체외 독성 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 검사 유형별(대마초 검사, 니코틴 검사), 기술별(3D 세포 배양 기술, 질량 분석법, 유세포 분석법, 기타), 응용 분야별(유전 독성 검사, 발암성 검사, 세포 독성 검사, 돌연변이 유발성 검사, 기타), 방법별(세포 분석법, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2023-2031년

시장 동향

글로벌 체외 독성 검사 시장 동인

의료 목적의 대마 사용 증가

최근 몇 년 동안 식욕 증진, 통증 관리, 안압 감소 등 의료 목적으로 사용되는 대마(마리화나)에 대한 대중의 인식이 높아졌습니다. 또한 대마는 암, 알츠하이머병, 파킨슨병, 관절염과 같은 만성 질환과 불안, 우울증, 간질과 같은 신경계 질환 치료에도 사용됩니다. 이러한 이유로 전 세계 여러 지역에서 의료용 대마를 합법화하는 국가의 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 대부분의 미국 주에서는 의료용 대마초의 사용 및 상업화를 합법적으로 승인했으며, 많은 국가에서 오락용으로 대마초를 합법화했습니다. 의료용 대마초 사용을 허용하는 국가의 수는 앞으로 더욱 증가할 것입니다. 이는 대중의 지지 증가와 대마초 관련 주식의 급증에 기인합니다. 점점 더 많은 국가에서 의료용 대마초를 합법화하는 또 다른 이유는 상당한 세수 확보 가능성입니다. 니코틴 소비의 잠재적 위험성에 대한 인식 증가 세계보건기구(WHO) 통계에 따르면 니코틴(담배) 소비는 주요 사망 원인으로 매년 800만 명 이상이 사망합니다. 직접적인 담배 소비로 700만 명 이상이 사망하고, 간접흡연으로 약 120만 명이 사망합니다. 전 세계 13억 명의 담배 사용자 중 80% 이상이 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있습니다. 따라서 암과 같은 니코틴 유발 만성 질환으로 인한 사망률 증가로 니코틴 소비의 잠재적 위험성에 대한 인식이 높아지고 있습니다.

나이지리아와 인도네시아와 같은 개발도상국은 니코틴 소비 증가의 중심지로 남아 있습니다. 담배 아틀라스(Tobacco Atlas)에 따르면 2015년부터 2025년까지 나이지리아의 흡연자는 700만 명, 인도네시아는 2400만 명 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 중국은 전 세계 담배 소비량의 40% 이상을 차지합니다. 위에서 언급한 니코틴 소비 추세로 인해 향후 몇 년 동안 니코틴 검사 수요가 증가하여 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

글로벌 체외 독성 검사 시장 제약 요인

니코틴 기반 제품 판매 중단

전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)과 같은 다양한 니코틴 기반 제품이 시장에 나와 있으며, 이러한 제품은 베이퍼라이저, 베이프, 베이프 펜, 전자 파이프(ENDS), 전자 담배 등 다양한 이름으로 불립니다. 비연소 담배 제품은 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)이라고 합니다. 특정 규제 지침이 시장 성장을 저해하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 FDA는 약 55,000건의 가향 전자 담배 제품 판매 허가 신청을 공중 보건을 적절히 보호한다는 증거가 부족하다는 이유로 거부했습니다. 또한, FDA는 허가 없이 전자담배 제품을 불법적으로 판매한 혐의로 FDA에 1,500만 개 이상의 담배 제품(여러 가지 향이 첨가된 전자 액상 포함)을 등록한 회사에 경고 서한을 발송했습니다.

글로벌 체외 독성 분석 시장 기회

환경 독성학에 대한 관심 증가

환경 독성학에 대한 관심이 증가함에 따라 글로벌 체외 독성 분석 시장은 상당한 기회를 제공하고 있습니다. 환경 오염과 화학 물질 노출은 전 세계적으로 주요 관심사가 되었으며, 인간 건강과 환경에 미치는 영향에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 이로 인해 환경 오염 물질의 독성 영향을 평가하는 정확하고 효율적인 방법에 대한 수요가 증가했습니다.

