Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de diagnóstico de enfermedades respiratorias infecciosas por tipo de producto (instrumentos, consumibles, servicios), por tipo de muestra (saliva, hisopos nasofaríngeos (NPS), hisopos nasales anteriores, sangre, otros), por tecnología (inmunoensayo, diagnóstico molecular, microbiología, otras tecnologías), por aplicación (COVID-19, influenza, virus respiratorio sincitial (VRS), tuberculosis, pruebas de estreptococos, otras pruebas de enfermedades respiratorias), por uso final (hospitales, laboratorios de diagnóstico, consultorios médicos, otros usuarios finales) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de diagnósticos de enfermedades respiratorias infecciosas

Alta prevalencia de enfermedades respiratorias infecciosas a nivel mundial

En el diagnóstico de enfermedades infecciosas,diagnóstico molecularSon esenciales, ya que proporcionan respuestas rápidas y con gran precisión. Se prevé que la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias infecciosas como la tuberculosis, la gripe y la COVID-19 será el principal factor que impulse la expansión del mercado durante el período que abarca la estimación. Esta estimación se realizó para determinar el tamaño del mercado. La Organización Mundial de la Salud (OMS) identifica la tuberculosis como una de las 10 principales causas de muerte en todo el mundo, ya que es responsable de 1,4 millones de fallecimientos.

Además, se prevé que la creciente frecuencia de enfermedades de transmisión sexual (ETS), como el VIH y el VPH, proporcionará a la industria un importante grupo de clientes potenciales. Las personas con VIH son particularmente vulnerables a otras enfermedades, como la tuberculosis, que suele considerarse la principal causa de muerte entre las personas con VIH. Esto se debe a que el VIH las hace extremadamente susceptibles a otras infecciones.

Avances tecnológicos en las pruebas de detección de enfermedades respiratorias

Las rápidas mejoras tecnológicas impactarán significativamente este mercado al permitir hallazgos precisos, portabilidad y rentabilidad. Para obtener resultados precisos y exactos, las empresas están mejorando sus productos. Los actores clave están aumentando la cantidad de pruebas que ofrecen queutilizar dispositivos qPCREsto se logrará mediante la colaboración con otros fabricantes de kits, la inversión en I+D para crear kits de diagnóstico que detecten enfermedades en desarrollo, o ambas cosas. Es probable que el mercado de diagnóstico de enfermedades respiratorias infecciosas se vea impulsado por la introducción del ensayo Xpert de Cepheid para la detección de la tuberculosis en su plataforma GeneXpert. Esto cubrirá necesidades no satisfechas en África subsahariana, Asia oriental y América Latina.

Se prevé que el mercado se dinamizará con el lanzamiento de nuevos productos para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad. Durante la primera y la segunda ola de la pandemia, se utilizaron ampliamente tomografías computarizadas de pulmón, ecografías con contraste y tecnologías similares para evaluar a los pacientes con COVID-19. Continúan los lanzamientos de pruebas de diagnóstico para el SARS-CoV-2 con el fin de atender a mercados con requisitos regulatorios específicos.

Factores que limitan el mercado

Precios elevados de los productos de diagnóstico

Para diagnosticar enfermedades respiratorias infecciosas, el diagnóstico molecular proporciona resultados precisos y eficaces. La prueba RT-PCR es el método de referencia para diagnosticar la COVID-19 en pacientes. Sin embargo, uno de los principales obstáculos para este sector es el elevado coste de las pruebas moleculares. Otro factor que influye en el precio es la falta de productos comparables. Las enormes fluctuaciones de precios para los diversos usos de cada producto de diagnóstico molecular agravan aún más este problema.

Las autoridades sanitarias han tomado medidas para aliviar la carga que suponen los altos costos para los fabricantes. Se prevé que la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para las pruebas de COVID-19 reduzca los costos de desarrollo y acelere el proceso para aumentar la disponibilidad de las pruebas en más centros. Por lo tanto, se proyecta que una disminución en los costos de desarrollo mejorará el acceso a las pruebas para los consumidores y los profesionales de la salud.

