2025 年全球药物研发外包市场规模为 66.5 亿美元,预计从 2026 年的 71.6 亿美元增长到 2034 年的 128.6 亿美元,在 2026-2034 年预测期内的复合年增长率为 7.6%。
在多个制药、药理学和生物技术领域,新药的发现往往依赖于药物研发外包。此外,药物研发流程本身也始于药物研发外包。推动全球药物研发外包市场扩张的最重要因素之一是新药研发合作趋势的兴起。此外,遗传性疾病、代谢性疾病和其他慢性疾病的日益普遍、技术进步以及药物研发等因素也将影响市场增长。人工智能(AI)在药物研发中的应用日益广泛、生物制剂专利的变化、专利到期以及制药公司内部研发预算的空前削减,预计都将促进市场增长。
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外包市场药物发现由于企业间合作增多并充分利用专业知识,预计药物研发外包市场将持续增长。各机构正与众多学术机构、风险投资家以及其他私营或公共企业建立新的战略合作关系,以利用其专有技术、化学品等资源。公共和商业机构之间日益密切的合作加速了药物研发进程,从而提升了全球对药物研发外包服务的需求。
目前,企业依赖于以下技术:蛋白质组学高通量筛选 (HTS)、检测方法和基因组学可用于发现目标靶点。这些技术及相关产品有助于加速药物发现过程,并提供更便捷的途径来确定合适的潜在靶点或先导化合物库,简化验证流程,并助力开发高端药物研发流程。
质谱仪、色谱仪、电泳系统、显微镜、图像识别、颗粒表征以及其他工具和仪器的进步推动了药物发现技术的进步。近期,药物发现领域检测试剂盒、分析和筛选服务提供商DiscoveRx推出了其先进的SAFTEY扫描检测技术,该技术属于体外药理学分析服务范畴。SAFTEY扫描检测技术是一种人源同源物,可提供表面受体数据,用于评估药物发现和开发早期阶段先导化合物的特异性。这项技术使研究人员能够在进行昂贵的研究或后续试验之前识别潜在的不良脱靶活性。临床试验因此,药物研发领域的技术进步是推动药物研发外包市场增长的动力。
药物研发是一个耗时耗力的过程。计算机辅助药物设计中,利用计算机模拟化学和分子建模技术已取得显著进展,并被大规模应用于新化合物的发现。尽管开源软件具有更高的灵活性和更低的成本,但它也对收入来源构成了重大威胁。这些平台限制了授权版本和软件的普及,从而阻碍了市场增长。开源软件供应商将授权视为建立长期合作关系的开端,双方携手合作,共同提升产品效能,助力客户成功。
相比之下,专有软件供应商将许可视为一项长期负债。此外,客户与专有软件供应商之间缺乏沟通或合作,可能是由于支持成本降低而导致市场增长缓慢的原因之一。随着软件供应商有望通过采用开源许可来提升用户友好度,从而赢得市场份额,这种限制的影响预计将会随着时间的推移而减弱。
目前,许多人饱受糖尿病、癌症、疟疾、心血管疾病、囊性纤维化、多发性硬化症等多种疾病的折磨,这使得对先进药物的需求日益增长。英国癌症研究中心的数据显示,2014年英国报告了约163,444例癌症死亡病例,同年新增癌症病例356,860例,这意味着每天约有980名患者被确诊。此外,据估计,到2030年,全球每年将新增2360万例癌症病例。世界卫生组织的数据显示,癌症是全球主要死因之一,2015年约有880万人死于癌症。除癌症外,心血管疾病也是导致死亡的重要原因之一,2015年造成1770万人死亡。
据世界卫生组织统计,全球有1040万人患有结核病,其中140万人死亡。由于饮食不合理、肥胖、人口老龄化和缺乏运动的生活方式,预计到2025年,糖尿病患者人数将增至3亿。2015年,全球报告的疟疾病例约2.12亿例,发病率为每千人94例。慢性病患者人数的增加和死亡率的上升预计将促使各机构集中精力开发新型分子,以寻求替代疗法,从而推动药物研发外包市场的增长。
