注射剤投与市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：デバイスタイプ別（従来型注射器、プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、ペン型注射器、ウェアラブル）、製品タイプ別（凍結乾燥製品、滅菌注射剤）、エンドユーザー別（病院、在宅医療施設、クリニック）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

注射剤市場の成長要因

慢性疾患の罹患率の上昇

糖尿病、がん、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、注射剤投与システムの需要が高まっています。これらの疾患は長期にわたる薬物療法を必要とすることが多く、注射剤は正確な投与、バイオアベイラビリティの向上、患者の服薬遵守の向上といった利点があります。糖尿病は、血糖値の上昇を特徴とする慢性代謝疾患です。注射によるインスリン療法は、糖尿病管理特に、血糖値をコントロールするために外因性インスリンを必要とする1型糖尿病患者にとって重要です。

医学誌「ランセット」によると、糖尿病は世界中で5億人以上が罹患しており、今後30年間でその数は4倍以上に増加し、13億人に達すると予測されています。糖尿病は、死亡および障害の主要原因の上位10位以内に入っています。糖尿病は、目、腎臓、神経、心臓に損傷を与える可能性があり、一部のがんとも関連しています。座りがちな生活習慣、不健康な食生活、高齢化といった要因によって世界的に糖尿病の罹患率が上昇しており、注射用インスリン製剤および投与システムの需要が高まっています。

さらに、がんは世界的な公衆衛生上の懸念事項であり、2023年には世界中で960万～1000万人が死亡し、これは1日あたり約2万6300人の死亡に相当します。69歳以下の人々は、新規がん症例全体の57%、がんによる死亡者全体の47%を占めています。高齢化、環境要因への曝露、生活習慣などの要因によりがん罹患率が上昇し続ける中、注射剤によるがん治療薬の需要は増加すると予測されています。

さらに、2023年までに、6億2000万人以上、つまり年間約6000万人が心臓および循環器系の疾患を抱えることになると予測されています。心血管疾患（CVD）は世界中で主要な死因となっており、年間1790万人が死亡しています。2021年には、CVDにより2050万人が死亡し、世界の全死亡者数の3分の1以上を占めました。喫煙、不健康な食生活、運動不足、アルコールの過剰摂取といった危険因子が心血管疾患の蔓延に寄与していることから、影響を受けるコミュニティの医療ニーズを満たすために、注射可能な心血管系治療薬の必要性が高まることが予想されます。

抑制要因

安全性に関する懸念事項と副作用

注射薬投与に伴う副作用には、注射部位反応、アレルギー反応、感染症、組織損傷などがある。注射薬特に他の投与方法が利用可能な場合、注射剤による治療を選択する患者や医療従事者にとって、注射剤の使用は躊躇する要因となる可能性がある。製造業者は、注射剤投与システムの安全性と有効性を確保するために厳しい規制基準を満たす必要があり、これが開発コストや規制上の障壁を高める可能性がある。

2023年の診療ガイドライン改訂版によると、注射薬に対して副作用を起こす患者もいます。I型反応には、アナフィラキシー、蕁麻疹、血管性浮腫などがあります。アナフィラキシーは「アナフィラキシーショック」とも呼ばれ、まれに死に至ることもある重篤な反応です。ほとんどの薬剤アレルギーは、軽度の皮膚発疹やじんましんを伴い、これらは投与直後または数時間後に現れることがあります。

さらに、不適切な注射手順、不十分な無菌処置、汚染された器具は、注射部位感染症や、蜂窩織炎、膿瘍形成、血流感染症などの全身感染症を引き起こす可能性があります。注射薬投与に関連する医療関連感染症は患者の安全を脅かし、抗菌療法や支持療法が必要となる場合があります。2023年、FDAは新たに特定された安全シグナル（NISS）を98件報告しましたが、そのうちの1件は塩酸ナロキソンの投与ミスに関連するものでした。この問題は、針のない注射器で注射しようとした際に発生しました。