체외 독성 분석은 환경 오염 물질, 살충제, 산업 화학 물질 및 기타 물질의 독성을 평가하는 데 유용한 솔루션을 제공합니다.

이러한 분석법은 배양 세포, 조직 또는 세포 구성 요소를 사용하여 생물학적 반응을 모방하고 다양한 화합물의 잠재적인 독성 효과를 평가하는 것을 포함합니다. 이는 환경 독소와 생물학적 시스템 간의 상호 작용을 연구하기 위한 통제되고 재현 가능한 환경을 제공합니다.

세분화 분석

전 세계 체외 독성 검사 시장은 검사 유형, 기술, 응용 분야 및 방법에 따라 구분됩니다.

검사 유형을 기준으로 전 세계 시장은 대마초 검사와 니코틴 검사로 나뉩니다.

대마초 검사 부문이 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 대마초에는 살충제, 곰팡이 독소, 잔류 용매 및 중금속을 포함한 여러 가지 오염 물질이 함유되어 있습니다. 효능과 효과를 확인하기 위해서는 품종을 검증하고 칸나비노이드와 테르펜의 존재 여부를 검사하는 것이 필수적입니다. 최근 많은 주와 국가에서 대마초를 비범죄화함에 따라 과학자와 정부 기관은 검사 절차와 법률을 마련하고 있습니다. 대마초 검사에 대한 인식을 높이기 위한 정부의 노력이 증가함에 따라 향후 시장 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2020년 7월 미국 국립표준기술연구소(NIST)는 실험실에서 일관된 측정값을 얻고, 제품 라벨링 정확도를 향상시키며, 법의학 실험실에서 대마와 마리화나를 구별하는 데 도움을 주기 위해 대마 품질 보증(CannaQAP) 프로그램을 시작했습니다.

기술을 기준으로 세계 시장은 3D 세포 배양 기술, 질량 분석법, 유세포 분석법 및 기타 기술로 구분됩니다.

3D 세포 배양 기술 부문이 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 3D 배양 기술은 암, 섬유증, 심장 및 신경 질환 등 다양한 질병의 신약 개발 및 독성 시험에 상당한 잠재력을 제공하기 때문에 수년간 인기가 높아졌습니다. 담배 연기(CS)는 폐 생물학에 상당한 영향을 미치며 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐암과 같은 질병을 유발할 수 있습니다. 폐 조직 샘플링은 복잡하고 침습적이기 때문에 역학 조사에 적용하기 어렵습니다. 이러한 경우 조직 배양 모델을 통해 폐 조직에 대한 노출의 영향을 평가할 수 있습니다. 따라서 다양한 응용 분야에서 이 기술의 도입으로 인해 해당 부문은 성장할 것으로 예상됩니다.

응용 분야별로 세계 시장은 유전 독성 시험, 발암성 시험, 세포 독성 시험, 돌연변이 유발성 시험 및 기타로 구분됩니다.

유전 독성 시험 부문이 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 니코틴 및 대마초 제품의 유전 독성을 확인하기 위해 다양한 분석법이 사용됩니다. 예를 들어, 마우스 림프종 분석법은 담배 가열 장치 및 전자 담배와 같은 담배 및 니코틴 제품을 평가합니다.

이는 다양한 담배 및 니코틴 제품의 유전독성을 평가하기 위한 체외 유전독성 검사입니다. 여러 연구 결과는 니코틴 함유 제품에 대한 유전독성 검사를 권장하고 있습니다. 예를 들어, Food and Chemical Toxicology에 발표된 연구 논문은 담배 제품의 유전독성을 평가하기 위해 일반 담배와 시판 전자 액상 및 전자 담배(시판 THP)를 비교 연구했습니다.

방법에 따라 세계 시장은 세포 분석(생세포[고처리량/고함량 스크리닝, 분자 영상, 기타], 고정 세포)과 기타로 나뉩니다.

세포 분석 부문이 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 세포 기반 분석이라고도 하는 세포 분석은 생의학 연구 및 신약 개발 스크리닝 응용 분야에서 세포독성, 생화학적 과정, 생물학적 활성 및 비표적 상호작용을 효율적으로 평가할 수 있습니다.

