세계 구강건조증 치료제 시장: 유형별(일반의약품, 전문의약품), 제품별(타액분비촉진제, 타액대체제, 치약), 지역별 정보 - 2033년까지 전망

구강건조증 치료제 시장 동인

고령화 인구

전 세계적으로 고령 인구가 증가함에 따라 구강건조증 치료 산업이 크게 성장하고 있습니다. 나이가 들면서 타액선 기능의 변화와 약물 복용, 동반 질환 등 구강 건조를 유발하는 여러 노화 관련 질환의 발생률이 높아지기 때문에 구강건조증이 발생할 가능성이 커집니다. 세계 인구 고령화가 진행됨에 따라 구강건조증 치료에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

일본 총무성에 따르면 2023년 일본의 65세 이상 인구 비율은 29.1%로 역대 최고치를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 일본이 3,620만 명에 달하는 세계 최고 수준의 고령 인구 비율을 자랑한다는 것을 의미합니다. 이탈리아와 핀란드가 각각 24.5%와 23.6%로 2위와 3위를 차지하고 있습니다. 일본의 고령 인구가 지속적으로 증가함에 따라 구강건조증 유병률과 치료 수요 또한 증가하고 있습니다. 일본의 의료 전문가와 제약 회사들은 혁신적인 치료법과 환자 중심의 의료 서비스를 통해 고령 구강건조증 환자들의 고유한 요구를 해결하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

더욱이, 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것입니다. 60세 이상 인구 비율은 2020년 10억 명에서 14억 명으로 증가할 것이며, 2050년에는 60세 이상 인구가 두 배(21억 명)로 늘어날 것으로 예상됩니다. 여러 연구에 따르면 구강건조증 유병률은 나이가 들수록 증가하며, 65세 이상에서는 20%에서 40%에 이르는 것으로 추정됩니다. 노인들은 연령 관련 타액선 기능 저하, 여러 약물 복용(다중 약물 요법), 그리고 기저 질환 등으로 인해 구강건조증이 발생할 가능성이 더 높습니다.

시장 제약

약물의 부작용

필로카르핀이나 세비멜린과 같은 타액분비촉진제처럼 구강건조증 증상 치료에 흔히 사용되는 일부 약물은 내약성과 복약 순응도를 저해하는 불쾌한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 환자들이 처방된 약물 복용을 꺼리게 하거나 치료를 중단하게 하여 구강건조증 치료의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. 필로카르핀은 타액선 세포의 무스카린 수용체를 활성화시켜 타액 분비를 증가시키는 콜린성 작용제입니다. 그러나 필로카르핀은 신체의 다양한 조직에 있는 무스카린 수용체도 활성화시켜 시력 저하, 발한, 메스꺼움, 위장 장애와 같은 전신적인 부작용을 유발할 수 있습니다.

또한, 세비멜린은 구강건조증 환자의 타액 분비를 촉진하기 위해 사용되는 또 다른 콜린성 작용제입니다. 필로카르핀과 마찬가지로 세비멜린은 환자의 내약성과 복약 순응도에 영향을 미치는 전신 부작용을 유발할 수 있습니다. 세비멜린 사용자는 메스꺼움과 구토와 같은 위장관 부작용을 흔히 경험합니다. 이러한 증상은 환자에게 고통을 줄 수 있으며, 경우에 따라 약물 투여를 중단하거나 용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 또한, 세비멜린은 일부 환자에게 두통을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 두통은 일상생활을 방해하고 치료에 대한 환자의 만족도를 떨어뜨릴 수 있습니다.

필로카르핀과 세비멜린은 타액 분비를 촉진하고 구강건조증 증상을 완화하는 데 효과적이지만, 발한, 위장 장애, 시야 흐림, 두통, 어지럼증과 같은 부작용으로 인해 사용이 제한될 수 있습니다. 구강건조증 환자에게 이러한 약물을 처방할 때는 잠재적 이점과 위험성을 신중하게 검토해야 하며, 참을 수 없는 부작용이 나타나는 환자를 위한 대체 치료법도 고려해야 합니다.

글로벌 시장의 새로운 기회

기술 발전

제약 연구 개발의 지속적인 발전은 효능, 안전성 및 환자 순응도가 향상된 새로운 구강건조증 치료법의 길을 열어줍니다. 점막 부착 패치, 구강 스프레이 및 서방형 제제와 같은 새로운 약물 전달 기술은 활성 성분 투여를 개선하고 치료 효과를 연장할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한, 다음과 같은 개발 중인 기술들은유전자 치료줄기세포 치료 및 타액선 재생 시술은 구강건조증의 근본 원인을 치료하고 환자에게 장기적인 해결책을 제공할 것으로 기대됩니다.