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全球药物研发市场可细分为靶点识别与筛选、靶点验证与功能信息学、先导化合物识别与候选药物优化、临床前开发以及其他相关工作流程。其中,先导化合物识别与候选药物优化占据市场主导地位,预计在预测期内将以7.7%的复合年增长率增长。该药物研发阶段涉及定量构效关系(QSAR)分析以及对已生成的先导化合物进行基于结构的优化。此外,在制备人体剂量之前,还需要对候选药物进行优化。多种利用计算机模拟技术预测药物安全性的工具的出现,使得该细分市场在药物研发信息学领域占据了更大的份额。主要制药公司对药物发现的大量投资预计将推动该细分市场的收入增长。
全球市场细分为呼吸系统、疼痛和麻醉、肿瘤、眼科、血液科、内分泌、胃肠道、免疫调节、抗感染、心血管、中枢神经系统、皮肤科和泌尿生殖系统。呼吸系统市场占据主导地位,预计在预测期内将以6.9%的复合年增长率增长。肺癌、支气管炎、肺结核、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘等主要呼吸系统疾病发病率的上升,推动了药物研发外包市场的发展,以开发对抗这些疾病的新疗法。据世界卫生组织统计,2015年全球有超过300万人患有COPD,其中180万人死于该疾病。2015年,全球估计有48万人感染耐多药结核病(MDR-TB),这促使各公司积极发现和开发潜在药物。私营企业正持续致力于研发治疗呼吸系统疾病的新药。例如,2012年,Evotech和I.R. Pharma合作研发呼吸系统药物。同样,2014年,阿斯利康和查尔斯河实验室共同开发了一种新的呼吸系统候选药物,并进入临床前开发阶段。这些研发呼吸系统疾病新药的举措有助于企业创造收入。
全球市场分为小分子和大分子(生物制药)两大类。小分子药物占据市场主导地位,预计在预测期内将以6.9%的复合年增长率增长。小分子合成是新药和仿制药研发的可行途径。小分子与其他药物化合物(例如蛋白质和生物制剂)有所不同。用于肿瘤治疗的小分子能够穿透细胞壁并靶向细胞。因此,小分子被用于细胞毒性药物治疗。化疗利用肿瘤的普遍弱点。市面上大多数新药都基于小分子的这种特性。此类应用推动了该领域的增长。
北美市场占据主导地位,预计在预测期内将以6.8%的复合年增长率增长。美国是国际制药行业的重要需求地之一,约占全球药品销售额的80%。完善的基础设施、研发投入的增加以及各种疾病发病率的上升等重要因素正在推动美国药物研发外包市场的增长。此外,为开发新型药物分子而建立的公私合作关系预计将对该地区市场增长产生显著影响。而且,自1965年以来,美国制药行业每五年产生的新药数量都超过欧洲和日本同行。美国对制药研发投资具有吸引力的一个重要因素是,企业在药品定价方面相对自由。这有助于他们收回研发投资,从而进一步提高生产力。
欧洲是第二大市场。预计到2030年,其市场规模将达到1700万美元,年复合增长率为7.1%。英国政府与众多私营企业合作开展的各项研究计划有望提升英国药物研发外包市场的潜力。欧洲先导化合物工厂(European Lead Factory)是一个公私合作项目,它建立了一个平台,用于发现此前难以获取的高质量药物分子。包括阿斯利康、拜耳制药、默克集团、灵北制药、优时比制药、强生制药和赛诺菲在内的七家顶尖公司携手合作,向欧洲研究界开放了其受保护的化合物库。英国和荷兰的筛选中心采用高通量筛选技术,对约5万种重要化合物进行筛选。英国的研究理事会致力于推进医疗保健研究,预计这将对英国市场的增长产生积极影响。
亚太地区规模位居第三。预计在预测期内,亚太地区的药物研发外包市场将以最快的速度增长。由于该地区大多数患者需要自费购买药物,亚洲新兴经济体在推动该市场扩张方面发挥着重要作用。此外,持续的药物研发、公私合作以及政府举措也有望促进亚洲药物研发外包市场的增长。
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Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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