세포 기반 분석법은 복잡하고 생물학적으로 의미 있는 데이터를 생성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 표준 생화학적 분석법과 비교했을 때, 세포 기반 분석법은 생리학적으로 더 적합하며 화합물의 특성을 동시에 분석할 수 있습니다. 더 나아가, 고처리량 스크리닝(HTS) 기술의 도입이 증가함에 따라 세포 분석법 분야가 성장하고 있습니다. HTS는 세포 표적에 대한 많은 화합물의 신속한 스크리닝을 가능하게 하여 효율적인 독성 프로파일링 및 화합물 우선순위 지정을 가능하게 합니다. 자동화 및 로봇 공학과 결합된 세포 분석법은 테스트 프로세스를 간소화하고 비용을 절감하며 잠재적 독성 물질의 식별을 가속화합니다.

지역 분석

지역별로 전 세계 체외 독성 분석 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미, 세계 시장 주도

북미는 전 세계 체외 독성 분석 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 시장 성장은 미국이 주도하고 있으며, 향후에도 이러한 지위를 유지할 것으로 전망됩니다. 북미의 시장 지배력은 높은 의료비 지출, 잘 구축된 의료 인프라, 그리고 엄격한 FDA 및 캐나다 보건부 규정에 기인합니다. 캐나다 보건부가 지원하는 연구 시설 및 사업은 시장 성장에 소폭 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019-20년 캐나다 보건부는 "CMP 화학물질의 체외에서 체내로의 독성동태학적 외삽법"이라는 연구 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 이 연구는 캐나다 보건부가 체외에서 체내로 외삽하여 위험 평가를 위한 화학 물질의 독성을 예측하는 도구와 지원 데이터를 개발하고 건강에 안전하다고 간주되는 화학 물질을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

유럽은 예측 기간 동안 연평균 11%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.유럽 시장의 주요 성장 동력으로는 대마초 및 니코틴 관련 제품 개발과 독립 기관의 독성 시험에 대한 규제 요건이 있습니다. 2014년에는 전자담배 규제가 시장 성장과 국가 경제 전반에 미치는 영향이 컸음에도 불구하고 영국을 비롯한 유럽 여러 국가에서는 전자담배 규제가 상대적으로 적었습니다. EU 회원국들은 니코틴 및 대마초 관련 제품에 대한 완전한 금지를 피하고 모호한 접근 방식을 취했습니다. 전자담배는 젊은 층 사이에서 새로운 트렌드로 자리 잡았으며, 소비율은 2012년 7.2%에서 2017년 14.6%로 증가했습니다. 유럽 전역의 다른 대마 관련 제품 제조업체들은 제품 광고를 허용받고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 대마 및 니코틴 검사를 위한 체외 독성 분석 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 대마 및 니코틴 관련 제품의 합법화가 예측 기간 동안 주요 시장 성장 동력이 될 것입니다. 인도는 이 지역에서 체외 독성 분석 시장이 가장 빠르게 성장하는 국가로 전망됩니다. 라틴 아메리카에서는 브라질, 멕시코, 아르헨티나를 중심으로 대마 및 니코틴 검사를 위한 체외 독성 분석 시장이 발전하고 있습니다. 지역 시장 참여자들의 투자 증가, 북미와의 지리적 근접성, 미국, 캐나다 및 기타 유럽 국가와 같은 주요 국가와의 자유 무역 협정은 예측 기간 동안 라틴 아메리카 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 그러나 국제기구의 영향력 부족과 대마초 및 니코틴 제품 개발에 대한 제한은 시장 성장을 저해하고 미등록 및 비규제 판매 확산 가능성을 높일 수 있습니다. 사우디아라비아와 같은 중동 국가들은 경제가 번창하고 있습니다. 대마초 및 니코틴 제품 개발의 발전은 이 지역에서 체외 독성 검사에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 그러나 일부 아프리카 국가들은 대마초 및 니코틴 검사에 대한 엄격한 법률을 제정하는 데 필요한 조치나 규제 수단이 부족하여 시장 성장을 저해할 수 있습니다.