Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de CRO in vivo por tipo (roedores, no roedores), por indicación de enfermedad (afecciones autoinmunes/inflamatorias, manejo del dolor, oncología, afecciones del SNC, diabetes, obesidad, otras), por tipo de GLP (no GLP, toxicología GLP) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Tamaño del mercado de CRO in vivo

El mercado global de CRO in vivo alcanzó un valor de 5360 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 5800 millones de dólares en 2026 a 10 890 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,2 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de CRO in vivo con una cuota de mercado del 42,5 % en 2025.

Una CRO (Organización de Investigación por Contrato) in vivo es una organización especializada que ofrece servicios de investigación clínica externalizados, con especial énfasis en la gestión de experimentos y ensayos con organismos vivos. La CRO in vivo es fundamental para facilitar el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos debido a la complejidad y las exigencias regulatorias de los sectores farmacéutico y biotecnológico.

Las empresas de investigación clínica por contrato (CRO) especializadas en estudios preclínicos y clínicos, que frecuentemente incorporan modelos animales, diseñan y llevan a cabo estudios para evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de nuevos fármacos candidatos. Colaboran estrechamente con empresas farmacéuticas, instituciones académicas y organizaciones gubernamentales para garantizar el cumplimiento de las normas éticas y los requisitos reglamentarios. Estas instituciones cuentan con instalaciones de vanguardia y amplios conocimientos en toxicología, farmacología y ciencias veterinarias. La CRO especializada en estudios in vivo ofrece servicios integrales, que incluyen la creación de protocolos de estudio, el reclutamiento de participantes, la recopilación de datos, el análisis y la elaboración de informes. Trabajan con científicos, veterinarios y personal de apoyo cualificados, capacitados en el cuidado adecuado de los animales y que siguen estrictos procedimientos de control de calidad.

Análisis de tipos

El mercado global de CRO in vivo se divide en roedores y no roedores. El segmento de roedores domina el mercado global y se prevé que presente una CAGR del 8,6 % durante el período de pronóstico. Debido a las grandes similitudes entre roedores y humanos en cuanto a su comportamiento, composición bioquímica y genética, los roedores se utilizan frecuentemente como modelos en la investigación médica. Son la especie más utilizada en ensayos clínicos. Los roedores son capaces de imitar varios signos de enfermedades humanas. El 95 % de todos los animales de laboratorio son ratas, según la Fundación para la Investigación Biomédica (FBR). Las ratas y los ratones son pequeños, fáciles de cuidar y capaces de mimetizarse con su entorno. Se pueden observar varias generaciones de roedores en poco tiempo porque se reproducen con frecuencia y tienen una vida corta. La Fundación para la Investigación Biomédica (FBR) afirma que los animales inmunodeficientes, como los ratones con inmunodeficiencia combinada grave (SCID), pueden utilizarse como modelos para estudiar tejido humano sano y canceroso.

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Análisis de la indicación de la enfermedad

El mercado global de CRO in vivo se divide en afecciones autoinmunes/inflamatorias,manejo del dolor, oncología, afecciones del SNC, diabetes, obesidad y otras. El segmento de oncología posee la mayor cuota de mercado y se prevé que muestre una CAGR del 8,2% durante el período de pronóstico. El ratón ha demostrado ser un excelente modelo para estudiar el cáncer humano, ya que los tumores en humanos y ratones comparten muchas de las mismas características fisiológicas y genéticas. Esto se debe a la alta proporción de genes causantes de cáncer en ratones y humanos. Los ratones y las personas son notablemente similares en su composición molecular, celular y anatómica. Es bien sabido que ciertas características del cáncer tienen funciones y características significativas. Los ratones son un modelo experimentalmente manejable muy eficaz para investigar cómo reacciona el cáncer al tratamiento y los mecanismos básicos que desarrolla porque los genes tipo RNI del ratón son más del 80% idénticos a los genes humanos. Los tumores de ratón, por otro lado, tienen bajos niveles de heterogeneidad, mientras que los cánceres humanos tienen niveles significativos. Esto plantea un desafío para los científicos que intentan estudiar modelos animales de cáncer. Los modelos de investigación tumoral convencionales más utilizados y menos costosos son los ratones portadores de tumores xenoinjertados y singénicos trasplantados ortotópica o subcutáneamente en animales inmunodeficientes o inmunocompetentes.

