El mercado mundial de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón alcanzó un valor de 1410 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 1520 millones de dólares en 2026 a 2830 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,06 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón con una cuota de mercado del 40,34 % en 2025.
Las pruebas genómicas para el cáncer de pulmón consisten en analizar el ADN del tumor y las mutaciones genéticas para identificar biomarcadores que guíen las terapias dirigidas y las decisiones de tratamiento personalizadas. Estas pruebas detectan alteraciones como EGFR, ALK, ROS1, KRAS y otras mutaciones tratables, lo que ayuda a los médicos a seleccionar terapias eficaces y a mejorar la precisión diagnóstica.
La demanda del mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón está impulsada por la creciente prevalencia de esta enfermedad, la mayor adopción de la medicina de precisión, la expansión de las terapias dirigidas y los avances en la secuenciación de próxima generación, lo que contribuye al crecimiento del mercado mundial de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón.
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Integración multiómica impulsada por IA para mejorar la oncología de precisión
El mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón está experimentando una transición desde análisis de un solo gen hacia plataformas multiómicas con inteligencia artificial que integran datos genómicos, transcriptómicos y clínicos para una selección integral del tratamiento. Este cambio está mejorando la identificación de biomarcadores relevantes, apoyando terapias personalizadas y optimizando la toma de decisiones clínicas. Los profesionales sanitarios están adoptando cada vez más estas plataformas analíticas avanzadas para mejorar la fiabilidad del diagnóstico y los resultados de los pacientes. Por ejemplo, Tempus AI combina inteligencia artificial con conjuntos de datos moleculares y clínicos para respaldar los flujos de trabajo de oncología de precisión.
Expansión de las pruebas genómicas basadas en biopsia líquida
El mercado está experimentando una creciente adopción de tecnologías de biopsia líquida, ya que los profesionales sanitarios prefieren cada vez más las pruebas genómicas mínimamente invasivas para el diagnóstico y el seguimiento del tratamiento del cáncer de pulmón. Esta transición permite una detección más rápida de mutaciones relevantes, facilita la repetición de pruebas y mejora el acceso a la medicina de precisión para pacientes que no pueden someterse a una biopsia de tejido. En consecuencia, la biopsia líquida se está convirtiendo en un complemento importante de las pruebas convencionales basadas en tejido en la práctica oncológica. Por ejemplo, Guardant Health ofrece pruebas genómicas de biopsia líquida que identifican mutaciones clínicamente relevantes en pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
El mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón es sensible a las interrupciones debido a su dependencia de instrumentos de secuenciación avanzados, reactivos especializados, consumibles de laboratorio y componentes de diagnóstico de origen global. Las interrupciones en la cadena de suministro han afectado la disponibilidad oportuna de kits de prueba, plataformas de secuenciación y la logística para el transporte de muestras, lo que ha provocado retrasos en los flujos de trabajo de diagnóstico y una menor eficiencia de los laboratorios en diversas regiones. El mercado está experimentando una recuperación con capacidad limitada, respaldada por la diversificación de proveedores, la fabricación local, la gestión estratégica de inventarios y las inversiones en redes de suministro de diagnóstico resilientes.
El mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón prevé una actividad de inversión sostenida debido a la creciente adopción de la oncología de precisión, la creciente demanda de biopsias líquidas y diagnósticos complementarios, y la creciente integración del análisis genómico basado en inteligencia artificial en los flujos de trabajo clínicos.
En 2025, Caris Life Sciences completó su oferta pública inicial en Nasdaq, recaudando aproximadamente 423,5 millones de dólares para acelerar la expansión de su negocio de oncología de precisión. El capital se está utilizando para fortalecer la comercialización de su cartera integral de perfiles moleculares y pruebas genómicas, ampliar las capacidades de laboratorio y bioinformática, impulsar el desarrollo de diagnósticos complementarios y apoyar la investigación en diversos tipos de cáncer.
La creciente adopción de la oncología de precisión y los avances en la secuenciación de próxima generación impulsan el mercado.
La creciente adopción de la oncología de precisión impulsa la demanda de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón, ya que permite a los médicos identificar mutaciones genéticas tratables y asignar a los pacientes terapias dirigidas. Los sistemas de salud incorporan cada vez más las pruebas de biomarcadores en los protocolos de tratamiento estándar para mejorar los resultados clínicos y reducir los tratamientos ineficaces. La creciente disponibilidad de fármacos dirigidos para mutaciones como EGFR, ALK, ROS1, KRAS y BRAF aumenta aún más la necesidad de un perfil genómico completo antes de iniciar el tratamiento.
