Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de CRISPR y genes asociados a CRISPR (Cas) por producto y servicio (producto, servicio), por aplicaciones (agrícola, biomédica), por usuario final (organizaciones de investigación por contrato (CRO), instituciones académicas y gubernamentales de investigación, empresas de biotecnología y farmacéuticas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de CRISPR y genes asociados a CRISPR (CAS)

Introducción de la proteína anti-CRISPR

La aplicación de CRISPR en el desarrollo de medicamentos y tratamientos está restringida debido a la posibilidad de efectos fuera de objetivo durante el proceso. Estos efectos fuera de objetivo podrían provocar mutaciones no deseadas, lo que constituye una barrera importante para las aplicaciones de edición genética humana. AunqueTecnología CRISPRSi bien es altamente específico, presenta errores de focalización poco frecuentes que podrían representar un problema grave en aplicaciones terapéuticas humanas. Por lo tanto, se espera que el reciente aislamiento de proteínas anti-CRISPR, que ofrecen una solución para prevenir los posibles efectos fuera de objetivo, impulse el mercado de CRISPR.

Además, la tecnología anti-CRISPR puede mejorar la precisión y la seguridad de la tecnología CRISPR tanto en la investigación básica como en la clínica. Se espera que la introducción de proteínas anti-CRISPR proporcione un mecanismo de seguridad para bloquear los usos nocivos de la tecnología y un control preciso de CRISPR. También se prevé que la adopción de proteínas anti-CRISPR potencie o restrinja temporalmente la actividad génica o sincronice las actividades coordinadas de genes interconectados en el genoma. Se anticipa que esta aplicación de las proteínas anti-CRISPR será significativa en el estudio y tratamiento de enfermedades complejas multigénicas. Por lo tanto, se espera que la introducción de proteínas anti-CRISPR incremente la adopción de la tecnología basada en genes CRISPR y Cas para enfermedades importantes.

Competencia en curso por la comercialización de CRISPR

Debido a sus efectos fuera de objetivo, la aplicación clínica de la tecnología CRISPR es limitada. Estos efectos pueden tener consecuencias incontrolables e impredecibles en humanos, afectando la transcripción o las funciones genéticas que se pretenden controlar con CRISPR, lo que limita sus aplicaciones en medicina y terapia. Además, algoritmos como el del MIT y el denominado E-CRISP, capaces de predecir estos efectos, no han logrado detectarlos en muchos casos. Se espera que los esfuerzos continuos para reducirlos, mediante la modificación, construcción, diseño y optimización de diversos elementos del procedimiento, abran nuevas oportunidades para el futuro.

Factores que limitan el mercado

Efectos no deseados de la tecnología CRISPR

Debido a sus efectos fuera de objetivo, la aplicación clínica de la tecnología CRISPR es limitada. Estos efectos pueden tener consecuencias incontrolables e impredecibles en humanos, afectando la transcripción o las funciones genéticas que se pretenden controlar con CRISPR, lo que limita sus aplicaciones en medicina y terapia. Además, algoritmos como el del MIT y el denominado E-CRISP, capaces de predecir estos efectos, no han logrado detectarlos en muchos casos. Se espera que los esfuerzos continuos para reducirlos, mediante la modificación, construcción, diseño y optimización de diversos elementos del procedimiento, abran nuevas oportunidades para el futuro.

Oportunidad de mercado

Ampliación del área de terapia génica y celular

Convencionaltecnologías de edición del genomaLas tecnologías actuales no pueden seguir el ritmo del rápido avance de la modificación del genoma, ya que son ineficientes, lentas y requieren mucha mano de obra. La llegada de la nucleasa CRISPR/Cas9 permite una edición genómica sencilla y precisa. Como una de las principales aplicaciones de las tecnologías de edición genética, la terapia génica y celular se vería directamente impactada por el uso de la tecnología CRISPR.