또한, 구강 스프레이는 활성 화학 물질을 미세한 안개 형태로 구강 내에 직접 분사하여 빠른 흡수와 효과를 나타내는 실용적이고 휴대하기 편리한 제형입니다. 윤활제, 타액 대체제 또는 타액 분비 촉진제를 함유한 스프레이는 구강 내 수분 균형을 개선하면서 구강 건조 증상을 신속하게 완화할 수 있습니다. FDA는 2023년 8월, 성인의 산후 우울증(PPD) 치료를 위한 최초이자 유일한 경구 치료제인 ZURZUVAE를 승인했습니다. ZURZUVAE는 2023년 12월부터 시판되고 있습니다. ZURZUVAE는 Biogen, Inc.와 협력하여 개발 및 판매되고 있습니다. Sage는 또한 PPD 치료를 위해 ZULRESSO®(브렉사놀론) CIV 주사제도 제공합니다.

반면, 점막 부착 패치는 얇고 유연한 필름으로 구강 점막에 부착되어 활성 물질을 서서히 방출함으로써 타액 분비를 촉진하고 구강 건조증을 치료합니다. 이 패치는 볼 안쪽이나 잇몸에 직접 부착할 수 있어 전신 부작용을 최소화하면서 약물을 장기간 방출합니다.

유형 분석

OTC(일반의약품) 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 견조한 연평균 성장률(CAGR)로 증가할 것으로 예상됩니다. 일반의약품 구강건조증 치료제는 약물과구강 관리처방전 없이 구입할 수 있고 구강 건조 증상을 완화하는 데 사용할 수 있는 제품들을 일반의약품(OTC)이라고 합니다. 이러한 제품에는 인공 타액, 구강 보습 젤, 구강 세정제, 정제, 껌 등이 포함되며, 구강 건조 증상 완화를 위해 고안되었습니다. OTC 구강 건조 치료제는 환자에게 편리함과 접근성을 제공하여 의료적 개입 없이 경증에서 중등도의 구강 건조 증상을 치료할 수 있도록 합니다. 그러나 OTC 치료제는 구강 건조의 근본 원인을 치료하는 데 한계가 있을 수 있으며, 심각하거나 지속적인 구강 건조 증상에는 충분한 효과를 제공하지 못할 수 있습니다.

게다가, 일반의약품이 시장을 지배하는 이유는 광범위한 종류와 손쉬운 구매 가능성, 안전성과 효능, 소수의 브랜드 의약품만 존재하는 점, 그리고 저렴한 가격 때문입니다. 일반의약품은 구강건조증의 주요 치료법입니다. 대부분의 구강건조증은 부작용 없이 일반의약품으로 치료할 수 있습니다. 심한 경우에는 처방약이 사용됩니다. 적절한 관리와 약물 치료를 통해 구강건조증을 관리하고 악화되는 합병증을 예방할 수 있습니다.

처방전이 필요한 구강건조증 치료제는 의사의 처방전이 있어야 환자에게 투여할 수 있는 약물입니다. 이러한 처방약은 일반적으로 필로카르핀, 세비멜린과 같은 타액분비촉진제로, 타액선의 무스카린 수용체를 자극하여 타액 생성을 촉진합니다. 처방전이 필요한 구강건조증 치료는 중등도에서 중증의 구강건조증 증상이 있거나 쇼그렌 증후군, 방사선 유발성 구강건조증과 같이 구강건조증을 유발하는 기저 질환이 있는 환자에게 권장됩니다. 처방약은 구강건조증에 대한 집중적인 치료를 제공하며 타액 분비 촉진에 더욱 효과적일 수 있지만, 잠재적인 부작용 및 약물 상호작용에 대한 평가와 모니터링이 필수적입니다.

제품 분석

타액분비촉진제 부문이 시장의 40%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 타액분비촉진제는 타액선 기능을 향상시켜 타액 생성 및 분비를 촉진하는 구강건조증 치료제입니다. 이러한 약물은 타액선 세포의 무스카린 수용체를 자극하고 신경전달물질 신호 전달 경로를 개선하며 타액 분비를 증가시킵니다. 타액분비촉진제는 신경계에 작용하는 약리학적 제제와 미뢰 또는 저작근에 작용하는 비약리학적 제제로 나뉩니다. 민트, 무설탕 껌, 스프레이, 로젠지 등 다양한 형태로 출시됩니다. K Pharmaceuticals는 임상적으로 효과가 입증된 구강건조증 치료용 구강 스프레이인 Aquoral을 2023년 7월에 출시할 예정입니다. 이 스프레이는 최대 6시간 동안 효과를 지속합니다. 2021년 9월에는 ICPA Health Products Ltd.가 구강 표면 마모를 줄여주는 소듐 카르복시메틸셀룰로오스 기반의 타액 대체제인 Wet Mouth를 출시했습니다.