Oportunidades de mercado

Mayor énfasis en la introducción de la PCR multiplex.

Es común que aumenten las enfermedades respiratorias, como el VRS, la neumonía y la gripe, durante los meses de invierno. Las principales empresas de este sector están invirtiendo grandes sumas de dinero en investigación y desarrollo y en la comercialización de pruebas de diagnóstico individuales para cada enfermedad. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex es una forma dereacción en cadena de la polimerasa (PCR)Tecnología que implica la adición de numerosos cebadores a la mezcla bioquímica de PCR. La tecnología tradicional de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se puede modificar para producir PCR múltiple, una variedad de tecnologías.

Como resultado, es posible analizar simultáneamente un gran número de genes, lo que reduce el tiempo y el coste necesarios para realizar la PCR convencional. La PCR múltiple está sustituyendo gradualmente a la PCR tradicional en diversas aplicaciones importantes. Estas aplicaciones incluyen la identificación de patógenos, la genotipificación y el análisis de mutaciones basadas en polimorfismos de un solo nucleótido, y la detección y el análisis de conexiones entre genes. La PCR múltiple se desarrolló por primera vez en la década de 1990.

Información sobre tipos de productos

El mercado se divide en instrumentos, consumibles y servicios. El segmento de consumibles domina el mercado global y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,1 % durante el período de pronóstico. Se espera que los consumibles crezcan significativamente en los próximos años debido a la considerable demanda de materiales de prueba y al aumento de la capacidad de fabricación. Sin embargo, hubo escasez de suministro de consumibles debido al confinamiento gubernamental y al aumento de la demanda generado por la COVID-19 a nivel mundial. Ambos factores contribuyeron a esta situación. Se prevé que el lanzamiento de técnicas innovadoras para la validación y el monitoreo de las pruebas de diagnóstico utilizadas para la COVID-19 impulsará la expansión del mercado. Además, las iniciativas centradas en el diagnóstico precoz de la tuberculosis están contribuyendo al crecimiento del mercado.

Información sobre tipos de muestras

El mercado se segmenta en saliva, hisopos nasofaríngeos (NPS), hisopos nasales anteriores, sangre y otros. El segmento de hisopos nasofaríngeos (NPS) domina el mercado global y se prevé que presente una CAGR del 3,0 % durante el período de pronóstico. Los hisopos nasofaríngeos se utilizan para recolectar muestras para una variedad de procedimientos de diagnóstico. Estos procedimientos incluyen, entre otros, pruebas rápidas de detección de antígenos, pruebas de anticuerpos fluorescentes directos y reacción en cadena de la polimerasa. Las muestras de hisopos se obtienen de diversas maneras. Estas pruebas se realizan para producir un diagnóstico sobre una amplia variedad de enfermedades, incluyendo COVID-19, VSR y tuberculosis, entre otras. El propósito de realizar estas pruebas es hacer un diagnóstico preciso. Varios diferentes productores, como COPAN ITALIA Spa y Noble Bio, actualmente ofrecen sus hisopos de algodón a la venta en el mercado de los Estados Unidos. Estas empresas tienen el potencial de obtener ganancias muy significativas al participar en este mercado.

Perspectivas tecnológicas

El mercado se divide eninmunoensayo, diagnósticos moleculares, microbiología y otras tecnologías. El segmento de diagnósticos moleculares posee la mayor cuota de mercado y se prevé que muestre una CAGR del 2,2% durante el período de pronóstico. Numerosas tecnologías, incluidas PCR, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT) y secuenciación de próxima generación (NGS), se utilizan en diagnósticos moleculares. La tecnología estándar de oro más conocida y confiable para amplificar ADN para realizar diagnósticos moleculares es la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Se prevé que el mercado esté impulsado por el creciente uso de la tecnología PCR de alto rendimiento para identificar virus respiratorios. Las empresas están desarrollando pruebas multiplex que se pueden utilizar para diagnosticar varias enfermedades con solo un hisopo porque las enfermedades influenza, RSV y COVID-19 comparten síntomas.

