特发性肺纤维化市场规模、份额及趋势分析报告,按药物类型(尼达尼布、吡非尼酮、其他药物类型)、作用机制(抗纤维化药物、酪氨酸激酶抑制剂、其他作用机制)、最终用户(医院和诊所、药房、其他最终用户)以及地区(北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲)划分,预测期为2025-2033年。
特发性肺纤维化市场规模
2025 年全球特发性肺纤维化市场规模为 48.7 亿美元,预计从 2026 年的 52.3 亿美元增长到 2034 年的 92.3 亿美元,在 2026-2034 年预测期内的复合年增长率为 7.35%。
推动全球特发性肺纤维化(IPF)市场扩张的关键因素是IPF患病率的不断攀升。该疾病患病率的激增促使人们加大研发投入,以改进疾病治疗方法,从而为市场增长创造了机遇。特发性肺纤维化是一种慢性进行性呼吸系统疾病,主要影响50至70岁的人群。呼吸困难和持续性干咳是特发性肺纤维化最常见的体征和症状。许多患者还会出现食欲不振和体重下降。在IPF患者中,肺泡(肺部微小的气囊)会逐渐受损并形成瘢痕。这会导致肺部僵硬,使氧气难以进入血液。IPF的病因尚不明确,但已确定多种风险因素,包括吸烟、年龄增长、环境暴露、某些感染等。
吸烟,尤其是吸烟量超过20包年,是与特发性肺纤维化(IPF)关联最强的环境风险因素。IPF风险升高与多种环境暴露有关(例如金属粉尘、汽车尾气和木屑)。农业和畜牧业管理职业也与IPF相关。传统药物疗效有限或安全性较差,因此迫切需要开发治疗IPF的新疗法。
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特发性肺纤维化市场增长因素
特发性肺纤维化患病率不断上升
特发性肺纤维化(IPF)在全球范围内的患病率不断上升,预计将推动市场增长。根据MedlinePlus于2020年7月发表的题为《特发性肺纤维化》的文章,特发性肺纤维化的全球患病率预计为每10万人中有13至20人。
这项发表于2021年7月的《全球特发性肺纤维化发病率和患病率》研究指出,经调整后,亚太地区各国的患病率(每万人)估计值在0.57至4.51之间,欧洲为0.33至2.51,北美为2.41至2.98。该研究还表明,平均年龄每年增长与特发性肺纤维化患病率增加6.2%相关。因此,这项研究表明,年龄增长是导致特发性肺纤维化负担加重的主要因素,从而推动了市场发展。
老年人口不断增长
人口老龄化加剧将进一步推动市场发展,因为特发性肺纤维化(IPF)主要影响老年人。根据联合国经济和社会事务部发布的《2020年世界人口老龄化报告》,2020年全球65岁及以上人口为7.27亿,预计到2050年将超过15亿。因此,老年人口的增长预计将加重IPF的负担,从而推动市场增长。
市场制约因素
发展中国家缺乏适当的治疗和意识
由于特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见病,其治疗药物并非所有药店和主要地区都能轻易获得。由于治疗药物的可及性不足,预计在研究期间市场增长将受到阻碍。
由于特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性肺部疾病,因此常被误诊为感冒、咳嗽或其他肺部疾病。正因如此,IPF给医疗保健系统带来了沉重负担。此外,研究期间,广大民众对该疾病的认知不足也构成制约因素。而且,已获批准药物的不良反应发生率较高。因此,缺乏有效的IPF治疗方法也阻碍了市场增长。
市场机遇
纤维化疾病领域的研究与开发活动日益增多
特发性肺纤维化 (IPF) 患病率和发病率的不断上升,迫切需要开发创新且经济有效的治疗方案。因此,公共机构、政府组织和主要市场参与者正日益重视研发有效的治疗方案。由此,市场上的研发活动日益活跃,预计将在研究期间推动市场增长。
一项研究旨在调查辅酶Q10 (CoQ10) 是否能对抗肺泡微环境中的氧化应激,以及是否能提高基础治疗的疗效。干细胞这项研究探讨了辅酶Q10对特发性肺纤维化(IPF)治疗的疗效。研究结果于2022年2月发表,题为《辅酶Q10增强气道基底干细胞移植治疗博来霉素诱导的小鼠特发性肺纤维化》的文章。文章指出,辅酶Q10在体外可抑制活性氧的产生和H2O2诱导的基底干细胞凋亡,从而提高基底干细胞移植的疗效。移植针对博来霉素诱导的小鼠特发性肺纤维化(IPF),已有研究表明,相关疗法具有疗效。因此,证实IPF疗法有效性的研究有望促进其应用,从而为市场上的供应商创造更多机会。
药物类型洞察
