01 Ausbau des Marktes für Biosimilars und austauschbare Insulinanaloga Ein Trend im Markt für Proteintherapeutika ist die Verlagerung von exklusiven Marken-Insulinanaloga hin zu Biosimilars und austauschbaren Formulierungen. Dies verbessert den Zugang und senkt die Kosten für Patienten. Beispielsweise genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Juli 2025 Kirsty (Insulin Aspart-xjhz), das erste austauschbare, schnell wirkende Insulin-Aspart-Biosimilar zu Novolog. Dadurch ist ein Austausch in der Apotheke ohne Eingreifen des verschreibenden Arztes möglich.Diese Entwicklungen unterstreichen den zunehmenden Trend hin zu Biosimilars und austauschbaren Insulinanaloga, was die Bezahlbarkeit, den Wettbewerb und den Patientenzugang in der Diabetesversorgung verbessert.
02 Erweiterung der Indikationen für monoklonale Antikörper bei seltenen Erkrankungen und Immunstörungen Ein zunehmender Trend auf dem globalen Markt ist die Verlagerung des Einsatzes monoklonaler Antikörper (mAbs) von hauptsächlich häufigen Erkrankungen (Krebs, Arthritis usw.) hin zur Behandlung seltener Erkrankungen und Immunstörungen. Dies fördert die Erweiterung des Anwendungsgebiets und den besseren Patientenzugang. Kürzlich wurde UPLIZNA (Inebilizumab cdon) von Amgen Inc. von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA als erste Therapie für die Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung (IgG4-RD) zugelassen, eine seltene, chronische, immunvermittelte Erkrankung. Damit wurde das Anwendungsgebiet über die bisherige Indikation für NMOSD hinaus erweitert.Diese Erweiterung der Indikationen für monoklonale Antikörper (mAb) bei seltenen immunvermittelten Erkrankungen kurbelt das Marktwachstum durch ungedeckte Nachfrage an, was wiederum die therapeutische Anwendung erweitert.
01 Tabelle: National priorisierte monoklonale Antikörper Monoklonale Antikörper Anzeige Ausgaben im Jahr 2023/2024 Ustekinumab Morbus Crohn, Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa 265,88 Millionen US-Dollar Ocrelizumab Multiple Sklerose 151,93 Millionen US-Dollar Ipilimumab Krebs 88,63 Millionen US-Dollar Vedolizumab Colitis ulcerosa, Morbus Crohn 240,56 Millionen US-Dollar
02 Quelle: Straits Research Ein solcher Faktor unterstrich das starke Marktpotenzial und festigte die Position des Marktes für Proteintherapeutika als wichtige Säule des modernen Gesundheitswesens.
August 2025 AbbVie erweiterte sein Portfolio an Biologika um fortschrittliche Proteintherapeutika zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, Onkologie und anderen Spezialgebieten der Medizin.
März 2026:Amgen erweiterte sein Portfolio an Proteintherapeutika mit Fortschritten bei biologischen Arzneimitteln und zielgerichteten Therapien für die Onkologie, Entzündungsbehandlung und das Management chronischer Krankheiten.
Januar 2026:Roche erweiterte sein Portfolio an proteinbasierten Therapeutika um neue biologische Behandlungsentwicklungen mit Schwerpunkt auf Onkologie, Immunologie und personalisierten Gesundheitsanwendungen.
Oktober 2025:Eli Lilly erweiterte seine Pipeline an Proteintherapeutika durch die kontinuierliche Entwicklung von Biologika, Peptid-basierten Therapien und innovativen Behandlungen für Stoffwechsel- und chronische Erkrankungen.