01 2025年全球无创液体活检市场规模为27.6亿美元,预计将从2026年的33.2亿美元增长到2034年的146.5亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率将达到20.38%。北美在2025年占据无创液体活检市场的主导地位,市场份额为39.2%。过去十年,液体活检技术的显著进步使得对多种生物体液进行精准分析和诊断成为可能。与传统的基于血液和组织的液体活检相比,无创液体活检是一个相对较新的领域。无创液体活检利用粪便、尿液和唾液等无创样本,分析循环生物标志物的任何基因改变,从而使临床医生能够更早地筛查和诊断癌症。非侵入性液体活检产品和服务用于识别和分析循环生物标志物,包括循环肿瘤DNA (ctDNA)、循环肿瘤细胞 (CTC)、循环微RNA (miRNA)、基于DNA甲基化的生物标志物、外泌体和细胞外囊泡 (EV),这些生物标志物均来自非侵入性样本。液体活检最显著的优势在于,它能够在疾病出现临床症状或影像学检查结果之前,就检测到疾病进展或治疗耐药性。非侵入性液体活检的临床应用为患者提供了最佳的舒适度和便捷性,这使得这种新方法非常适合常规体检。
2026年5月:Guardant Health 的新一代 Guardant360® Liquid CDx 已获得美国 FDA 批准,该检测方法扩展了基因组和表观基因组分析,其基因组覆盖范围比上一代产品扩大了 100 倍。此次获批进一步增强了仅需一次采血即可进行无创、全面的癌症分析的能力。
2026年1月:Guardant Health与默克公司(MSD)达成一项多年战略合作协议,利用Guardant Infinity™智能平台开发伴随诊断产品。该合作将支持临床试验招募、伴随诊断产品开发以及利用液体活检技术实现肿瘤疗法的商业化。
2026年5月:SOPHiA GENETICS与Synnovis合作,在英国国家医疗服务体系(NHS)“优先进行血液检测”计划的支持下,于全英国推广MSK-ACCESS®血液液体活检检测技术。此次合作将扩大肺癌和乳腺癌患者获得人工智能驱动的非侵入性癌症检测的机会。
2026年4月:Precede Biosciences公司推出了Precede Bio Insight™,这是一个全基因组液体活检平台,能够从1毫升血浆样本中推断基因表达、通路活性和肿瘤生物学特征。该产品拓展了非侵入性精准肿瘤学的应用范围,并支持治疗方案的选择和疗效监测。