흉요추 척추기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(척추 임플란트, 척추 생체재료, 기기 및 기구), 수술 유형별(개복 수술, 최소 침습 수술(MIS)), 재질별(티타늄, 생체재료, 스테인리스강, 기타), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 학술 기관 및 연구 센터, 외래 수술 센터, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

흉요추 척추 기기 시장 성장 요인

척추 질환 유병률 증가

퇴행성 디스크 질환, 추간판 탈출증, 척추관 협착증을 포함한 척추 질환의 발생률이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 예를 들어, NCBI의 보고서에 따르면 요추 퇴행성 척추 질환은 전 세계적으로 약 2억 6,600만 명에게 영향을 미치며, 이는 인구의 3.63%에 해당합니다. 또한, 병리학적 디스크 퇴행 진단을 받은 사람은 약 4억 명으로, 전 세계 인구의 약 5.5%에 해당합니다.

더불어, 척추관 협착증은 매년 약 1억 200만 명에게 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 이는 전 세계 인구의 1.4%에 해당합니다. 마찬가지로, 미국 골관절 이니셔티브(US Bone and Joint Initiative)에 따르면 허리 통증은 미국인의 주요 장애 원인으로 간주됩니다.

결과적으로 이러한 질환을 치료하기 위한 흉요추 척추 기기에 대한 수요가 증가하여 전 세계 흉요추 척추 기기 시장 성장을 견인하고 있습니다.

제약 요인

높은 기기 비용

흉요추 척추 기기는 첨단 기술과 고급 소재를 사용하는 경우가 많아 생산 비용이 높습니다. 예를 들어, 추간 나사 하나의 가격은 400달러에서 1,843달러에 이르며, 전방 경추 플레이트는 약 540달러에서 2,388달러 사이입니다. 마찬가지로, 척추 수술의 평균 총비용은 25,000달러를 초과합니다.

더욱이, 과도한 의료비는 특히 의료 재정이 제한적인 지역이나 의료비 상환 규정이 불리한 시장에서 환자들이 필요한 의료 서비스를 받는 데 제약을 가할 수 있습니다. 이러한 모든 요인들이 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

규제 승인 증가

주요 업체들이 혁신적인 척추 기기에 대한 규제 승인을 점점 더 많이 받고 있습니다. 예를 들어, 척추 수술에 혁명을 일으키고 있는 최소 침습적이고 시술 통합 솔루션 분야의 업계 선두 기업인 NuVasive, Inc.(NASDAQ: NUVA)는 2022년 1월, 척추 수술 전용으로 설계된 포괄적인 흉요추 추간체 포트폴리오인 Attrax® Putty의 사용 적응증을 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.

마찬가지로, 최첨단 척추 솔루션 개발, 생산 및 마케팅을 전문으로 하는 의료 기기 제조업체인 Nexxt Spine LLC는 2018년 12월 SAXXONY® 후방 경추 흉추 시스템을 공식 출시했다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 퇴행성 질환, 기형, 종양 또는 외상으로 인한 경추(C1~C7) 및 흉추(T1~T3) 척추 분절 안정화를 위해 후방 나사 고정 방식을 사용하는 이 시스템에 대해 510(k) 승인을 otorg했습니다. 이러한 승인은 시장 성장을 위한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

제품 유형별 분석

전 세계 흉요추 척추 의료기기 시장은 척추 임플란트, 척추 생물학적 제제, 그리고 의료기기 및 기구로 구분됩니다. 척추 임플란트는 척추에 외과적으로 삽입되어 구조적 강화, 안정성 향상 또는 특정 척추 질환 치료를 제공하는 의료기기를 포함합니다. 이러한 임플란트는 척추 관련 질환, 사고 또는 퇴행성 병리 관리를 위한 여러 수술적 치료에 사용됩니다. 척추 임플란트의 주요 목적은 척추 안정화, 통증 완화 및 해당 부위의 전반적인 기능 향상입니다. 다양한 목적을 위해 특별히 개발된 다양한 종류의 척추 임플란트가 존재합니다.

이러한 임플란트는 페디클 스크류, 로드 및 플레이트, 추간체 장치, 인공 디스크 및 케이지를 포함한 여러 유형으로 분류할 수 있습니다.

수술 유형별 분석

전 세계 흉요추 척추 장치 시장은 개복 수술과 최소 침습 수술(MIS)로 구분됩니다. 최소 침습 수술은 빠른 회복 시간, 작은 절개, 흉터 및 통증 감소, 정확도 향상, 입원 기간 단축 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 이러한 이점은 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 최소 침습 수술 기구의 기술 발전은 시장 참여자들이 지속적으로 첨단 장치를 출시하고 개선하도록 유도하는 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 2019년 3월, 근골격계 의료 분야의 글로벌 리더인 Zimmer Biomet Holdings, Inc.는 ROSA®에 대한 미국 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. ONE Spine System은 로봇 기술을 사용하여 최소 침습 및 복잡한 척추 수술을 지원합니다.

소재 분석

전 세계 흉요추 척추 기기 시장은 티타늄, 생체재료, 스테인리스강 및 기타 소재로 구분됩니다. 티타늄은 뛰어난 생체 적합성, 내식성 및 강도로 인해 척추 임플란트 소재로 널리 사용됩니다. Ti-6Al-4V 합금과 같은 티타늄 합금은 향상된 기계적 특성으로 인해 자주 사용됩니다. 티타늄의 여러 장점으로 인해 업계 주요 이해관계자들은 이 소재로 제작된 새로운 제품을 적극적으로 출시하고 있습니다. 예를 들어, 수술용 임플란트 제조업체인 Xenco Medical은 2020년 6월에 사출 성형 티타늄 폼 척추 임플란트를 최초로 출시했습니다. 이 임플란트는 복합 폴리머 소재로 만들어진 일회용 기구에 미리 부착되어 있습니다.