Los continuos avances en las tecnologías de secuenciación de nueva generación están aumentando la velocidad, la escalabilidad y el rendimiento analítico, lo que fortalece la demanda del mercado. Las nuevas plataformas de secuenciación permiten a los laboratorios procesar mayores volúmenes de muestras con tiempos de respuesta más cortos, manteniendo una alta precisión de secuenciación, lo que facilita el acceso a la elaboración de perfiles genómicos completos. Estas innovaciones ayudan a los profesionales sanitarios a mejorar la eficiencia de sus flujos de trabajo y a tomar decisiones de tratamiento más rápidas para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
El elevado coste de las pruebas genómicas exhaustivas y el acceso limitado a las pruebas de biomarcadores estandarizadas restringen la expansión del mercado.
Las pruebas genómicas integrales requieren instrumentos avanzados de secuenciación de última generación, plataformas bioinformáticas especializadas y personal altamente capacitado, lo que conlleva importantes costos de capital y operativos. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico más pequeños, sobre todo en regiones en desarrollo, suelen enfrentarse a limitaciones presupuestarias que restringen la adopción de servicios avanzados de pruebas genómicas.
Las diferencias en las políticas de reembolso y el acceso desigual a las pruebas estandarizadas de biomarcadores limitan la implementación rutinaria de las pruebas genómicas para el cáncer de pulmón en los sistemas de salud. Muchos proveedores de atención médica enfrentan dificultades para recuperar los costos asociados con la elaboración de perfiles genómicos completos, mientras que la infraestructura de pruebas limitada retrasa el acceso a los servicios de oncología de precisión.
La expansión de la elaboración de perfiles genómicos integrales y la descentralización de la secuenciación de próxima generación ofrecen oportunidades de crecimiento a los actores del mercado.
El uso cada vez mayor de perfiles genómicos integrales en el cáncer de pulmón en etapa temprana genera importantes oportunidades de crecimiento para las empresas de pruebas genómicas, los fabricantes de plataformas de secuenciación y los laboratorios de diagnóstico. La caracterización molecular temprana permite a los médicos identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de terapias dirigidas y ensayos clínicos antes de la progresión de la enfermedad. A medida que las guías de tratamiento amplían las pruebas de biomarcadores a las etapas más tempranas del cáncer de pulmón, se prevé un aumento en la demanda de análisis genómicos avanzados.
La expansión de las redes nacionales de oncología está creando oportunidades significativas para los laboratorios de pruebas genómicas, los proveedores de bioinformática y los desarrolladores de diagnósticos complementarios. Los gobiernos y los sistemas de salud están integrando cada vez más la elaboración de perfiles genómicos completos en las vías nacionales de atención oncológica, aumentando los volúmenes de pruebas y mejorando el acceso a la medicina de precisión. Se espera que esta transición genere una demanda a largo plazo de servicios estandarizados de pruebas genómicas, plataformas de interpretación de datos ydiagnóstico molecular.
La interpretación compleja de las variantes genómicas y las aprobaciones fragmentadas de diagnósticos complementarios representan un desafío para el crecimiento del mercado.
Un desafío importante para el mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón es la interpretación de variantes genómicas complejas y la aparición continua de nuevos biomarcadores clínicamente relevantes. Los laboratorios deben actualizar con frecuencia sus sistemas bioinformáticos, bases de datos de variantes y estándares de informes para adaptarse a la evolución de la evidencia científica y las guías de tratamiento. Esto aumenta la complejidad de los informes, retrasa la toma de decisiones clínicas y genera variabilidad en la interpretación de las pruebas, lo que limita la escalabilidad de los servicios de oncología de precisión.
El desarrollo conjunto de diagnósticos complementarios y terapias dirigidas suele dar lugar a diferentes aprobaciones regulatorias, requisitos de pruebas y criterios de elegibilidad de biomarcadores en distintas regiones. Esto genera complejidad para los laboratorios clínicos y los profesionales sanitarios a la hora de seleccionar la prueba adecuada para cada terapia, lo que ralentiza la adopción de flujos de trabajo estandarizados para las pruebas genómicas. Por ejemplo, las diferentes terapias dirigidas para las alteraciones de EGFR, ALK y MET pueden tener requisitos de diagnósticos complementarios específicos, lo que aumenta la complejidad operativa para los laboratorios oncológicos.
El segmento de reactivos y consumibles representó una cuota del 37,58 % en 2025 debido a la necesidad recurrente de kits de extracción, reactivos para la preparación de bibliotecas y consumibles de secuenciación en todas las pruebas genómicas.
Se prevé que el segmento de servicios crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 8,73 % durante el período de pronóstico, debido al aumento de la subcontratación de la interpretación de datos genómicos y a la creciente demanda de soporte bioinformático clínico. La creciente adopción de servicios de análisis centralizados por parte de los hospitales también acelera la expansión del segmento.