Se prevé que las terapias celulares y génicas se lancen en los próximos 5 a 10 años. En 2018, investigadores del MIT NEWDIGS predijeron que para finales de 2022 podrían aprobarse alrededor de 40 terapias génicas. Diversas instalaciones propias y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para la producción de terapias génicas han comenzado a invertir en el aumento de su capacidad de producción, lo que se anticipa que generará oportunidades lucrativas para los actores del mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal accionista del mercado mundial de CRISPR y genes asociados a CRISPR (Cas), y se prevé que experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,4 % durante el período de pronóstico. La economía regional de América del Norte ha contribuido a su liderazgo en el mercado global. Diversas iniciativas gubernamentales en Estados Unidos y Canadá apoyan la investigación biotecnológica en la agricultura y la introducción de productos vegetales basados ​​en CRISPR. Por ejemplo, el Departamento de Agricultura de Estados Unidos no impuso regulaciones al primer producto de hongos modificados genéticamente con tecnología CRISPR, lo que fomentó su uso. Además, varias compañías farmacéuticas y de semillas están invirtiendo en estrategias de crecimiento, como adquisiciones, alianzas y colaboraciones, para impulsar el mercado de productos farmacéuticos y el mejoramiento genético de plantas, lo que puede contribuir a aumentar la demanda de tecnologías CRISPR en estas industrias. Por ejemplo, en junio de 2019, Vertex Pharmaceuticals anunció su intención de expandir su presencia en la edición genética mediante el desarrollo de nuevos tratamientos para la distrofia miotónica tipo 1 y la distrofia muscular de Duchenne. La empresa planeaba adquirir Exonics Therapeutics, lo que le permitiría utilizar la tecnología de edición genética SingleCut CRISPR de Exonics para desarrollar los tratamientos mencionados anteriormente.

Tendencias del mercado de genes CRISPR y genes asociados a CRISPR (CAS) en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 16,6 % durante el período de pronóstico. La expansión de las tecnologías CRISPR en China ha impulsado considerablemente el crecimiento regional. China ocupa una posición influyente en el mercado de CRISPR gracias a las continuas inversiones en su aplicación. Además, China está explorando cada vez más la edición genómica para el desarrollo de medicamentos y recientemente ha lanzado varios ensayos clínicos con CRISPR, especialmente en tratamientos contra el cáncer. Los investigadores chinos también están aplicando esta tecnología a la agricultura y a la zoología, para trasplantes humanos. Se espera que estos factores impulsen significativamente el crecimiento del mercado en Asia-Pacífico.

EuropaEl mercado de genes CRISPR y Cas se ve afectado por múltiples factores, tanto positivos como negativos. En julio de 2019, un fallo judicial europeo impuso regulaciones estrictas a los cultivos modificados genéticamente, generando problemas para los laboratorios de análisis de alimentos en toda Europa. En enero de 2020, debido a la falta de titularidad, la Oficina Europea de Patentes (EPO) revocó la patente de la tecnología CRISPR-Cas proporcionada por el Broad Institute de EE. UU. A pesar de las estrictas regulaciones, esta región ha adoptado rápidamente CRISPR para aplicaciones biomédicas, terapéuticas y de administración de fármacos. Además, las autoridades europeas abordan las nuevas tecnologías con regulaciones mucho más rigurosas, incluyendo la edición genética y los productos modificados genéticamente, en comparación con EE. UU. Se espera que la decisión del Tribunal de Justicia de la UE de permitir a los países realizar investigaciones en ingeniería genética impulse el crecimiento del mercado. Se prevé que este veredicto flexibilice las leyes en cierta medida, permitiendo el progreso en los estudios e investigaciones sobre ingeniería de líneas madre y edición genética, impulsando así significativamente el mercado.

América LatinaSe dedica a la producción a gran escala de cultivos genéticamente modificados (GM). Se espera que la extensa investigación sobre la tecnología CRISPR y la experimentación para hacer que los plátanos sean resistentes a una cepa de un hongo mortal que está devastando las plantaciones en América Latina abran el camino a numerosas oportunidades. Investigadores del Centro Internacional de Agricultura Tropical (CIAT), Colombia, participaron recientemente en experimentos con CRISPR para desarrollar cepas resistentes de arroz y yuca. De manera similar, investigadores del Favet-Inbiogen, Chile, trabajaron en la aplicación deTecnología de edición genética CRISPRGenerar mutaciones en diferentes vías genéticas asociadas con la resistencia genética a enfermedades en salmónidos noruegos y chilenos. Se espera que estos estudios de investigación amplíen la utilización de la tecnología CRISPR en esta región.

Oriente Medio y ÁfricaSe observó que la región presentaba la menor penetración de mercado. Sin embargo, se prevé que el mercado de Oriente Medio y África crezca considerablemente en los próximos años, debido a la creciente importancia de las tecnologías CRISPR en el tratamiento de enfermedades humanas. Además, se espera que los estudios clínicos realizados sobre edición genética en la agricultura influyan en el crecimiento de la industria de cultivos transgénicos en Oriente Medio y África, impulsando así el crecimiento del mercado.

Información sobre el producto

El mercado se segmenta en kits y enzimas, bibliotecas, herramientas de diseño, anticuerpos, etc. El segmento de bibliotecas posee la mayor cuota de mercado. Las bibliotecas CRISPR fiables permiten dirigir la edición genética a una amplia gama de genes, reduciendo el riesgo de falsos positivos y negativos y eliminando la necesidad de un laborioso análisis de datos. Además, las bibliotecas combinadas de varias secuencias definidas de ARN guía simple (ARNg o ARNsg) permiten la inactivación o interrupción de miles de genes en una población celular en un solo experimento. Estas bibliotecas, proporcionadas por los fabricantes, suelen estar disponibles en envases preenvasados ​​con grandes cantidades para su uso inmediato.