구체적으로, 해당 임플란트는 CancelleX 다공성 티타늄 요추 임플란트로 알려져 있습니다.

최종 사용자 인사이트

전 세계 흉요추 척추 기기 시장은 병원 및 클리닉, 학술 기관 및 연구 센터, 외래 수술 센터, 기타로 구분됩니다. 대부분의 치료가 병원에서 이루어지기 때문에 병원 및 클리닉이 흉요추 척추 기기 시장에서 상당한 비중을 차지합니다. 또한 개발도상국에서 병원 수가 증가함에 따라 흉요추 척추 기기에 대한 수요가 긍정적으로 증가하고 있습니다.

예를 들어, 미국 병원 협회(American Hospital Association)의 2021년 연례 조사에 따르면, 2019년 미국에는 농촌 지역 병원 1,805곳, 도시 지역 병원 3,336곳, 그리고 병원 시스템 내 지역 병원 3,453곳이 있었습니다. 또한, 2019년 미국 전체 병원의 총 입원 환자 수는 약 36,241,815명에 달했다는 점도 주목할 만합니다.

지역별 시장 분석

북미는 전 세계 흉요추 척추 의료기기 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 시장의 이러한 지배적인 위치는 탄탄하게 구축된 의료 인프라, 높은 척추 관련 질환 유병률, 그리고 최첨단 척추 기술의 조기 도입에 기인합니다. 예를 들어, 미국 국립 척수손상 통계센터(National Spinal Cord Injury Statistical Center)가 2019년에 발표한 연구에 따르면, 미국에서 척수손상(SCI) 발생률은 인구 백만 명당 약 54건으로 추산되며, 이는 연간 약 17,730건의 새로운 사례에 해당합니다. 미국에서 척수손상(SCI)의 영향을 받는 인구는 약 291,000명으로 추산됩니다. 이러한 요인들이 북미 시장의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

또한, 주요 업체들이 신제품을 출시하고 있으며, 해당 제품의 이식 시술도 이 지역에서 활발하게 시행되고 있습니다.

예를 들어, 2023년 9월 척추 임플란트 제조업체인 DeGen Medical, Inc.는 텍사스 척추 연구소(Texas Back Institute)의 피터 더만(Peter Derman) 박사와 알렉산더 새틴(Alexander Satin) 박사를 Solar AM™ 임플란트 시술을 시행한 최초의 외과의로 지정했습니다. 최근 텍사스주 플라노에 위치한 텍사스 건강 진단 및 수술 센터(Texas Health Center for Diagnostics and Surgery)에서 해당 시술이 시행되었습니다. 텍사스 척추 연구소는 여러 분야를 융합한 세계 최고 수준의 독립적인 학술 척추 연구소 중 하나입니다. DeGen Medical의 Puri-Ti™ 포트폴리오에 가장 최근에 추가된 Solar AM™은 전방 요추체간 유합술(ALIF) 시술을 위한 기구 및 임플란트를 제공합니다. 이러한 요인들이 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 흉요추 척추 기기 시장 동향

아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선 및 정부 정책 확대와 같은 주요 요인으로 인해 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

또한 인도와 일본과 같은 국가들의 경제 발전은 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 의료기기 제조업체들은 현재 독창적인 치료 전략과 수술 절차를 가능하게 하는 새로운 제품들을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 수술용 임플란트 전문 다국적 기업인 RTI Surgical Holdings, Inc.는 2019년 9월 HPSTM 2.0 하이브리드 퍼포먼스 시스템을 활용한 최초의 수술 사례를 발표했습니다. 모듈형 페디클 스크류로 구성된 이 시스템은 단일 및 다중 분절 부위에 걸쳐 흉요추의 하이브리드, 강성 또는 동적 후방 안정화를 제공하도록 설계되었습니다. 이 수술은 호주 왕립 외과의사협회 회원 자격을 보유한 신경외과 전문의가 집도했으며, 호주 시드니의 시드니 어드벤티스트 병원에서 진행되었습니다. 이러한 모든 요인들이 시장 발전을 촉진하고 있습니다.

유럽 흉요추 척추 기기 시장 동향

유럽은 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 유리한 환자 인구 통계, 선진 치료 옵션에 대한 높은 인식, 기술적으로 발전된 비침습적 정형외과 질환 치료, 그리고 치료비 상환 제도 덕분에 꾸준히 성장하고 있습니다. 유럽 지역 시장은 척추 질환 유병률의 급증과 대부분의 유럽 국가에서 척추 유합 수술에 대한 보험 적용이 가능해짐에 따라 성장하고 있습니다. 또한, 척추 질환 유병률은 연령이 증가함에 따라 높아지며, 특히 60~69세 연령층에서 많이 발생합니다. 유럽 전체 인구 중 50세 이상 인구는 약 34%를 차지하며, 이 비율은 향후 20년 동안 약 10% 증가할 것으로 예상됩니다.

고령화 사회로 인해 척추 질환에 대한 수술적 치료가 필요해지면서 흉요추 척추 의료기기 시장의 수요가 증가하고 있습니다.