01 Zunehmende Patentabläufe bei Biologika Die Expansion des globalen Marktes für biosimilars monoklonaler Antikörper wird maßgeblich durch den Auslauf von Patenten für Blockbuster-Biologika angetrieben, wodurch kostengünstige Biosimilar-Alternativen auf den Markt kommen. Wichtige Medikamente wie Humira (Adalimumab), Herceptin (Trastuzumab) und Remicade (Infliximab) haben ihren Patentschutz verloren, was den Markteintritt von Biosimilars ermöglicht, die eine vergleichbare Wirksamkeit zu deutlich niedrigeren Preisen bieten. Beispielsweise verlor AbbVies Humira (Adalimumab) – eines der weltweit meistverkauften Biologika – im Januar 2023 seinen Patentschutz in den USA, was zur Einführung zahlreicher Biosimilars führte. Dies verschärfte den Wettbewerb, führte zu deutlichen Preissenkungen und verbesserte den Zugang der Patienten zu erschwinglichen Behandlungsoptionen. Da immer mehr Biologika mit dem Auslaufen ihrer Patente konfrontiert sind, wird erwartet, dass Biosimilars eine entscheidende Rolle bei der Erweiterung des Zugangs zu Behandlungen, der Verbesserung der Bezahlbarkeit und der Optimierung der allgemeinen Gesundheitsversorgung in verschiedenen medizinischen Bereichen spielen werden.
02 Zunehmende Anwendung in der Onkologie und bei Autoimmunerkrankungen Biosimilars monoklonaler Antikörper finden aufgrund ihrer Kosteneffizienz und therapeutischen Äquivalenz zu Referenzbiologika zunehmend Anwendung in der Onkologie und der Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Wichtige Biosimilars wie Rituximab, Bevacizumab und Trastuzumab werden häufig bei Krebsarten wie Lymphomen und Brustkrebs eingesetzt, während Infliximab- und Adalimumab-Biosimilars zu Standardtherapien für Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Morbus Crohn werden. Eine im September 2024 von der National Library of Medicine in einem australischen Krebszentrum durchgeführte Studie ergab beispielsweise, dass der Wechsel von Rituximab zu seinem Biosimilar Riximyo bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Sicherheit, Abbruchraten oder Mortalität zur Folge hatte. Diese Ergebnisse bestätigen Riximyo als sichere und wirksame Alternative und bestärken das wachsende Vertrauen in Biosimilars. Dieser Trend verbessert den Zugang zu Behandlungen, senkt die Kosten im Gesundheitswesen und treibt das globale Marktwachstum voran.
November 2025 Samsung Bioepis erweiterte seine Biosimilar-Pipeline durch Zulassungsanträge und Vermarktungsinitiativen für monoklonale Antikörperprodukte mit dem Ziel der Onkologie und Immunologie.
September 2025 Amgen erweiterte die Akzeptanz seines Portfolios an biosimilaren monoklonalen Antikörpern durch kontinuierliche Markteinführungen und Partnerschaften im Gesundheitswesen und unterstützte so eine breitere Verfügbarkeit von Biologika.
Januar 2026:Celltrion erweiterte sein Portfolio an biosimilaren monoklonalen Antikörpern durch fortgesetzte globale Vermarktungsaktivitäten für Therapien in den Bereichen Onkologie und Autoimmunerkrankungen und stärkte damit den Zugang zu kostengünstigeren biologischen Behandlungen.
Juli 2025:Biocon Biologics erweiterte sein globales Angebot an biosimilaren monoklonalen Antikörpern durch verstärkte Vermarktungsaktivitäten in regulierten Märkten mit Schwerpunkt auf Anwendungen in den Bereichen Onkologie, Immunologie und Ophthalmologie.