Marktbericht zu In-vivo-CRO: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Typ (Nagetiere, Nicht-Nagetiere), Indikation (Autoimmun-/Entzündungserkrankungen, Schmerztherapie, Onkologie, ZNS-Erkrankungen, Diabetes, Adipositas, Sonstige), GLP-Typ (Nicht-GLP, GLP-Toxikologie) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumstreiber des In-vivo-CRO-Marktes

Steigender Preiswettbewerb und die Notwendigkeit, Kosten zu senken

Ein Faktor, der das Marktwachstum positiv beeinflusst, ist die Entwicklung der In-vivo-Branche zu einem gesättigten Markt. Intensiver Wettbewerb, Preissteigerungen und der Druck auf die Rentabilität sind weitere Faktoren. Weltweit nimmt der Wettbewerb in der Branche stetig zu. Brasilien, Korea, Taiwan und China sind nur einige der aufstrebenden Nationen, die sich zu immer stärkeren Konkurrenten auf dem Weltmarkt entwickeln. Während Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Hauptsitz in den Niederlanden, Deutschland, Bermuda und Japan in einem harten Wettbewerb mit US-amerikanischen Unternehmen stehen, sehen sich diese Länder auch einem starken Wettbewerb durch aufstrebende Volkswirtschaften ausgesetzt.

Viele Pharma- und Biotech-Unternehmen haben aufgrund wachsender Herausforderungen und sich verändernder Marktdynamiken ein Outsourcing-Geschäftsmodell eingeführt, um Kosten zu senken und die mit ihren Geschäftstätigkeiten verbundenen Risiken besser zu managen.

Umsetzung internationaler Standards durch Cros

Auftragsforschungsinstitute (CROs), insbesondere solche in Industrienationen wie den USA, der EU und Japan, halten sich an internationale Standards für Qualitätsmanagementsysteme. Daher sind CROs aus diesen Ländern attraktivere Standorte als solche in Indien und China. Darüber hinaus führen die Regierungen von Entwicklungsländern derzeit neue Regulierungsmechanismen ein, um die Einhaltung der Vorschriften durch Auftragsforscher zu überwachen und zu überprüfen.

Daher wird erwartet, dass die zunehmende Anwendung internationaler Standards durch Auftragsforscher in Schwellenländern die Nachfrage nach Auftragsforschung seitens pharmazeutischer und biotechnologischer Unternehmen steigern und somit zum Marktwachstum beitragen wird. Diese Nachfrage nach Auftragsforschung wird ebenfalls zum Marktwachstum beitragen.

Markthemmende Faktoren

Compliance-Probleme beim Outsourcing

Dienstleister in Entwicklungsländern halten sich möglicherweise nicht an neuere Gesetze. Daher können Pharma- und Biotech-Unternehmen in Europa und den USA mit erheblichen Compliance-Problemen konfrontiert sein. Aus diesem Grund bevorzugen viele Unternehmen die Nutzung eigener Forschungsinstitute oder regionaler Dienstleister, um Gesetzesverstöße zu vermeiden.

Aufgrund des Infrastrukturausbaus und der steigenden Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Dienstleistungen unterliegen CROs weltweit der Erwartung, dass sie die geltenden regulatorischen Standards einhalten. Aus diesem Grund haben CROs Qualitätssicherungs- und Kontrollsysteme entwickelt und die Einhaltung der Vorschriften sichergestellt.

In-vivo-CRO-Marktchancen

Komplexe Zell- und Gentherapien erfordern innovative Studiendesigns

Gen- und Zelltherapien sind komplex und erfordern umfangreiche Spezialkenntnisse. Man geht davon aus, dass sie bestehende medizinische Lücken schließen. Aus diesem Grund wurden vermehrt Investitionen in die Entwicklung und Vermarktung innovativer Zell- und Gentherapien getätigt. Bis April 2021 hatte die FDA sechzehn Zell- und Gentherapien zugelassen. Im Jahr 2020 befanden sich rund 362 Zell- und Gentherapien in der klinischen Prüfung.