Análisis de tipo GLP

El mercado global se divide en toxicología no GLP y GLP. El segmento de toxicología GLP es el que más contribuye al mercado y se estima que presentará una CAGR del 8,8 % durante el período de pronóstico. Las investigaciones clínicas, como farmacología de seguridad, genotoxicidad y toxicidad por dosis repetidas, son esenciales para la exposición segura de las personas y deben llevarse a cabo de acuerdo con los criterios GLP. Además, estas investigaciones clínicas deben realizarse con prontitud. Estas investigaciones deben estar terminadas antes de que se pueda presentar una solicitud de IND. Una vez aprobada la IND, deben realizarse estudios GLP adicionales durante la fase clínica de desarrollo. Estos estudios deben abordar la toxicidad crónica, la toxicidad para el desarrollo y la reproducción, la genotoxicidad y la carcinogenicidad. Los requisitos de las buenas prácticas de laboratorio (GLP) deben cumplirse al analizar los resultados de los estudios de seguridad.

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Análisis regional

América del Norte domina el mercado global.

Según la región, la cuota de mercado global de CRO in vivo se divide en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte es el accionista más importante del mercado mundial y se estima que exhibirá unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,5%Durante el período de pronóstico, Norteamérica lidera el mercado global de CROs in vivo gracias a la presencia de organizaciones de investigación por contrato (CROs) tecnológicamente avanzadas y al aumento de la financiación otorgada por organismos gubernamentales (como los Institutos Nacionales de la Salud [NIH] para impulsar la investigación). Se prevé que se realicen inversiones adicionales en investigación durante todo el período proyectado debido a la alta calidad y la trayectoria de las empresas que operan en la región. Además, las numerosas actividades de desarrollo de fármacos, la presencia de varias empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y el número de ensayos clínicos en la región contribuyen a la expansión del mercado.

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Se prevé que los países de Asia-Pacífico exhiban unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,4%Durante el período de pronóstico, se prevé que la rentabilidad de las organizaciones de investigación clínica (CRO) en países como India y China impulse el crecimiento en la región de Asia-Pacífico a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida. Esto se suma al desarrollo económico de la región y a su avanzada infraestructura sanitaria. El creciente número de alianzas e inversiones realizadas por las CRO, así como el porcentaje cada vez mayor de servicios in vivo subcontratados a economías emergentes como India y China, son dos de los factores que se prevé acelerarán la expansión del mercado durante todo el período de pronóstico. Otros factores que se prevé que aceleren la expansión del mercado durante el período de pronóstico incluyen el crecimiento de la población mundial.

En Europa, algunos factores que probablemente impulsarán el crecimiento del mercado durante el período previsto incluyen el aumento del gasto de las grandes farmacéuticas en subcontratación, un mayor énfasis en las enfermedades raras con necesidades no cubiertas, la expiración de patentes biológicas y la introducción de nuevos biosimilares. Se están produciendo cambios rápidos en el enfoque adoptado para el descubrimiento de nuevos fármacos en Europa. La química combinatoria, la genómica, el cribado de alto rendimiento y la proteómica han modificado el progreso de un fármaco desde la fase de descubrimiento hasta la de desarrollo debido al aumento masivo de la cantidad de datos disponibles gracias a los avances en los sistemas de gestión de bases de datos.

En Oriente Medio y África, se prevé que el crecimiento del número de proyectos de investigación y desarrollo y de organizaciones de ciencias biológicas en la región impulse la expansión del mercado durante el período de proyección. El país está adoptando prácticas comunes en otras partes del mundo y colaborando estrechamente con CROs de otras regiones para fortalecer su posición en el mercado. Además, la industria de CROs in vivo en Oriente Medio y África (MEA) ofrece ventajas como instalaciones médicas de alta calidad, infraestructura bien desarrollada y bajos costos operativos, factores que contribuyen al auge del mercado.

En Latinoamérica, se estima que durante el período considerado, el mercado experimentará un crecimiento considerable y lucrativo. Diversos grupos en esta región están realizando grandes esfuerzos para mejorar sus capacidades de pruebas in vivo. Se prevé que los cambios gubernamentales impulsarán el mercado de productos farmacéuticos, lo que generará una mayor demanda de pruebas in vivo en la región. Esta demanda será cubierta por empresas especializadas en la prestación de dichos servicios. Se anticipa que los cambios legislativos incrementarán la demanda de productos farmacéuticos, lo que a su vez aumentará la necesidad de realizar pruebas in vivo.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de CRO in vivo