것이 이러한 성장의 주요 요인입니다. 특히 종양학, 심장학, 신경학 분야에서 신약 개발 활동이 활발해지면서 전문적인 전임상 시험 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 독일은 11,082건의 임상시험을 진행했으며, 이는 전 세계 임상시험의 24%에 해당합니다. 이처럼 많은 임상시험 건수는 연구 개발 활동이 활발하게 이루어지고 있음을 보여주며, 임상시험 진행에 앞서 약물의 안전성과 효능을 확인하기 위한 전임상 연구의 필요성이 증가하고 있음을 시사합니다.
• 2023년 영국 시장은 유럽 지역을 선도했습니다. 이러한 지배력은 영국의 막대한 연구개발 투자, 글락소스미스클라인(GSK)과 아스트라제네카(AstraZeneca) 같은 주요 제약 회사들의 존재, 그리고 찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories)와 엔비고(Envigo) 같은 초기 개발 임상시험수탁기관(CRO)들의 존재 덕분입니다. 또한, 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA)이 감독하는 영국의 규제 환경은 전임상 시험에 대한 높은 기준을 보장하여 데이터의 품질과 신뢰성을 향상시킵니다.
• ScienceDirect에 따르면 프랑스에서 심혈관 질환(CVD)은 주요 사망 원인으로, 전체 사망 원인의 25% 이상을 차지하며 매년 약 14만 명이 사망합니다. 이처럼 심혈관 질환의 높은 유병률과 복잡성으로 인해 심혈관 연구 분야에서 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

회사 시장 점유율

세계 시장은 주요 다국적 기업과 전문 기업들이 역동적으로 혼합된 양상을 보입니다. Labcorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific, Intertek Group과 같은 주요 기업들은 포괄적인 서비스 포트폴리오, 다양한 치료 분야에 걸친 전문성, 그리고 광범위한 글로벌 네트워크를 바탕으로 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

• 예를 들어, 랩코프(Labcorp)의 코밴스(Covance)는 광범위한 전임상 서비스를 제공하며 유전자 치료와 같은 첨단 분야에서 수많은 연구를 수행해 왔습니다. 제약 및 생명공학 분야의 연구 개발 투자가 증가함에 따라 시장은 점점 더 성장하고 있으며, 면역항암제 및 정밀 의학과 같은 신흥 분야에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

이러한 변화하는 추세는 경쟁력 유지를 위해 전문적인 CRO 역량이 필요함을 강조합니다. 환경이 계속 변화함에 따라 기업들은 전문성을 강화하고 서비스 범위를 확장하여 현대 신약 개발의 복잡한 요구 사항을 해결해야 합니다.

파마론: 전임상 CRO 업계의 떠오르는 기업

파마론은 전략적인 글로벌 확장과 공격적인 인수 전략을 통해 시장의 핵심 기업으로 빠르게 부상하고 있습니다. 최근 셀트리온과의 파트너십 체결은 서비스 제공 범위 확대와 글로벌 영향력 강화를 위한 파마론의 의지를 보여주는 대표적인 사례입니다. 다양하고 혁신적인 서비스 포트폴리오와 기술 혁신에 대한 끊임없는 노력은 파마론의 경쟁력을 더욱 공고히 하고, 업계의 떠오르는 선두주자로 자리매김하게 합니다.

파마론의 최근 발전 사항은 다음과 같습니다.

• 2022년 5월에,파마론은 노람코로부터 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받은 로드아일랜드주 코벤트리 원료의약품(API) 제조 시설을 인수했습니다. 이번 인수를 통해 파마론은 글로벌 화학 및 제조 역량을 확장하고 북미 지역의 통합 의약품 연구 개발 서비스를 강화하게 되었습니다.

주요 및 신흥 기업 목록 전임상 CRO 시장