01 2025年全球静脉注射转皮下注射药物市场规模为358.7亿美元,预计将从2026年的385.7亿美元增长到2034年的689.4亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为7.53%。北美在静脉注射转皮下注射药物市场中占据主导地位,2025年市场份额为42.5%。静脉注射转皮下给药市场正经历着向以患者为中心的给药方式和医疗系统效率提升的战略转变。制剂科学的进步使得高剂量生物制剂能够在不影响治疗效果的前提下转化为皮下给药形式,从而扩大了适用药物的范围。支付方驱动的治疗场所优化以及输液基础设施日益增长的压力正在影响着静脉注射转皮下给药市场。与此同时,药物器械一体化产品正在重新定义竞争格局。生物等效性和稳定性方面的挑战仍然是关键障碍。生命周期延长策略和居家专科护理的快速发展带来了增长机遇,这正在改变全球复杂疗法的获取和给药方式。
02 关键市场洞察 预计到 2025 年,北美将占据静脉注射药物转皮下注射药物市场的最大份额,达到 43.12%。 在预测期内,拉丁美洲预计将成为静脉注射药物转皮下注射药物市场增长最快的地区,复合年增长率为 9.53%。 按产品划分,预计设备细分市场在预测期内将实现 8.12% 的复合年增长率。 按治疗领域划分,肿瘤领域在 2025 年占据主导地位,市场份额为 31.23%,在预测期内复合年增长率为 8.67%。 按最终用户划分,到 2025 年,医院和诊所细分市场将占 56.31% 的市场份额。 2025 年英国静脉注射药物转皮下注射药物市场规模为 139.4 亿美元,预计 2026 年将达到 149.4 亿美元。
2025年5月:百时美施贵宝公司与Halozyme Therapeutics公司合作开发的Opdivo(纳武利尤单抗)皮下制剂已获得欧盟委员会批准,用于治疗多种成人实体瘤。该制剂采用皮下注射方式,给药时间为3-5分钟,可替代静脉输注,适用于所有已获批准的适应症。
2025年11月:Merus 与 Halozyme Therapeutics 达成全球合作和许可协议,利用 Halozyme 的 ENHANZE 药物输送技术开发 petosemtamab 皮下制剂,扩大了将肿瘤生物制剂从静脉注射过渡到皮下给药的努力。
2025年11月:罗氏公司采用Halozyme公司的药物输送技术,推出了多发性硬化症治疗药物Ocrevus的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo,并获得美国FDA批准。与传统的静脉输注相比,该药物的注射速度显著加快。