市場機会

標的療法に対する需要の高まり

がん、自己免疫疾患、感染症などの複雑な疾患の頻度が増加するにつれ、注射剤を用いた個別化医療への需要が高まっています。標的治療薬は、患者固有の特徴、遺伝子プロファイル、疾患のサブタイプに基づいて、有効性の向上、副作用の軽減、そして個別化された治療アプローチを提供する可能性を秘めています。注射剤は、精密な投与、制御された放出、そして特定の組織、臓器、細胞への薬剤の標的分布を可能にし、最適な治療効果をもたらします。

さらに、がんを標的とした医薬品、例えばモノクローナル抗体チロシンキナーゼ阻害剤や免疫チェックポイント阻害剤は、健康な細胞を温存しながらがん細胞や分子経路を標的とすることで、治療法を大きく変革しました。これらの標的薬の注射剤は、腫瘍部位への精密な投与と分布を可能にし、全身毒性を最小限に抑えながら治療効果を最大限に高めます。

対照的に、注射可能な生物学的製剤は、免疫応答を調節し炎症を軽減することで、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の治療に革命をもたらしました。アダリムマブ（ヒュミラ）、エタネルセプト（エンブレル）、ウステキヌマブ（ステララ）は、特定の標的部位に皮下または静脈内投与される薬剤です。サイトカインあるいは、自己免疫疾患の発症に関与する免疫細胞を標的とし、症状を緩和し、疾患の予後を改善する。

デバイスタイプに関する考察

市場はさらにデバイスの種類によって、従来型注射器、プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、ペンインジェクター、ウェアラブルに細分化されます。従来型注射器カテゴリーは、入院の増加、病院での治療を必要とする感染症の蔓延、および世界中での手術件数の増加により、従来のシリンジの売上が増加したため、2023年に世界市場をリードしました。従来型注射器デバイスは、バイアル、アンプル、個々のシリンジで構成され、針これらは医療従事者が手動で組み立てて投与する必要がある。さらに、これらのデバイスは注射薬の投与に臨床現場で一般的に使用されており、投与量の柔軟性と薬剤の適合性を高めることができる。しかし、より高度な投与システムと比較すると、精度、安全性、利便性の面で課題があるかもしれない。世界中で予防接種プログラムが増加していることが、この分野の拡大を促進するだろう。

プレフィルドシリンジは、製造元によって1回分の薬剤があらかじめ充填されており、すぐに使用できます。従来の注射器と比較して、使いやすさ、正確性、投与ミスのリスク低減、安全性と滅菌性の向上といった利点があります。プレフィルドシリンジは、特に頻繁な投与が必要な慢性疾患において、患者が自宅や外来で自己注射薬を投与する際に広く使用されています。

製品タイプに関する洞察

市場は凍結乾燥製剤と注射用滅菌製剤に細分化されています。注射用滅菌製剤は、品質保証と保存性の高さから市場を席巻しています。注射用滅菌製剤には、筋肉内注射（IM）、皮下注射（SC）、静脈内注射（IV）などの注射経路による非経口投与用に設計された幅広い医薬品製剤が含まれます。これらの製剤は、患者の無菌性と安全性を確保するために、厳格な無菌条件下で製造されています。注射用滅菌製剤は、液体溶液、懸濁液、または乳剤として、バイアル、アンプル、プレフィルドシリンジ、またはその他の投与デバイスに包装されます。外科医は、手術や複雑な疾患の治療を行う際に、病院や診療所で滅菌済みの物品を好むことがよくあります。注射用滅菌製剤は病原体を含まず、感染リスクが低いため、このカテゴリーの市場拡大に貢献しています。

凍結乾燥製品セグメントは、予測期間中に急速に成長すると予想されます。凍結乾燥製品とは、水分を除去して長期安定性を確保するために凍結乾燥（凍結乾燥）処理を施した医薬品製剤です。この方法では、有効医薬品成分（API）や添加剤の構造的損傷を避けながら、製品を凍結・真空引きして氷結晶を除去します。この新しい製品タイプは、医薬品の生物学的利用能と患者の服薬遵守率を高めるために広く採用されています。凍結乾燥製品は、安定した製剤を提供できることから、需要の増加が見込まれます。