Información sobre servicios

El mercado se segmenta en ingeniería de líneas celulares, diseño de gRNA, edición genética microbiana y síntesis de ADN. El segmento de ingeniería de líneas celulares domina el mercado global. Los servicios de ingeniería de líneas celulares son los más comunes que ofrecen las empresas de edición genética basadas en CRISPR. Estas empresas aprovechan las ventajas de la tecnología CRISPR para diseñar una amplia gama de modelos de líneas celulares con diversas modificaciones genéticas o específicas de locus. Además, el desarrollo de líneas celulares para procedimientos de edición genética suele ser un proceso complejo y que requiere mucho tiempo. Esto ha impulsado la disponibilidad de servicios de ingeniería celular ofrecidos por empresas que implementan diferentes tecnologías para diseñar líneas celulares estables y personalizadas. Las empresas realizan pruebas de control de calidad de las líneas celulares diseñadas a medida para garantizar que cumplan con los requisitos específicos.

Información sobre la aplicación

El mercado se divide en biomédico y agrícola. El segmento biomédico es el que más contribuye al mercado y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 16,3 % durante el período de pronóstico. La tecnología CRISPR facilita el desarrollo de plataformas personalizadas, por ejemplo, modelos que pueden imitar con precisión enfermedades malignas y evaluar la susceptibilidad a los fármacos. Además, la modularidad de la tecnología CRISPR ha incrementado el número de aplicaciones de ingeniería genómica, especialmente las que se realizan en sistemas de cultivo celular, principalmente en sistemas in vivo. Asimismo, la facilidad de uso y la eficiencia de la edición genómica han propiciado la creación de bibliotecas de inactivación génica CRISPR que abarcan todo el genoma. Estas bibliotecas pueden inactivar cualquier gen del genoma, lo que se espera que impulse la demanda de bibliotecas de inactivación génica CRISPR en el campo biomédico.

La mejora de la producción agrícola mediante tecnologías de mejoramiento genético innovadoras ha incrementado el acceso a alimentos nutritivos a nivel mundial. Los recientes avances en la edición genómica CRISPR/Cas permiten una modificación eficiente y específica en la mayoría de los cultivos, lo que promete una mejora significativa de los mismos. CRISPR aumenta considerablemente la resistencia de las plantas a los cambios climáticos, como la lluvia o las tormentas, así como a la sequía, incrementa su resistencia a las plagas y limita considerablemente el uso de pesticidas. Se espera que el desarrollo de nuevos productos agrícolas mediante la tecnología CRISPR impulse el crecimiento del sector.

Información sobre el usuario final

El mercado se divide enbiotecnologíay compañías farmacéuticas, instituciones académicas y gubernamentales de investigación, y organizaciones de investigación por contrato (CRO). El segmento de compañías de biotecnología y farmacéuticas domina el mercado global y se prevé que muestre una CAGR del 16,5% durante el período de pronóstico. Se anticipa que la reducción de costos y tiempo asociados con la modificación genética y la disponibilidad de inversiones impulsarán el crecimiento del segmento. Las posibles aplicaciones clínicas de CRISPR-Cas9 han alentado a las nuevas empresas farmacéuticas a desarrollar productos con la ayuda de técnicas de edición genética mediadas por CRISPR. Además, la industria ha presenciado fusiones entre actores prominentes y emergentes con productos y servicios basados ​​en CRISPR. Asimismo, se ha informado que la mayoría de los principales actores han adoptado la tecnología CRISPR para diseñar células inmunitarias y células madre sanguíneas, como herramienta para el descubrimiento de fármacos, para crear terapias contra el cáncer y muchas más.

Se prevé que el segmento de las CRO experimente un crecimiento sustancial. Las CRO proporcionan instalaciones y servicios para la edición genética. La edición genética en diversos tipos de células requiere el mantenimiento de líneas celulares, lo que incrementa el tiempo y el costo del proceso. Asimismo, las habilidades necesarias para el establecimiento y mantenimiento de líneas celulares difieren de las requeridas para la edición genética, lo que hace esencial que la mayoría de las empresas biotecnológicas recurran a servicios de subcontratación. Las empresas biotecnológicas que se centran en otros productos especializados o que carecen de la infraestructura necesaria suelen recurrir a los servicios de las CRO para el desarrollo de sus productos.