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En 2025, la secuenciación de nueva generación representó el 40,31% del mercado, ya que permite identificar simultáneamente múltiples biomarcadores relevantes mediante un único flujo de trabajo. Su alta eficiencia de multiplexación y su compatibilidad con paneles de diagnóstico complementarios integrales refuerzan aún más su adopción.
Se prevé que el segmento de hibridación fluorescente in situ (FISH) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,14 % durante el período de pronóstico, impulsado por su alta especificidad analítica para la detección de reordenamientos cromosómicos y fusiones génicas. El uso clínico continuado para confirmar alteraciones en los genes ALK y ROS1 también respalda el crecimiento de este segmento.
Se prevé que el segmento de biopsias de tejido crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,67 % durante el período de pronóstico. Esto se debe a la calidad superior del ADN y a la preservación de la arquitectura tumoral, lo que permite una caracterización molecular integral. Además, posibilita la evaluación histopatológica simultánea junto con el análisis genómico.
Se prevé que el segmento de biopsia líquida crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,20 % durante el período de pronóstico, impulsado por su creciente adopción para el monitoreo longitudinal de enfermedades y la evaluación de la resistencia al tratamiento. Su capacidad para facilitar pruebas repetidas con mínimas molestias para el paciente también contribuye a este crecimiento.
Se estima que el panel multigénico crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,81 % durante el período de pronóstico, ya que la expansión de las terapias dirigidas requiere la evaluación simultánea de múltiples alteraciones genómicas. Estos paneles también maximizan la información diagnóstica a partir de muestras de tejido limitadas.
Se prevé que el segmento de paneles de genes individuales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,25 % durante el período de pronóstico, debido a la rápida detección de biomarcadores procesables ya establecidos para la selección inmediata del tratamiento. La menor complejidad analítica también favorece una mayor implementación en laboratorios de diagnóstico de rutina.
En 2025, los hospitales representaron el 41,06 % de los casos gracias a las vías integradas de atención oncológica que combinan el diagnóstico, las pruebas genómicas y el tratamiento dirigido en un mismo centro. Los comités multidisciplinarios de tumores también fomentan las pruebas moleculares de rutina para la planificación del tratamiento.
Se prevé que el segmento de laboratorios de diagnóstico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,18 % durante el período de pronóstico, debido a la expansión de la infraestructura de secuenciación de alto rendimiento y al aumento de la automatización de los laboratorios. Su capacidad para procesar grandes volúmenes de pruebas de múltiples proveedores de atención médica impulsa aún más el crecimiento del segmento.
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América del Norte: Dominio del mercado impulsado por una sólida adopción de la oncología de precisión y una infraestructura avanzada de pruebas genómicas.
El mercado norteamericano de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón representó la mayor cuota regional, con un 40,34 % en 2025, impulsado por la adopción de la oncología de precisión, las pruebas rutinarias de biomarcadores para el cáncer de pulmón de células no pequeñas y la amplia disponibilidad de infraestructura de secuenciación de nueva generación. La región también se beneficia de la favorable adopción de guías clínicas, laboratorios de diagnóstico molecular avanzados y una extensa colaboración entre empresas farmacéuticas y de diagnóstico. Según la Sociedad Americana del Cáncer, el cáncer de pulmón sigue siendo uno de los cánceres más diagnosticados en Estados Unidos, lo que respalda la demanda sostenida de perfiles genómicos completos y diagnósticos complementarios.
El mercado estadounidense de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón alcanzó un valor de 495,99 millones de dólares en 2025, impulsado por la implementación de perfiles genómicos integrales en oncología clínica y el creciente uso de diagnósticos complementarios para terapias dirigidas. Los profesionales sanitarios están integrando cada vez más las pruebas basadas en secuenciación de nueva generación (NGS) en los protocolos de atención estándar para identificar biomarcadores relevantes antes del inicio del tratamiento. La extensa red de laboratorios moleculares acreditados, centros oncológicos académicos y el sólido ecosistema de medicina de precisión del país siguen impulsando la adopción generalizada de tecnologías avanzadas de pruebas genómicas.
El mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón en Canadá alcanzó un valor de 72,81 millones de dólares estadounidenses en 2025, impulsado por la expansión de las iniciativas provinciales de medicina de precisión y el mayor acceso a diagnósticos moleculares a través de los sistemas de salud pública. Los centros oncológicos están fortaleciendo sus capacidades de pruebas genómicas para mejorar la selección de terapias dirigidas y la planificación de tratamientos personalizados para pacientes con cáncer de pulmón. Las crecientes inversiones en programas de medicina genómica, investigación oncológica colaborativa y laboratorios centralizados de diagnóstico molecular siguen creando condiciones favorables para su adopción en todo el país.