Aunque la PCR suele requerir equipos de gran tamaño, el aumento de la investigación en este campo ha propiciado avances como los chips de plasma microfluídico del tamaño de un sello postal. Se prevé que las empresas que introducen tecnología de vanguardia para superar las limitaciones del diagnóstico molecular, como el almacenamiento y la logística de la cadena de frío, impulsen el crecimiento del mercado. Los procedimientos de secuenciación de ADN y las nuevas tecnologías NGS, como las plataformas de secuenciación y la secuenciación de ARN, son ejemplos de tecnologías de secuenciación para el mercado del diagnóstico molecular. La detección temprana de brotes de enfermedades virales puede beneficiarse del uso de NGS para la vigilancia y la identificación de cepas emergentes de enfermedades infecciosas como el SARS-CoV-2.

Información sobre la aplicación

El mercado se divide en COVID-19, influenza, virus respiratorio sincitial (VRS), tuberculosis, pruebas de estreptococos y otros.pruebas de enfermedades respiratoriasEl segmento de COVID-19 posee la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,3 % durante el período de pronóstico. Se registraron 220.904.838 casos confirmados de COVID-19, según el panel de control de la OMS. Existe una fuerte demanda de herramientas de diagnóstico debido a la carga de enfermedad, lo que ha llevado a las autoridades reguladoras a aumentar el número de pruebas de COVID-19 aprobadas para uso de emergencia. Para ayudar a gestionar y prevenir la COVID-19 durante la crisis pandémica, se requiere la aprobación para el uso de emergencia de pruebas con fines de investigación.

Tanto los profesionales sanitarios como el gobierno requieren esta aprobación. Los avances técnicos que permiten realizar pruebas automatizadas y de alto rendimiento impulsarían la expansión del mercado. La toma de muestras ya no requiere personal cualificado, y el tiempo de respuesta se ha reducido significativamente gracias a la introducción de kits de prueba que las empresas líderes venden directamente a los consumidores. Se prevé que la demanda de diagnósticos para la detección de la COVID-19 disminuya durante el periodo de pronóstico debido al creciente número de vacunaciones administradas en todo el mundo.

Información sobre el uso final

El mercado se divide en hospitales, laboratorios de diagnóstico, consultorios médicos y otros usuarios finales. El segmento de hospitales es el que más contribuye al mercado y se estima que tendrá una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,7 % durante el período previsto. El tratamiento controlado y la monitorización continua necesarios para infecciones respiratorias como la COVID-19, el virus sincitial respiratorio (VSR) y la gripe solo pueden proporcionarse en un entorno hospitalario, lo que fomenta la hospitalización. El aumento de los costes sanitarios y el incremento de la carga de morbilidad podrían impulsar el crecimiento del sector. Según The Pulse, los hospitales realizan casi el 60 % de todos los procedimientos de diagnóstico por imagen en Estados Unidos.

La demanda de tomografías computarizadas y radiografías en pacientes con síntomas graves de COVID-19 ha aumentado debido al brote de la enfermedad. Este es un factor clave que influye en el crecimiento del segmento. Sin embargo, debido al temor a contraer la infección por COVID-19, las personas se muestran reacias a acudir a los hospitales para realizarse pruebas de detección. Las empresas se están centrando en presentar sus productos a los laboratorios hospitalarios, dado que la pandemia ha mejorado gracias a la ampliación de los esfuerzos de vacunación. Por ejemplo, mediante un analizador de inmunoensayo de sobremesa, biome Rieux SA busca llegar a los laboratorios hospitalarios con su ensayo de liberación de interferón gamma. Por lo tanto, estos programas fomentan la expansión del segmento.