市场分为尼达尼布、吡非尼酮和其他药物类型。尼达尼布占据全球市场主导地位,预计在预测期内将以 8.41% 的复合年增长率增长。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于显著减缓特发性肺纤维化的进展。根据肺纤维化基金会 2020 年的数据,尼达尼布目前已在 70 多个国家获准用于治疗特发性肺纤维化。因此,该药物在全球范围内被广泛用于治疗该疾病。尼达尼布还可以稳定肺功能,直至进行肺移植。观察发现,该药物不会增加肺移植术后的手术并发症或死亡率。因此,在特发性肺纤维化需要进行肺移植的情况下,也可以使用尼达尼布。
口服吡非尼酮具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用。预计在预测期内,与吡非尼酮相关的市场主要参与者不断增加的研发投入以及并购、合作和投资等战略举措将推动市场增长。例如,2022年5月,山德士公司宣布在美国推出吡非尼酮仿制药,该药与基因泰克公司的Esbriet具有AB级(完全可替代)的等效性,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。
作用模式洞察
市场分为抗纤维化药物、酪氨酸激酶抑制剂和其他作用机制药物。酪氨酸激酶抑制剂是市场最大的收入来源,预计在预测期内将以 8.41% 的复合年增长率增长。肺部酪氨酸激酶抑制剂还用于延缓导致肺部瘢痕形成和肺功能进行性下降的肺部疾病的进展。例如,尼达尼布等酪氨酸激酶抑制剂可以预防特发性肺纤维化 (IPF) 患者的肺纤维化。不断增加的投资、日益活跃的研发活动以及主要市场参与者采取的关键战略举措预计将推动酪氨酸激酶抑制剂市场的显著增长。例如,2022 年 5 月,勃林格殷格翰宣布将 OFEV(尼达尼布)纳入七项公共药品计划的报销范围,用于治疗进行性纤维化间质性肺疾病。
吡非尼酮等抗纤维化药物用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。这些药物有助于减缓肺功能下降,并最大限度地降低与高发病率和高死亡率相关的急性呼吸衰竭风险。2021年12月发表于《BMC肺医学》杂志的题为“抗纤维化药物尼达尼布和吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)和非IPF进展性肺纤维化的疗效”的研究文章指出,抗纤维化治疗可以延缓进展性肺纤维化患者的用力肺活量(FVC)下降速度,目前临床使用的抗纤维化药物(吡非尼酮)疗效相似。
最终用户洞察
市场细分为医院和诊所、药房以及其他终端用户。其中,医院和诊所占据市场主导地位,预计在预测期内将以7.31%的复合年增长率增长。由于大多数肺纤维化治疗都在医院进行,因此医院和诊所在特发性肺纤维化市场中占据显著份额。随着医院和诊所开展的特发性肺纤维化手术数量不断增加,预计该细分市场的份额将进一步提升。医院和专科诊所能够更好地处理与特发性肺纤维化相关的紧急情况或术后并发症。因此,大多数特发性肺纤维化治疗手术都在医院进行。
其他终端用户包括门诊手术中心、疗养院和长期护理机构。此外,这些终端用户在确诊后会立即提供干预服务,这种做法安全、符合医疗规范,并且越来越受到青睐,尤其是在私人保险覆盖范围内。患者通常认为这些机构就诊更方便。此外,患者数量的增加和住院时间的缩短也推动了这些终端用户机构对特发性肺纤维化治疗的需求。
区域洞察
北美是全球特发性肺纤维化市场最大的参与者,预计在预测期内将以7.16%的复合年增长率增长。由于特发性肺纤维化负担日益加重以及市场治疗技术的进步,北美市场预计将在研究期间实现显著增长。2022年1月,一项题为《特发性肺纤维化:发病机制最新进展》的研究指出,特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、致命的纤维化肺部疾病,主要发生于中老年人群。它是导致发病率和死亡率的重要原因。随着预期寿命的延长,IPF带来的经济负担预计将持续上升。IPF主要发生于中老年人群。在美国,新确诊患者的中位年龄为62岁,其中54%为男性。根据美国社区生活管理局于 2021 年 5 月发布的《2020 年美国老年人概况》,2019 年美国 65 岁及以上人口约为 5410 万,到 2060 年这一数字将达到 9470 万。
欧洲特发性肺纤维化市场趋势
预计欧洲在预测期内将以7.41%的复合年增长率增长。特发性肺纤维化市场预计将持续增长,这主要得益于疾病负担日益加重、市场参与者之间的合作与许可协议,以及近年来主要企业获得药物批准并开展临床试验等因素。临床试验新的治疗方案是市场增长的关键因素。2022年5月,勃林格殷格翰公布了正在研发的新型PDE4B抑制剂BI 1015550的II期临床试验数据。令人鼓舞的12周数据显示,该药物能够减缓未接受已获批准的抗纤维化药物治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者以及正在接受现有抗纤维化治疗的患者的肺功能下降速度。因此,此类临床试验有望促进市场增长。