エンドユーザーのインサイト

市場はエンドユーザーによってさらに病院、在宅医療、診療所に二分されます。予測期間中、注射剤投与市場は病院が支配的になると予想されます。病院は注射剤投与ソリューションの重要なエンドユーザーであり、市場需要のかなりの部分を占めています。病院は、入院治療、救急治療、外科手術、診断検査など、急性期および専門的な医療サービスの主要な提供者です。注射剤は、救急室、手術室、集中治療室（ICU）、外来診療所などの病院部門で、さまざまな疾患や患者層の治療に日常的に使用されています。この支配的な地位は、慢性または急性創傷を患う人々の入院期間の増加に起因しています。

クリニック部門は、先進国市場と新興国市場の両方で独立型クリニックが増加しているため、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。外来診療センター、外来クリニック、専門クリニック、地域保健センターなどのクリニックは、病院外で患者にプライマリヘルスケアと専門医療サービスを提供する上で不可欠です。クリニックは、多数の医療専門職とサブスペシャリティから幅広い患者層に診断、治療、予防、リハビリテーションを提供します。COVID-19の異常な流行の間、在宅医療は自宅で受けられる最良のサービスの1つです。

地域別分析

北米は世界の注射剤市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.8%で成長すると予測されています。北米における糖尿病、がん、その他の自己免疫疾患患者による新規注射剤投与システムの普及拡大は、地域市場拡大の主要因となっています。さらに、これらの注射剤の利便性と治療効果は需要を高め、北米が世界市場を牽引する要因となっています。米国における糖尿病およびがん患者の増加も、北米市場の成長に貢献しています。米国糖尿病協会（ADA）によると、2023年には米国人の11.6%が糖尿病を患っており、毎年120万人が新たに診断されています。

さらに、様々な慢性疾患を抱える人口の多さが、米国における注射剤の需要を押し上げています。疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では現在、10人中約6人ががん、心臓病、糖尿病などの慢性疾患を抱えて生活しています。こうした状況が、米国における注射剤市場の拡大につながっています。加えて、主要な地域メーカーが、スマートウェアラブルや自動注射器といった革新的な注射剤投与機器の開発に貢献すると見込まれており、これらの機器は予測期間中に市場を活性化させると予測されています。

アジア太平洋地域における注射剤投与市場の動向

アジア太平洋地域では、これらの投与システムの認知度の向上、患者数の増加、従来の注射による薬剤投与からすぐに使用できる注射剤への移行により、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.0%を示すと予想されています。2022年末時点で、中国には60歳以上の人口が2億8004万人おり、これは全国人口の19.8%を占めています（65歳以上の人口は2億978万人で、全国人口の14.9%を占めています）（中国国家統計局、2023年）。高齢化人口の増加は、自己注射器の需要を高めています。これは最終的に、中国の注射剤投与市場の拡大に寄与するでしょう。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めている。この国での研究開発の強化により、ヨーロッパのインスリンペン市場で優位に立っている。ドイツの2社、Emperra GmbH E-Health TechnologiesとPendiq Intelligent Diabetes Careは、ESYSTAとPendiqを開発・販売した。インスリンペンそれぞれ。これらすべてがドイツ市場の拡大に貢献する。

さらに、英国は現在、一般人口における肥満率の上昇という問題に苦慮している。2023年1月の調査概要によると、イングランドの成人の26%が肥満で、38%が過体重である。肥満の有病率は年々低下しており、2022年の23.4%から2023年には22.7%に減少したが、依然としてパンデミック以前よりも高い。例えば、英国の医薬品・医療製品規制庁は、イーライリリー社の注射型糖尿病治療薬を減量治療薬として承認している。

2023年、ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場潜在力は低かった。ブラジルでは近年、性感染症（STD）が急増しており、2023年には人口10万人あたり31,745.5件に達すると予想され、世界第6位となる見込みだ。これは3人に1人が感染している計算になる。2023年上半期には、性感染症の相談件数が89,386件に達し、2022年上半期と比べて12%増加した。こうした状況を受け、医薬品供給企業は、高まる健康危機に対処するため、注射剤や注射器の開発に乗り出している。

さらに、多くの企業がすでにブラジルの規制当局に承認を申請している。例えば、2023年6月には、ブラジルの連邦保健機関であるAnvisaが、HIV感染予防薬（PrEP）である注射剤カボテグラビルを承認した。