01 人工肺系统的微型化和便携性 为了提高患者的活动能力并减少对大型床旁设备的依赖，小型人工肺系统正在蓬勃发展。这种转变正推动呼吸支持技术向更小巧、可穿戴、低阻力设备发展，这些设备不仅能够支持患者活动，还有可能将护理范围扩展到传统重症监护室之外。一种可穿戴式体外二氧化碳清除原型机在体外测试中展现出能够在1分钟内自动调节以适应不断变化的代谢状况，这凸显了便携式呼吸支持平台的发展进展。
02 生物工程气体交换膜日益受到重视 传统合成氧合器膜在血液相容性和长期使用方面的局限性，正促使研究转向生物整合的气体交换表面。这种转变将工程膜与内皮细胞或其他生物细胞相结合，以提高气体交换效率，同时减少血液与材料之间的不良相互作用，从而支持更长时间的人工肺应用。2026年的一项研究开发了一种厚度仅为18.8 ± 3.6 μm的胶原蛋白基生物膜，其气体交换效率约为51 μm厚可植入硅胶片的75%，这表明生物制造辅助肺技术取得了进展。
01 严重呼吸衰竭发病率上升和移植用供肺短缺推动市场发展 急性呼吸衰竭（包括重症急性呼吸窘迫综合征以及肺炎或脓毒症并发症）负担加重，导致需要高级气体交换支持的患者群体扩大。重症监护中体外膜肺氧合（ECMO）技术的广泛应用，使得常规通气不足时对人工肺系统的需求增加。设有ECMO项目的医院为人工肺技术提供了稳定的临床基础，尤其是在需要临时支持以维持患者康复的患者中。因此，重症监护领域对人工肺技术的广泛应用，既增强了对人工肺设备的需求，也促使制造商扩大系统供应范围并提升临床支持能力。合适的供体肺数量有限，导致移植需求与器官供应之间持续存在缺口。等待时间的延长增加了对人工肺系统的需求，这些系统能够支持危重患者直至获得移植机会。目前，一些过渡性移植应用已采用体外氧合（ECO）技术，在部分患者等待移植期间维持其呼吸功能。因此，持续的供体肺短缺促使人们对长效人工肺技术的需求不断增长，并推动供应商开发适用于长期临床使用的系统。
01 人工肺系统和治疗成本高昂，且长期使用人工肺的临床证据有限，限制了市场扩张。 人工肺装置、体外循环设备、耗材、监测设备和专业临床团队的高昂成本加重了医院和患者的经济负担。有限的医疗预算会限制这些设备的安装和治疗，尤其是在规模较小的医院和发展中地区。这种成本压力减缓了人工肺的普及，并限制了整体市场扩张。长期临床数据的匮乏使得人们对新兴人工肺技术的安全性、持久性和有效性存在诸多疑虑。在更有力的证据支持其长期应用和改善患者预后之前，医院和临床医生可能仍会对采用新型系统持谨慎态度。这种证据缺口延缓了人工肺的商业化进程，并限制了其更广泛的临床应用。
01 可穿戴式和便携式人工肺平台的发展以及人工肺在康复过渡期和移植过渡期护理中的应用扩展，带来了增长机遇。 医疗器械制造商、移植中心和重症监护机构均可受益于能够提高患者活动能力的呼吸支持系统。可穿戴平台可通过销售先进设备、一次性组件、监测系统和长期临床支持服务创造收入。诸如获得FDA批准的Breethe OXY-1等便携式系统以及围绕可移动人工肺的研究项目，都展现了该领域巨大的商业和临床潜力。医院、移植项目、体外膜肺氧合（ECMO）中心和人工肺制造商均可受益于人工肺在患者康复期间或等待移植期间的更广泛应用。过渡治疗可通过设备安装、氧合器、替换回路、临床支持和长期使用服务合同产生收入。便携式ECMO和可移动人工肺系统的临床应用已证实其在这些治疗过程中对维持患者生命体征的作用。
01 血液相容性和凝血管理使设备开发复杂化，并限制了关键氧合器组件的供应。 血液与人工肺膜接触会引发血栓形成，而抗凝血用于控制这种风险的措施反而可能导致出血并发症。这些相互冲突的风险使得膜设计、临床管理和产品开发更加复杂，并可能延缓人工肺系统的广泛应用。近期体外膜肺氧合（ECMO）研究证据持续表明，出血和血栓形成是体外支持治疗中最主要的并发症之一。人工肺制造商依赖于专用的氧合器、膜、泵、传感器和其他医用级组件，这些组件需要严格的质量控制和可靠的供应。组件短缺会限制产量，扰乱医院的供应，并阻碍企业的商业扩张。一个现实的例子是美国FDA在2026年6月发布的更新，其中指出体外循环氧合器设备的短缺将持续到2027年第一季度。
2026年4月：ALung Technologies (LivaNova) 通过新的上市后研究扩大了 Hemolung 呼吸辅助系统 (RAS) 的临床评估，以加强体外二氧化碳清除 (ECCO₂R) 在急性呼吸衰竭中的证据。