인공 타액은 천연 타액의 구성과 기능을 모방하여 구강 건조증을 치료하는 제품으로, 구강 건조로 손상된 구강 조직에 윤활, 보습 및 보호 효과를 제공합니다. 이러한 제품에는 타액의 점탄성을 재현하고 구강을 촉촉하게 유지하기 위해 카르복시메틸셀룰로오스, 글리세린, 자일리톨 및 전해질이 함유되어 있는 경우가 많습니다. 인공 타액은 구강 스프레이, 젤, 정제, 구강 세정제 등 다양한 형태로 제공되며, 필요에 따라 하루 종일 구강 건조증을 완화하는 데 사용할 수 있습니다. 인공 타액은 약물 치료가 아닌 구강 건조증 관리에 효과적인 방법으로, 단독으로 또는 다른 구강 건조증 치료법과 병행하여 구강 내 수분 균형을 개선하고 환자의 편안함을 증진시킬 수 있습니다.

지역별 분석

전 세계 구강건조증 치료제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카로 구분됩니다.

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

북미는 전 세계 구강건조증 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 향후 100만 달러 이상의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.연평균 성장률(CAGR) 3.8%예측 기간 동안.쇼그렌 증후군과 류마티스 관절염을 포함한 구강건조증 및 기타 구강건조 관련 질환의 유병률 증가와 구강건조증 인식 제고 활동의 증가는 구강건조증의 확산에 크게 기여하고 있습니다. 쇼그렌 증후군은 약 400만 명의 미국인에게 영향을 미치는 심각한 전신 자가면역 질환입니다. 쇼그렌 재단은 이 증후군에 대한 인식을 높이기 위해 4월을 '쇼그렌 증후군 인식의 달' 캠페인으로 지정했습니다. 2023년 쇼그렌 재단의 #ThisIsSjögrens 캠페인은 쇼그렌 증후군의 다양성과 영향을 조명하기 위해 30명의 실제 환자를 소개했습니다. 이 광고는 4월 한 달 동안 매일 게재되었으며, 각 게시물은 쇼그렌 증후군을 안고 살아가는 삶을 간략하게 보여주었습니다.

또한, 2018년에는 시네드젠(Synedgen, Inc.)의 구강 관리 사업부인 프리시나(Prisyna)가 미국 FDA로부터 구강건조증 증상을 완화하고 환자의 구강 건강을 개선하는 모이신(Moisyn) 제품의 상용화 승인을 받았습니다. 프리시나에 따르면, 임상 시험 결과 모이신 제품을 사용한 환자들은 식사 시 불편함 감소, 발성 시 건조함 완화, 수면의 질 향상, 그리고 미각 개선을 위한 구강 감각 증가를 경험했다고 합니다. 2020년에는 위스콘신 대학교 카본 암센터(University of Wisconsin Carbone Cancer Center)가 방사선 치료 관련 구강건조증에 대한 최초의 맞춤형 면역 활성화 세포 치료법에 대한 임상 연구를 시작하기 위해 미국 FDA로부터 임상시험계획승인(IND)을 받았습니다. 이 세포 치료법은 환자 자신의 인터페론 감마로 활성화된 골수 간엽 줄기세포를 이용합니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역

아시아 태평양 지역은 다음과 같은 특징을 보일 것으로 예상됩니다.연평균 성장률 4.3%예측 기간 동안 의료비 지출 증가, 인식 제고 활동 확대, 당뇨병, 암, 파킨슨병 환자 증가에 힘입어 파킨슨병 발병률이 증가할 것으로 예상됩니다. 2023년 연구에 따르면 일본에서는 50세 이상 환자의 2.3%가 파킨슨병 진단을 받았는데, 이는 국가보건연구소(NHPI)의 0.9%보다 높은 수치입니다. 파킨슨병 발병률은 연령이 증가함에 따라 높아지며, 특히 80~84세 연령대가 전체 파킨슨병 환자의 3.4%를 차지합니다. 남성의 발병률(10만 명당 19.0명)은 여성(10만 명당 9.9명)보다 91% 더 높습니다.

더욱이 아시아 태평양 지역의 암 발병률은 급격히 증가하고 있습니다. 예를 들어, GLOBOCAN 2020에 따르면 아시아에서 발생한 새로운 암 환자는 9,386,454명이며, 2040년에는 총 14,229,878명에 이를 것으로 예상됩니다. 중국과 인도와 같은 신흥 경제국들은 암 치료제의 국내 생산을 촉진하기 위한 보건 및 산업 전략을 시행하여 치료 비용을 낮추고 있습니다. 치료 비용 절감과 암에 대한 인식 제고는 화학 요법과 방사선 요법에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 암 부담 증가로 인해 방사선 요법과 화학 요법의 사용이 늘어나고 있으며, 이러한 치료와 관련된 구강 건조증 증상 또한 증가하고 있습니다. 결과적으로 구강 건조증 치료제에 대한 수요가 급증하면서 이 지역의 시장 성장을 견인하고 있습니다.

유럽은 고령화 인구, 쇼그렌 증후군 및 암과 같은 질병의 높은 유병률, 그리고 구강 건강 문제에 대한 인식 증가로 인해 구강건조증 치료제 시장에서 상당한 규모를 자랑합니다.