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Asia Pacífico: El crecimiento más rápido impulsado por la expansión de los programas nacionales de genómica y el mayor acceso a la oncología de precisión.
Se prevé que el mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón en la región Asia-Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,20 % durante el período de pronóstico, lo que representa el crecimiento regional más rápido. Este crecimiento se ve impulsado por la expansión de las iniciativas nacionales de genómica, la creciente disponibilidad de servicios de patología molecular y la integración cada vez mayor de la oncología de precisión en los sistemas de salud pública. Los gobiernos de la región están invirtiendo en infraestructura de medicina genómica, investigación en genómica del cáncer y capacidades de secuenciación localizadas para mejorar la atención personalizada del cáncer. Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IICH), Asia concentra la mayor parte de la incidencia mundial de cáncer de pulmón, lo que genera una demanda sustancial de servicios de pruebas genómicas.
El mercado chino de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón alcanzó un valor de 82,01 millones de dólares en 2025, impulsado por la expansión de los Centros Médicos Regionales Nacionales para el Cáncer y la creciente adopción clínica de diagnósticos complementarios basados en secuenciación de nueva generación (NGS) desarrollados en el país y aprobados por la Administración Nacional de Productos Médicos. La iniciativa china "China Saludable 2030" y las bases de datos genómicas a gran escala están acelerando la implementación de la oncología de precisión, mientras que la presencia de empresas genómicas nacionales líderes está mejorando el acceso a las pruebas moleculares en los hospitales oncológicos de tercer nivel.
El mercado indio de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón alcanzó un valor de 41,95 millones de dólares en 2025, impulsado por la expansión de los laboratorios de patología molecular y la creciente disponibilidad de servicios de pruebas genómicas locales asequibles. La creciente colaboración entre hospitales oncológicos de tercer nivel y proveedores de diagnóstico genómico está mejorando el acceso a las pruebas de biomarcadores fuera de las grandes ciudades. La creciente red de centros de oncología de precisión del país está acelerando la adopción de perfiles genómicos integrales.
El mercado japonés de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón alcanzó un valor de 48,4 millones de dólares en 2025, impulsado por el reembolso universal de los perfiles genómicos integrales a través del sistema nacional de seguro médico y la creciente utilización de hospitales especializados en medicina genómica oncológica designados por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. El fuerte enfoque de Japón en la identificación de mutaciones del EGFR, que se presentan con una frecuencia relativamente mayor entre los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) del este de Asia, continúa impulsando las pruebas genómicas de rutina y la selección de tratamientos de precisión en los centros oncológicos.
El panorama competitivo del mercado de pruebas genómicas para el cáncer de pulmón se encuentra moderadamente fragmentado, con la presencia de fabricantes globales de diagnóstico molecular, laboratorios especializados en pruebas genómicas y empresas emergentes de oncología de precisión. Los actores establecidos compiten principalmente en función de sus carteras de pruebas, capacidades tecnológicas, aprobaciones regulatorias, colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas y sólida evidencia clínica que respalda sus ensayos. Las empresas emergentes se centran en el desarrollo de plataformas innovadoras para el descubrimiento de biomarcadores, soluciones de pruebas descentralizadas y capacidades bioinformáticas avanzadas para diferenciar sus ofertas. El ecosistema del mercado se ve impulsado, además, por la innovación de productos, la expansión de los diagnósticos complementarios y la integración de tecnologías multiómicas.
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Detalles del autor
Healthcare Lead
Debashree Bora es una profesional de la investigación estratégica en el sector sanitario que cuenta con casi ocho años de experiencia práctica en inteligencia de mercado, abarcando investigación primaria y secundaria, estimación de mercado y proyectos de consultoría. Se especializa en los sectores farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos, servicios de salud, ensayos clínicos y externalización de servicios sanitarios, aportando información estratégica y práctica sobre las tendencias cambiantes del sector, el entorno normativo, la dinámica competitiva y las oportunidades de mercado. La labor de investigación de Debashree ayuda a clientes globales a evaluar el potencial del mercado, identificar oportunidades de crecimiento, fortalecer estrategias comerciales y tomar decisiones empresariales fundamentadas.
Tamaño del mercado de preservación de órganos, participación, crecimiento, análisis e informe (2034)
Tamaño del mercado de la epigenética, participación, crecimiento, análisis, informe, 2034
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de biobancos hasta 2034
Tamaño del mercado de secuenciación de próxima generación en oncología clínica, 2034
Tamaño, cuota y crecimiento del mercado de diagnóstico de enfermedades autoinmunes hasta 2034.
Tamaño del mercado de análisis de cannabis, participación, crecimiento y pronóstico hasta 2034.
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