Perspectivas regionales

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de diagnósticos de enfermedades respiratorias infecciosas y se estima que exhibirá una CAGR del 3,3% durante el período de pronóstico. Debido a su excelente precisión, sensibilidad y especificidad, los productos de diagnóstico son los más populares en América del Norte. Se anticipa que la expansión del mercado se verá impulsada por la creciente demanda de pruebas para afecciones como tuberculosis, VSR, influenza A y B y COVID-19. Gracias a las alianzas estratégicas entre los fabricantes de kits de prueba yempresas de diagnóstico in vitroNorteamérica representa un mercado lucrativo para el diagnóstico de enfermedades respiratorias infecciosas. Se prevé que la expansión del mercado se vea impulsada por programas gubernamentales y regulaciones de reembolso, como el programa de Pago Adicional por Nuevas Tecnologías (NTAP). El Proyecto de Administración de Antimicrobianos de los CDC está diseñado para acelerar la creación y adopción de técnicas de diagnóstico rápido. Es probable que la reciente pandemia de coronavirus beneficie el crecimiento del mercado, y se prevé que este se vea impulsado por el número de pruebas realizadas en Norteamérica.

Tendencias del mercado europeo de diagnóstico de enfermedades respiratorias infecciosas

Se prevé que Europa presente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,7 % durante el período de pronóstico. La expansión del mercado en esta región se atribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas, los avances en tecnologías relacionadas y las medidas enérgicas adoptadas por los gobiernos. El papel de las agencias gubernamentales es fundamental para educar a la población sobre las posibles ventajas de un diagnóstico precoz de enfermedades infecciosas. La región está experimentando un aumento en el número de personas que se someten a pruebas de detección de enfermedades infecciosas, lo que se espera que sea un factor clave para la expansión del mercado. La zona tiene la tasa de pruebas más alta porque los europeos se someten a pruebas incluso con síntomas moderados. Sin embargo, países como España, Gran Bretaña y Francia solo realizan pruebas a personas enfermas, ya que tienen dificultades para satisfacer la demanda de kits de prueba.

El mercado de Asia-Pacífico se está expandiendo gracias a medidas más favorables a la salud, tecnologías mejoradas y una mayor concienciación de los consumidores. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la necesidad de productos de diagnóstico y el aumento de la población contribuyen a la expansión del mercado. En países de Asia-Pacífico como Taiwán, Australia, Corea y China existen programas de reembolso de servicios de salud para pruebas de diagnóstico. Los principales impulsores del crecimiento son las iniciativas en investigación científica, una economía en crecimiento y una importante demanda insatisfecha. Gracias a la mejora de la normativa sanitaria, los actores internacionales se sienten atraídos a invertir y aprovechar las oportunidades en países de alto crecimiento. La expansión del mercado regional también se ve impulsada por cambios favorables como las prestaciones sanitarias gubernamentales, una mayor concienciación y la demanda de atención médica de primer nivel.

Latinoamérica experimentará un crecimiento saludable gracias a las medidas gubernamentales en la región para regular las industrias y reembolsar los costos de las pruebas de laboratorio. Recientemente, Argentina propuso reformar su sistema de salud, en el que el gobierno debería asumir el control de las aseguradoras privadas para mejorarlo. Esto podría resultar en pruebas más accesibles para la población general, incrementando la demanda de instrumentos y reactivos para diagnóstico in vitro. Sin embargo, esta medida podría frenar la inversión privada en el sector salud, lo que a su vez podría ralentizar los avances en este ámbito.

Entre las naciones de Oriente Medio y África (MEA) con economías prósperas se encuentran Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica. La alta prevalencia de enfermedades respiratorias infecciosas como la tuberculosis, la neumonía, la tos ferina y otras impulsa el mercado de esta región. El desarrollo económico y las importantes necesidades sanitarias no satisfechas son los principales motores del crecimiento del mercado, como se observa en países en desarrollo como Sudáfrica. Debido al considerable potencial sin explotar y a la necesidad crítica de una detección temprana de enfermedades, se prevé que el sector crezca. En esta zona, las enfermedades infecciosas y contagiosas son muy comunes.