01 将免疫疗法扩展到癌症治疗的早期阶段 免疫疗法药物正越来越多地应用于癌症治疗早期阶段,而不再仅仅局限于晚期或既往接受过治疗的癌症患者。这种转变扩大了适用患者群体,并使免疫疗法能够与手术、化疗或放疗等其他疗法联合使用。因此,早期干预正在拓展免疫疗法在多种肿瘤类型中的临床应用。 2025 年 6 月,美国食品药品监督管理局批准帕博利珠单抗用于可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌的新辅助和辅助治疗,这是该药物首次获准用于该疾病的围手术期治疗。
02 替代免疫疗法递送方式的开发日益增多 免疫疗法的研发日益关注的不仅是新的药物靶点,还有改进现有疗法的给药方式。皮下制剂有望缩短给药时间,减轻静脉输注带来的负担,同时又能确保患者获得现有的免疫疗法。这促使药物研发人员探索更便捷的给药途径。 2025 年 9 月,美国食品药品监督管理局批准了皮下注射帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶α制剂,用于治疗与静脉注射帕博利珠单抗相同的实体瘤适应症。
01 高昂的治疗费用会限制患者获得免疫疗法的机会。 许多免疫疗法药物涉及复杂的研发、生产、给药和监测流程,这可能导致高昂的治疗费用。在医保覆盖范围有限或医疗预算紧张的情况下,经济负担可能尤为沉重。因此,成本因素会影响患者获得治疗的机会,以及新型免疫疗法被纳入治疗体系的速度。