Als Folge der rapide steigenden Zahl potenziellerZelltherapieAufgrund der zunehmenden Zahl von Kandidaten und deren raschen Fortschritten in den verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung ist die Nachfrage nach Institutionen, die Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen für diese Therapien anbieten, gestiegen. Daher setzen Endnutzer wie Biotech-Unternehmen und akademische Einrichtungen verstärkt auf CROS und dessen spezialisierte Expertise und wissenschaftliches Verständnis. Darüber hinaus bietet CROS mehr Transparenz hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und eine größere geografische Reichweite.klinische StudienFolglich würde der Markt für CRO-Dienstleistungen aus diesen Gründen vorangetrieben.

Typenanalyse

Der globale Markt für In-vivo-CROs ist in Nagetier- und Nicht-Nagetier-Studien unterteilt. Das Nagetiersegment dominiert den Weltmarkt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,6 % aufweisen. Aufgrund der starken Ähnlichkeit zwischen Nagetieren und Menschen hinsichtlich ihres Verhaltens, ihrer biochemischen Eigenschaften und ihrer genetischen Ausstattung werden Nagetiere häufig als Modelle in der medizinischen Forschung eingesetzt. Sie sind die am häufigsten in klinischen Studien verwendete Spezies. Nagetiere können verschiedene Krankheitssymptome beim Menschen nachahmen. Laut der Foundation for Biomedical Research (FBR) sind 95 % aller Labortiere Ratten. Ratten und Mäuse sind klein, pflegeleicht und können sich ihrer Umgebung gut anpassen. Da sie sich häufig fortpflanzen und eine kurze Lebensdauer haben, können innerhalb kurzer Zeit mehrere Nagetiergenerationen beobachtet werden. Die Foundation for Biomedical Research (FBR) gibt an, dass immungeschwächte Tiere, wie z. B. SCID-Mäuse (Severe Combined Immune Deficiency), als Modelle zur Untersuchung von Krebs- und gesundem menschlichem Gewebe verwendet werden können.

Krankheitsindikationsanalyse

Der globale Markt für In-vivo-CROs ist in Autoimmun-/Entzündungserkrankungen unterteilt, SchmerzmanagementOnkologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Diabetes, Adipositas und andere. Das Onkologie-Segment hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,2 % aufweisen. Die Maus hat sich als exzellentes Modell für die Erforschung von menschlichem Krebs erwiesen, da Tumore bei Menschen und Mäusen viele physiologische und genetische Gemeinsamkeiten aufweisen. Dies ist auf den hohen Anteil krebsverursachender Gene bei Mäusen und Menschen zurückzuführen. Mäuse und Menschen sind in ihrer molekularen, zellulären und anatomischen Struktur bemerkenswert ähnlich. Es ist bekannt, dass bestimmte Eigenschaften von Krebs wichtige Funktionen und Charakteristika besitzen. Mäuse sind ein sehr effektives und experimentell gut handhabbares Modell, um zu untersuchen, wie Krebs auf Behandlungen reagiert und welche grundlegenden Mechanismen er entwickelt, da die RNI-ähnlichen Gene der Maus zu über 80 % mit menschlichen Genen identisch sind. Maustumoren weisen hingegen eine geringe Heterogenität auf, während menschliche Krebserkrankungen eine signifikante Heterogenität aufweisen. Dies stellt eine Herausforderung für Wissenschaftler dar, die Krebs-Tiermodelle untersuchen. Die am weitesten verbreiteten und kostengünstigsten konventionellen Tumorforschungsmodelle sind Mäuse, denen xenotransplantierte und syngene Tumore orthotopisch oder subkutan in immundefiziente oder immunkompetente Tiere transplantiert wurden.

GLP-Typanalyse

Der globale Markt ist in GLP- und Nicht-GLP-Toxikologie unterteilt. Das GLP-Toxikologie-Segment trägt am meisten zum Markt bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,8 % aufweisen. Klinische Untersuchungen, wie z. B. Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und Toxizität bei wiederholter Gabe, sind für die sichere Exposition von Menschen unerlässlich und müssen gemäß den GLP-Kriterien durchgeführt werden. Darüber hinaus müssen diese klinischen Untersuchungen zeitnah erfolgen. Sie müssen abgeschlossen sein, bevor ein Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) eingereicht werden kann. Nach der Zulassung des IND müssen während der klinischen Entwicklungsphase zusätzliche GLP-Studien durchgeführt werden. Diese Studien müssen chronische Toxizität, Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und Karzinogenität untersuchen. Die Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) müssen bei der Analyse der Ergebnisse von Sicherheitsstudien eingehalten werden.

Regionalanalyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nach Regionen ist der globale Markt für In-vivo-CROs in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika ist der bedeutendste globale Marktanteilsinhaber und wird voraussichtlich einenJährliche Wachstumsrate von 8,5 %Im Prognosezeitraum wird Nordamerika aufgrund der Präsenz technologisch fortschrittlicher Auftragsforschungsinstitute (CROs) und der zunehmenden Förderung durch staatliche Organisationen (wie die National Institutes of Health (NIH) zur Forschungsförderung) den globalen Markt für In-vivo-CROs anführen. Es wird erwartet, dass die Forschungsausgaben im gesamten Prognosezeitraum aufgrund der hohen Qualität und Erfolgsbilanz der in der Region tätigen Unternehmen weiter steigen werden. Darüber hinaus tragen die zahlreichen Aktivitäten im Bereich der Arzneimittelentwicklung, die Präsenz mehrerer Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie die Anzahl klinischer Studien in der Region zum Marktwachstum bei.

Asien-Pazifik wird voraussichtlich einJährliche Wachstumsrate von 9,4 %Im Prognosezeitraum wird erwartet, dass die Kosteneffizienz von Auftragsforschungsinstituten (CROs) in Ländern wie Indien und China das Wachstum in der Asien-Pazifik-Region mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) vorantreiben wird. Dies ergänzt die wirtschaftliche Entwicklung und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur der Region. Die zunehmende Anzahl von Partnerschaften und Investitionen von CROs sowie der steigende Anteil von In-vivo-Dienstleistungen, die an Schwellenländer wie Indien und China ausgelagert werden, sind zwei Faktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich beschleunigen werden. Zu den weiteren Faktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich beschleunigen werden, zählt das Wachstum der Weltbevölkerung.

In Europa dürften folgende Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln: steigende Ausgaben großer Pharmaunternehmen für Outsourcing, ein stärkerer Fokus auf seltene Erkrankungen mit ungedecktem Bedarf, der Auslauf von Patenten für Biologika und die Einführung neuer Biosimilars. Die Herangehensweise an die Entwicklung neuer Medikamente in Europa verändert sich rasant. Kombinatorische Chemie, Genomik, Hochdurchsatz-Screening und Proteomik haben den Arzneimittelentwicklungsprozess von der Entdeckung bis zur Markteinführung grundlegend verändert. Grund dafür ist die massiv gestiegene Datenmenge, die durch Fortschritte bei Datenbankmanagementsystemen verfügbar ist.

In Lateinamerika wird für den betrachteten Zeitraum ein beträchtliches und lukratives Marktwachstum prognostiziert. Verschiedene Akteure in dieser Region arbeiten intensiv daran, ihre Kapazitäten für In-vivo-Tests auszubauen. Es wird erwartet, dass staatliche Reformen den Markt für pharmazeutische Produkte ankurbeln und dadurch den Bedarf an In-vivo-Tests in der Region erhöhen werden. Dieser Bedarf wird von spezialisierten Unternehmen gedeckt. Es wird erwartet, dass Gesetzesänderungen die Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten und damit auch den Bedarf an In-vivo-Tests steigern werden.

Im Nahen Osten und in Afrika wird das Wachstum der Anzahl von Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie von Life-Science-Unternehmen voraussichtlich der Haupttreiber für die Marktexpansion im gesamten Prognosezeitraum sein. Das Land übernimmt in anderen Teilen der Welt gängige Praktiken und arbeitet eng mit Auftragsforschungsinstituten (CROs) in anderen Regionen zusammen, um seine Marktposition zu stärken. Darüber hinaus bietet die In-vivo-CRO-Branche im Nahen Osten und in Afrika (MEA) Vorteile wie hochwertige medizinische Einrichtungen, eine gut ausgebaute Infrastruktur und niedrige Betriebskosten, die alle zum Marktwachstum beitragen.