01 癌症治疗中生物类似药的应用迅速增加 随着医疗服务提供者对肿瘤生物类似药的临床疗效、监管标准和潜在经济效益的了解不断加深，生物类似药正被更广泛地接受。常用癌症生物制剂的生物类似药正越来越多地被纳入治疗方案，尤其是在那些拥有成熟临床经验和多种获批替代疗法的治疗中。医生信心的增强和医疗机构经验的积累，正推动生物类似药从有限的应用走向在常规肿瘤治疗中发挥更重要的作用。 2026 年 3 月，《美国医学会杂志》的一项研究报告称，2020 年至 2024 年间，医院中生物类似药的使用量大幅增加，到 2024 年，贝伐单抗的使用量达到 93%，曲妥珠单抗的使用量达到 87%，利妥昔单抗的使用量达到 84%。
02 生物类似药在主要肿瘤生物制剂领域的竞争日益加剧 随着更多生产商开发出替代高价值参考生物制剂的药物，肿瘤生物类似药市场正在不断扩大。日益激烈的竞争为医疗系统提供了更多采购选择，并促使生产商通过价格、供应可靠性、生产能力和市场准入策略展开竞争。生物类似药产品组合的扩展也增加了多个肿瘤治疗领域竞争的可能性。 2025 年 11 月，美国食品药品监督管理局批准了第一个帕妥珠单抗生物类似药，该产品被指定为可与参考疗法互换，扩大了乳腺癌治疗领域生物类似药的竞争。
01 降低癌症治疗成本的压力日益增大，支撑了生物类似药的需求。 生物制剂癌症疗法的高昂成本促使医疗服务提供者、保险公司和患者将生物类似药视为更具成本效益的替代疗法。生物类似药的广泛应用可以加剧生物制剂之间的竞争，降低特定疗法的支出，并有可能使医疗资源重新分配到癌症治疗的其他领域。随着医疗系统不断寻求在不降低治疗标准的前提下提高治疗可及性的方法，肿瘤生物类似药的经济价值正在推动其应用。
01 复杂的报销结构会限制生物类似药的推广应用 报销机制会影响医疗机构和医务人员是否有足够的经济动力选择生物类似药而非原研生物药。采购成本、报销率、支付方政策以及医疗机构经济状况的差异，会导致不同医院和医生诊所的激励机制不均衡。即使生物类似药的采购价格更低且临床疗效相当，这些经济因素也会减缓其推广应用。
01 新生物类似药的出现为高价值肿瘤疗法创造了机遇 广泛使用的肿瘤生物制剂的专利保护期到期或缩短，为生产商开发更多生物类似药创造了机会。治疗量巨大的高价值疗法，对于寻求拓展肿瘤产品组合的生物类似药开发商和寻求更多竞争来源的医疗系统而言，都具有极大的吸引力。此外，增加研发活动还可以通过将更多产品引入现有治疗领域，扩大患者获得生物制剂类癌症治疗的机会。
01 医生和患者信心的不平衡会减缓肿瘤生物类似药的转换 尽管生物类似药必须证明其与参考药物高度相似，但人们对生物类似药的熟悉程度、临床经验以及对治疗风险的认知差异仍可能影响处方和患者的接受度。对于已接受成熟生物制剂治疗的患者，在转换治疗方案时，这些顾虑尤为重要。因此，持续的教育、透明的临床证据、机构规范以及关于生物类似药质量的清晰沟通，对于在肿瘤治疗领域实现生物类似药的一致应用至关重要。