01 전 세계 암 유전자 검사 시장 규모는 2025년 74억 8천만 달러였으며, 2026년 83억 5천만 달러에서 2034년 200억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 11.6%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 41.7%로 암 유전자 검사 시장을 주도했습니다.유방암과 폐암 발병률의 증가가 예측 기간 동안 암 유전자 검사 시장 점유율 증가를 이끄는 주요 원인입니다.암 유전자 검사는 개인의 유전 물질을 분석하여 특정 암에 대한 감수성을 시사하는 변이 또는 유전적 변이를 탐지하는 검사입니다. 이러한 검사는 암 발생 가능성을 평가하고, 개인 맞춤형 치료 전략을 수립하며, 조기 발견을 가능하게 합니다. 시장 동향은 암과 유전자 서열의 상관관계를 연구하기 위한 유전자 검사 연구 개발에 대한 투자 증가, 유전성 암의 증가, 그리고 DNA 검사 키트에 대한 수요 증가에 기인합니다. 그러나 암 진단에 대한 엄격한 규제는 시장 확장을 저해할 수 있습니다.
02 주요 3가지 특징 유형별로 보면 분자 검사가 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 유방암은 적용 분야별로 시장에서 가장 높은 수익 점유율을 차지합니다. 병원과 진료소가 이 시장의 주요 최종 사용자입니다.
2026년 5월:가던트 헬스(Guardant Health)는 차세대 액체 CDx 검사인 가던트360®(Guardant360® Liquid CDx)에 대해 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 이 업그레이드된 액체 생검 검사는 대폭 확장된 유전체 패널과 향상된 바이오마커 검출 기능을 특징으로 하며, 다양한 암 유형에 대한 정밀 종양학 및 동반 진단 검사를 강화합니다.
2026년 4월:일루미나는 포괄적인 암 유전자 검사 및 중개 연구를 위해 향상된 워크플로우 자동화 및 바이오마커 분석을 통해 확장된 유전체 프로파일링을 제공하는 TruSight™ Oncology 500 v2(TSO 500 v2) 연구용 검사 키트를 출시했습니다.
2026년 2월:Myriad Genetics는 PATHOMIQ와 전략적 협력을 체결하여 AI 기반 디지털 병리학과 분자 프로파일링을 통합함으로써 정밀 종양학 워크플로우를 강화하고 보다 포괄적인 암 유전자 검사를 지원합니다.
2026년 1월:가던트 헬스(Guardant Health)는 머크(MSD)와 가던트 인피니티™(Guardant Infinity™) 플랫폼을 활용한 동반 진단법 개발 및 상용화를 위한 다년간의 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 이번 협력은 바이오마커 기반 환자 선별 및 정밀 종양학 임상 개발을 지원합니다.