亚太地区特发性肺纤维化市场趋势
亚太地区预计将成为该地区发展最快的地区。制药企业研发活动的不断增加以及生物制药企业是推动该地区市场增长的关键趋势。据国家统计局数据显示,2019年中国研发总支出为2.214万亿元人民币,比上年增加2465.7亿元人民币。因此,政府对研发相关资金的增长以及药物发现预计将为整体市场增长提供增长机遇。此外,该地区创新产品上市的日益增多预计将在预测期内推动市场增长。例如,2020年10月,Glenmark Pharma在印度推出了用于治疗肺纤维化的尼达尼布(NINDANIB)仿制药。这为患者提供了一种更具成本效益的治疗选择,并使医生能够在印度治疗更广泛的患者群体。
中东和非洲市场目前正处于发展阶段。根据2022年1月发表在Elsevier期刊上的文章《沙特阿拉伯药品生产本地化及其对药品安全的影响》,沙特阿拉伯市场上仅有30%的药品是本地生产的。鉴于药品产量偏低,沙特政府鼓励投资药品生产,力争根据其长期发展规划“2030愿景”,使沙特市场上至少40%的药品能够本地生产。政府的这种支持将为该地区特发性肺纤维化市场的发展带来巨大的机遇。
主要和新兴参与者名单 特发性肺纤维化市场
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- United Therapeutics Corporation
- Cipla Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Hoffmann-La Roche Ltd
- FibroGen Inc.
- Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
- MediciNova Inc.
- Merck & Co. Inc.
- Horizon Therapeutics Public Limited Company.
最新进展
- 2023年5月 坎伯兰制药公司宣布美国 FDA 已批准针对特发性肺纤维化 (IPF) 患者的 II 期研究性新药申请 (IND),IPF 是最常见的进行性纤维化间质性肺病。
- 2023年8月- 目前正在进行 2b 期临床试验,以评估 Pliant Therapeutics 开发的口服候选药物 Bexotegrast 对被诊断患有特发性肺纤维化 (IPF) 的患者的疗效,IPF 是一种以不明原因的肺组织纤维化为特征的疾病。
报告范围
| 市场指标 | 详细信息与数据 (2025-2034) |
|---|---|
| 市场规模 2025 | USD 4.87 billion |
| 市场规模 2026 | USD 5.23 billion |
| 市场规模 2034 | USD 9.23 billion |
| CAGR | 7.35% (2026-2034) |
| 估算基准年 | 2025 |
| 历史数据 | 2022-2024 |
| 预测期 | 2026-2034 |
| 研究期间 | 2022-2034 |
| 主导地区 | 北美 |
| 增长最快地区 | 欧洲 |
| 主要市场参与者 | Boehringer Ingelheim International GmbH, United Therapeutics Corporation, Cipla Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Hoffmann-La Roche Ltd |
| 报告覆盖范围 | 收入预测、竞争格局、增长因素、环境与监管格局及趋势 |
| 涵盖细分市场 | 按药物类型, 按作用方式, 最终用户 |
| 覆盖地区 | 北美洲, 欧洲, 亚太地区, 中东和非洲, 南非, 埃及, 尼日利亚, 中东和非洲其他地区 |
| Countries Covered | 美国, 加拿大, 英国, 德国, 法国, 西班牙, 意大利, 俄罗斯, 北欧, 比荷卢经济联盟, 欧洲其他地区, 中国, 韩国, 日本, 印度, 澳大利亚, 新加坡, 台湾, 东南亚, 亚太其他地区, 阿联酋, 土耳其, 沙特阿拉伯 |
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特发性肺纤维化市场 细分市场
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Debashree B
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
